4분기에 의료 가치를 추가하기 위한 건강 프로그램의 효과 테스트 (Her Health)
2025년 3월 25일 업데이트: Elizabeth F Sutton, PhD
이 임상 실험의 목표는 여성병원이 만든 Her Health Program이라는 프로그램이 아기를 낳은 후 첫 해에 여성이 건강해지고 건강 관리를 받는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
본 연구에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Her Health 프로그램을 통해 산후 첫해에 의료 접근성을 높일 수 있습니까?
- Her Health 프로그램이 의료에 대한 지식을 늘리고 의료 시스템에 대한 감정을 변화시킬 수 있습니까?
참가자는 등록되고 "그녀의 건강 프로그램" 그룹 또는 "평상시 관리" 그룹 중 어떤 그룹에 속하게 될 것인지를 알려주는 1회 연구 방문을 완료하게 됩니다. "그녀의 건강 프로그램" 그룹에 배치되면 일반적인 진료와 산후 1년 동안 환자 및 진료팀과 함께 일할 추가 의료팀 구성원(지역사회 건강 네비게이터라고 함)이 추가됩니다.
연구자들은 Her Health 프로그램을 받는 사람들과 프로그램을 받지 않는 사람들을 비교하여 Her Health 프로그램이 아기를 낳은 후 첫 해에 여성이 건강 관리를 받는 데 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70817
- Woman's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 최소 16세 이상입니다.
- 무작위 배정 전 7일 이내에 출산한 경우
- 메디케이드 등록됨
- 불리한 지역 내 거주지 주소(ADI>5).
- 연구 절차 및 방문 일정, 대체 치료법 및 연구와 관련된 위험을 명확하게 이해하고 구두 및 서면 사전 동의를 통해 자발적으로 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 민간의료보험만 이용
- 영어를 할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 주 밖으로 이사할 계획
- 연구 기록, 의료 기록, Medicaid 및 필수 기록 데이터베이스 기록을 연결하는 권한을 제공하지 않습니다.
- 사전 동의를 제공할 의사가 없음
- 무작위로 선정되는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
피험자는 산후 첫 해 동안 아무런 도움 없이 정상적으로 의사의 진찰을 받게 됩니다.
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실험적: 그녀의 건강 프로그램
Her Health는 산후 첫 해에 걸쳐 지역사회 의료 종사자가 제공하는 환자 탐색 개입입니다.
Her Health에는 내비게이션과 교육이라는 두 가지 구성 요소가 산재되어 있습니다.
그녀의 건강 내비게이션은 참가자와 내비게이터 간의 주간 및 월간 체크인을 통해 전달됩니다.
그녀의 건강 네비게이터는 의료 시스템 내에서 자기 효능감과 자기 옹호를 촉진하기 위해 고안된 역사적 정보와 문화적으로 유능한 교육을 제공할 것입니다.
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산후 첫 해에 피험자가 자신의 건강을 탐색하는 데 도움을 주기 위해 지역사회 보건 종사자 내비게이터를 추가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후방문 출석
기간: 산후 12주
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출산 후 6~12주 사이에 방문함(예/아니요)
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산후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 신뢰
기간: 산후 12개월
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집단 기반 의료 불신 척도; 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 불신이 심함을 나타냅니다.
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산후 12개월
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건강 지식
기간: 산후 12개월
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의학 분야의 성인 문해력에 대한 신속 추정(REALM); 점수 0-66; 점수가 높을수록 읽고 쓰는 능력이 높다는 것을 의미
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산후 12개월
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자기효능감
기간: 산후 12개월
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PROMIS 일반 자기 효능; 점수 범위는 5-50입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미
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산후 12개월
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의료 비용
기간: 산후 12개월
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배송 후 첫 12개월 이내 Medicaid 청구 데이터베이스의 총 의료 비용
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산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP-23-019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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