Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effektiviteten til Her Health-programmet for å øke helseverdien i fjerde trimester (Her Health)

29. februar 2024 oppdatert av: Elizabeth F Sutton, PhD

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et program Woman's Hospital har laget, kalt Her Health Program, kan hjelpe kvinner til å bli friske og få helsehjelp det første året etter at de har fått en baby.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Kan Hennes helse-programmet øke tilgangen til helsetjenester det første året etter fødselen?
  • Kan Hennes helse-programmet øke kunnskapen om helsevesenet og endre følelser overfor helsevesenet?

Deltakerne vil gjennomføre ett forskningsbesøk der de vil bli registrert og fortalt hvilken gruppe de vil være i - "Hennes helseprogram"-gruppe eller "Vanlig omsorg"-gruppe. Hvis de blir plassert i gruppen "Hennes helseprogram", vil de motta sin vanlige omsorg + tillegg av et ekstra helseteammedlem (kalt en samfunnshelsenavigator) for å jobbe med pasienter og omsorgsteam i et år etter fødselen.

Forskere vil sammenligne de som mottar Her Health-programmet og de som ikke mottar programmet for å se om Her Health-programmet kan hjelpe kvinner med å få helsehjelp det første året etter at de har fått en baby.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Woman's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 16 år på tidspunktet for samtykke.
  • Fødte innen 7 dager før randomisering
  • Medicaid registrert
  • Bostedsadresse innenfor vanskeligstilt område (ADI>5).
  • Forstår tydelig studieprosedyrene og besøksplanen, alternative behandlinger og risikoer forbundet med studien, og godtar frivillig å delta ved å gi muntlig og skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkende bruk av privat helseforsikring
  • Snakker ikke engelsk.
  • Planlegger å flytte ut av staten i løpet av studieperioden
  • Uvillig til å gi tillatelse til å koble sammen studiejournaler, medisinske poster og Medicaid- og Vital Records-databaseposter.
  • Uvillig til å gi informert samtykke
  • Uvillig til å bli randomisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Forsøkspersonene vil se legene som normalt i løpet av det første året etter fødselen uten hjelp.
Eksperimentell: Hennes helseprogram
Hennes helse er en pasientnavigasjonsintervensjon levert av helsearbeidere i samfunnet gjennom det første året etter fødselen. Hennes helse har to ispedd komponenter: navigasjon og utdanning. Hennes helsenavigasjon leveres gjennom ukentlige og månedlige innsjekkinger mellom deltaker og navigatør. Helsenavigatørene hennes vil levere historisk informert og kulturelt kompetent utdanning designet for å fremme selveffektivitet og selvforsvar innen helsevesenet.
Atferdsmessig: Hennes helseprogram
Tilføyelse av en samfunnshelsearbeidernavigator for å hjelpe faget med å navigere i helsen deres det første året etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte etter fødsel
Tidsramme: 12 uker etter fødsel
Besøk ble fulgt mellom 6-12 ukers levering (ja/nei)
12 uker etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk tillit
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
Gruppebasert medisinsk mistillitsskala; score varierer fra 12-60 med høyere poengsum som indikerer mer mistillit
12 måneder etter fødselen
Helsekunnskap
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM); scorer 0-66; høyere poengsum indikerer høy leseferdighet
12 måneder etter fødselen
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
LØFTE Generell egeneffektivitet; score varierer 5-50; høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet
12 måneder etter fødselen
Helsekostnader
Tidsramme: 12 måneder etter fødselen
totale helsekostnader fra Medicaid Claims Database innen de første 12 månedene etter levering
12 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elizabeth F Sutton, PhD

Samarbeidspartnere

Donaghue Medical Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RP-23-019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Hennes helseprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere