Test af effektiviteten af hendes sundhedsprogram for at tilføje sundhedsvæsen i fjerde trimester (Her Health)
25. marts 2025 opdateret af: Elizabeth F Sutton, PhD
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om et program Woman's Hospital har lavet, kaldet Her Health Program, kan hjælpe kvinder med at være sunde og få sundhedspleje i det første år efter at have fået en baby.
De vigtigste spørgsmål, undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
- Kan Her Health-programmet øge adgangen til sundhedspleje i det første år efter fødslen?
- Kan Her Health-programmet øge viden om sundhedsvæsenet og ændre følelser over for sundhedssystemet?
Deltagerne vil gennemføre et forskningsbesøg, hvor de vil blive tilmeldt og at vide, hvilken gruppe de vil være i - "Hendes sundhedsprogram"-gruppe eller "Sædvanlig pleje"-gruppe. Hvis de placeres i gruppen "Her Health Program", vil de modtage deres sædvanlige pleje + tilføjelsen af et ekstra sundhedsteammedlem (kaldet en community health navigator) til at arbejde med patienter og plejeteam i et år efter fødslen.
Forskere vil sammenligne dem, der modtager Her Health-programmet, og dem, der ikke modtager programmet, for at se, om Her Health-programmet kan hjælpe kvinder med at få sundhedsydelser i det første år efter at have fået en baby.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 16 år på tidspunktet for samtykke.
- Fødte inden for 7 dage før randomisering
- Medicaid tilmeldt
- Bopælsadresse i et ugunstigt stillet område (ADI>5).
- Forstår klart undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen, alternative behandlinger og risici forbundet med undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage ved at give mundtligt og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkende brug af privat sygeforsikring
- Taler ikke engelsk.
- Planlægger at flytte ud af staten i løbet af studieperioden
- Uvillig til at give tilladelse til at sammenkæde undersøgelsesjournaler, lægejournaler og Medicaid- og Vital Records-databaseposter.
- Uvillig til at give informeret samtykke
- Uvillig til at blive randomiseret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forsøgspersoner vil se læger som normalt i løbet af det første år efter fødslen uden hjælp.
|
|
|
Eksperimentel: Hendes sundhedsprogram
Her Health er en patientnavigationsintervention leveret af sundhedspersonale i lokalsamfundet i løbet af det første år efter fødslen.
Hendes sundhed har to indblandet komponenter: Navigation og Uddannelse.
Hendes Health Navigation leveres gennem ugentlige og månedlige check-ins mellem deltager og navigator.
Hendes sundhedsnavigatører vil levere historisk informeret og kulturelt kompetent uddannelse designet til at fremme selveffektivitet og selvfortalervirksomhed inden for sundhedssystemet.
|
Tilføjelse af en lokal sundhedsarbejdernavigator for at hjælpe emnet med at navigere i deres helbred i det første år efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum besøgsdeltagelse
Tidsramme: 12 uger efter fødslen
|
Besøg deltaget mellem 6-12 ugers levering (ja/nej)
|
12 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk tillid
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Gruppe-baseret medicinsk mistillid skala; score spænder fra 12-60 med højere score, der indikerer mere mistillid
|
12 måneder efter fødslen
|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
Hurtig estimat af voksen læsefærdighed i medicin (REALM); scorer 0-66; højere score indikerer høj læsefærdighed
|
12 måneder efter fødslen
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
PROMIS Generel selveffektivitet; score spænder fra 5-50; højere score indikerer højere self-efficacy
|
12 måneder efter fødslen
|
|
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: 12 måneder efter fødslen
|
samlede udgifter til sundhedspleje fra Medicaid Claims Database inden for de første 12 måneder efter levering
|
12 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RP-23-019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .