Testowanie skuteczności programu zdrowotnego podnoszącego wartość opieki zdrowotnej w czwartym trymestrze ciąży (Her Health)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Elizabeth F Sutton, PhD
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program opracowany przez Szpital Kobiecy, zwany Programem Jej Zdrowia, może pomóc kobietom zachować zdrowie i uzyskać opiekę zdrowotną w pierwszym roku po urodzeniu dziecka.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy program Her Health może zwiększyć dostęp do opieki zdrowotnej w pierwszym roku po porodzie?
- Czy program Her Health może zwiększyć wiedzę na temat opieki zdrowotnej i zmienić nastawienie do systemu opieki zdrowotnej?
Uczestnicy odbędą jedną wizytę badawczą, do której zostaną zapisani i zostaną poinformowani, do której grupy będą należeć – do grupy „Jej Program Zdrowotny” czy do grupy „Zwykła Opieka”. Jeśli zostaną umieszczone w grupie „Program jej zdrowia”, otrzymają zwykłą opiekę oraz dodatkowego członka zespołu opieki zdrowotnej (zwanego lokalnym nawigatorem ds. zdrowia), który będzie pracował z pacjentami i zespołem opiekuńczym przez rok po porodzie.
Badacze porównają osoby objęte programem Her Health z tymi, które nie zostaną objęte programem, aby sprawdzić, czy program Her Health może pomóc kobietom w uzyskaniu opieki zdrowotnej w pierwszym roku po urodzeniu dziecka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie wyrażenia zgody mieć ukończone 16 lat.
- Urodziła w ciągu 7 dni przed randomizacją
- Medicaid zarejestrowany
- Adres zamieszkania na obszarze o niekorzystnej sytuacji (ADI>5).
- Wyraźnie rozumie procedury badania i harmonogram wizyt, alternatywne metody leczenia i ryzyko związane z badaniem oraz dobrowolnie zgadza się na udział w badaniu, wyrażając ustną i pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Korzystaj wyłącznie z prywatnego ubezpieczenia zdrowotnego
- Nie mówi po angielsku.
- Planuje wyprowadzić się ze stanu w okresie studiów
- Nie wyraża zgody na łączenie dokumentacji badawczej, dokumentacji medycznej oraz bazy danych Medicaid i Vital Records.
- Nie chce wyrazić świadomej zgody
- Nie chcący być randomizowany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
W pierwszym roku po porodzie pacjentki będą normalnie kontaktować się z lekarzami, bez żadnej pomocy.
|
|
|
Eksperymentalny: Jej program zdrowotny
Her Health to interwencja nawigacyjna dla pacjenta, realizowana przez pracowników służby zdrowia przez cały pierwszy rok po porodzie.
Na Jej Zdrowie składają się dwa przeplatające się elementy: Nawigacja i Edukacja.
Jej nawigacja dotycząca zdrowia jest realizowana poprzez cotygodniowe i comiesięczne kontrole pomiędzy uczestnikiem a nawigatorem.
Jej nawigatorzy ds. zdrowia będą prowadzić edukację opartą na wiedzy historycznej i kompetentną kulturowo, mającą na celu promowanie poczucia własnej skuteczności i autoprezentacji w systemie opieki zdrowotnej.
|
Dodanie nawigatora dla pracownika służby zdrowia, który pomaga pacjentce w nawigacji po stanie zdrowia w pierwszym roku po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na wizytach poporodowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
|
Wizyta w okresie 6-12 tygodni od porodu (tak/nie)
|
12 tygodni po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaufanie lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Grupowa Skala Nieufności Medycznej; wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nieufność
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
Szybkie oszacowanie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie (REALM); wyniki 0-66; wyższy wynik oznacza wysoki poziom umiejętności czytania i pisania
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
PROMIS Ogólne poczucie własnej skuteczności; zakres ocen 5-50; wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność
|
12 miesięcy po porodzie
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po porodzie
|
całkowity koszt opieki zdrowotnej z bazy danych Medicaid Claims Database w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie
|
12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP-23-019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .