Het testen van de effectiviteit van het haargezondheidsprogramma om gezondheidszorgwaarde toe te voegen in het vierde trimester (Her Health)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Elizabeth F Sutton, PhD
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een programma dat Woman's Hospital heeft gemaakt, het Her Health Program genaamd, vrouwen kan helpen gezond te worden en gezondheidszorg te krijgen in het eerste jaar na de bevalling.
De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Kan het Her Health-programma de toegang tot gezondheidszorg in het eerste jaar postpartum vergroten?
- Kan het Her Health-programma de kennis over gezondheidszorg vergroten en gevoelens ten opzichte van het gezondheidszorgsysteem veranderen?
Deelnemers voltooien één onderzoeksbezoek waarin ze worden ingeschreven en waarin wordt verteld in welke groep ze zullen vallen: de groep "Haar Gezondheidsprogramma" of de groep "Gebruikelijke zorg". Als ze in de groep "Her Health Program" worden geplaatst, krijgen ze hun gebruikelijke zorg + de toevoeging van een extra gezondheidszorgteamlid (een zogenaamde community health navigator) om een jaar lang postpartum met patiënten en zorgteam te werken.
Onderzoekers zullen degenen die het Her Health-programma ontvangen, vergelijken met degenen die het Her Health-programma niet ontvangen om te zien of het Her Health-programma vrouwen kan helpen gezondheidszorg te krijgen in het eerste jaar na de bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tenminste 16 jaar oud op het moment van toestemming.
- Bevallen binnen 7 dagen vóór randomisatie
- Medicaid ingeschreven
- Woonadres binnen een achterstandsgebied (ADI>5).
- Begrijpt duidelijk de onderzoeksprocedures en het bezoekschema, de alternatieve behandelingen en de risico's die aan het onderzoek verbonden zijn, en gaat vrijwillig akkoord met deelname door mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitend gebruik van particuliere ziektekostenverzekeringen
- Spreekt geen Engels.
- Plannen om tijdens de studieperiode de staat te verlaten
- Weigeren toestemming te geven om onderzoeksgegevens, medische dossiers en Medicaid- en Vital Records Database-records te koppelen.
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Proefpersonen zullen artsen tijdens het eerste jaar postpartum zonder hulp als normaal beschouwen.
|
|
|
Experimenteel: Haar gezondheidsprogramma
Her Health is een patiëntnavigatie-interventie die wordt gegeven door gemeenschapsgezondheidswerkers gedurende het eerste postpartumjaar.
Haar gezondheid bestaat uit twee componenten: navigatie en onderwijs.
Haar Gezondheidsnavigatie wordt geleverd via wekelijkse en maandelijkse check-ins tussen deelnemer en navigator.
Haar gezondheidsnavigators zullen historisch geïnformeerd en cultureel competent onderwijs geven dat is ontworpen om de zelfeffectiviteit en zelfverdediging binnen het gezondheidszorgsysteem te bevorderen.
|
Toevoeging van een navigator voor een gemeenschapsgezondheidswerker om de proefpersonen te helpen bij het navigeren door hun gezondheid in het eerste jaar na de bevalling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoekbezoek na de bevalling
Tijdsspanne: 12 weken postpartum
|
Bezoek tussen 6 en 12 weken na levering (ja/nee)
|
12 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medisch vertrouwen
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Groepsgebaseerde medische wantrouwenschaal; scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores wijzen op meer wantrouwen
|
12 maanden postpartum
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
Snelle schatting van de alfabetisering van volwassenen in de geneeskunde (REALM); scoort 0-66; Een hogere score duidt op een hoge geletterdheid
|
12 maanden postpartum
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
PROMIS Algemene zelfeffectiviteit; scores variëren van 5-50; Een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit
|
12 maanden postpartum
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden postpartum
|
totale kosten van gezondheidszorg uit de Medicaid Claims Database binnen de eerste 12 maanden na de bevalling
|
12 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RP-23-019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .