Testaa hänen terveysohjelmansa tehokkuutta terveydenhuollon arvon lisäämiseksi neljännen kolmanneksen aikana (Her Health)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Elizabeth F Sutton, PhD
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Woman's Hospitalin tekemä ohjelma, nimeltään Her Health Program, auttaa naisia pysymään terveinä ja saamaan terveydenhuoltoa ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Voiko Her Health -ohjelma parantaa terveydenhuoltoon pääsyä ensimmäisenä synnytyksen jälkeisenä vuonna?
- Voiko Her Health -ohjelma lisätä tietoa terveydenhuollosta ja muuttaa tunteita terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan?
Osallistujat suorittavat yhden tutkimusvierailun, jolle heidät otetaan mukaan ja kerrotaan, mihin ryhmään he kuuluvat - "Hänen terveysohjelmansa" vai "Tavallinen hoito" -ryhmään. Jos heidät sijoitetaan "Hänen terveysohjelmansa" -ryhmään, he saavat tavallista hoitoa + ylimääräisen terveydenhuoltotiimin jäsenen (kutsutaan yhteisön terveysnavigaattoriksi), joka työskentelee potilaiden ja hoitotiimin kanssa vuoden synnytyksen jälkeen.
Tutkijat vertaavat niitä, jotka saavat Her Health Program -ohjelman, ja niitä, jotka eivät saa ohjelmaa nähdäkseen, voiko hänen terveysohjelmansa auttaa naisia saamaan terveydenhuoltoa ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16-vuotias suostumushetkellä.
- Synnytti 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Medicaid ilmoittautunut
- Asuinosoite epäsuotuisalla alueella (ADI>5).
- Ymmärtää selkeästi tutkimusmenettelyt ja käyntiaikataulun, vaihtoehtoiset hoidot ja tutkimukseen liittyvät riskit ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan antamalla suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä yksinomaan yksityistä sairausvakuutusta
- Ei puhu englantia.
- Suunnittelee muuttavansa pois osavaltiosta opiskeluaikana
- Ei halua antaa lupaa linkittää tutkimustietueita, potilastietoja sekä Medicaid- ja Vital Records -tietokannan tietueita.
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua olla satunnaistettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koehenkilöt käyvät lääkäreillä normaalisti ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä vuonna ilman apua.
|
|
|
Kokeellinen: Hänen terveysohjelmansa
Her Health on potilaan navigointitoimenpide, jonka yhteisön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana.
Hänen terveytensä sisältää kaksi välissä olevaa osaa: Navigointi ja Koulutus.
Hänen terveysnavigointinsa toimitetaan osallistujan ja navigaattorin välisten viikoittaisten ja kuukausittaisten lähtöselvitysten kautta.
Hänen terveydenhuollon navigaattorit tarjoavat historiallisesti tietoista ja kulttuurisesti pätevää koulutusta, joka on suunniteltu edistämään omatehokkuutta ja itsensä puolustamista terveydenhuoltojärjestelmässä.
|
Yhteisön terveystyöntekijän navigaattorin lisäys auttamaan koehenkilöä navigoimaan terveydestään ensimmäisenä vuonna synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen vierailu
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Vierailu osallistui 6-12 viikkoa toimituksesta (kyllä/ei)
|
12 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin luottamus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko; pisteet vaihtelevat 12-60 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäluottamusta
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM); tulokset 0-66; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeaa lukutaitoa
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
PROMIS Yleinen itsetehokkuus; pisteet vaihtelevat 5-50; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
terveydenhuollon kokonaiskustannukset Medicaid Claims Database -tietokannasta ensimmäisten 12 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
|
12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-23-019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .