Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi programja hatékonyságának tesztelése az egészségügyi érték növelése érdekében a negyedik trimeszterben (Her Health)

2024. február 29. frissítette: Elizabeth F Sutton, PhD

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a Woman's Hospital által kidolgozott program, az úgynevezett Her Health Program, segíthet-e a nőknek abban, hogy egészségesek legyenek, és egészségügyi ellátásban részesüljenek a szülés utáni első évben.

A fő kérdés(ek), amelyekre a tanulmány választ kíván adni:

  • Növelheti-e a Her Health program az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést a szülés utáni első évben?
  • Bővítheti-e a Her Health program az egészséggel kapcsolatos ismereteket, és megváltoztathatja-e az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos érzéseket?

A résztvevők egy kutatási látogatáson vesznek részt, amelyre beiratkoznak, és megmondják, hogy melyik csoportba fognak tartozni – „Her Health Program” vagy „Usual Care” csoportba. Ha az "Egészségügyi Programja" csoportba kerülnek, megkapják a szokásos ellátásukat + egy extra egészségügyi csapattaggal (úgynevezett közösségi egészségügyi navigátorral), hogy a szülés után egy évig a betegekkel és a gondozási csapattal dolgozzanak.

A kutatók összehasonlítják azokat, akik részesülnek a Her Health Programban, és azokat, akik nem részesülnek a programban, hogy kiderüljön, a Her Health Program segíthet-e a nőknek az egészségügyi ellátáshoz jutni a szülés utáni első évben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70817
        • Woman's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 16 éves a beleegyezés időpontjában.
  • A randomizálás előtt 7 napon belül szült
  • A Medicaid beiratkozott
  • Lakóhely címe hátrányos helyzetű területen belül (ADI>5).
  • Egyértelműen megérti a vizsgálati eljárásokat és a látogatási ütemtervet, az alternatív kezeléseket és a vizsgálattal kapcsolatos kockázatokat, és önként vállalja a részvételt szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • Kizárólag magán egészségbiztosítás igénybevétele
  • Nem beszél angolul.
  • Azt tervezi, hogy a tanulmányi időszak alatt kiköltözik az államból
  • Nem hajlandó engedélyt adni a vizsgálati feljegyzések, az orvosi feljegyzések, valamint a Medicaid és a Vital Records adatbázis rekordjainak összekapcsolására.
  • Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nem hajlandó randomizálni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Az alanyok a szülés utáni első évben a szokásos módon orvoshoz fordulnak, segítség nélkül.
Kísérleti: Egészségügyi programja
A Her Health egy páciens-navigációs beavatkozás, amelyet közösségi egészségügyi dolgozók hajtanak végre a szülés utáni első évben. Egészségének két összefüggő összetevője van: a navigáció és az oktatás. Az Egészségügyi Navigációt a résztvevő és a navigátor közötti heti és havi bejelentkezéseken keresztül szállítják. Egészségügyi navigátorai történelmileg tájékozott és kulturálisan kompetens oktatást nyújtanak az egészségügyi rendszeren belüli önhatékonyság és önérvényesítés előmozdítására.
Viselkedési: Egészségügyi programja
Közösségi egészségügyi dolgozó navigátor hozzáadása, hogy segítse az alany tájékozódását az egészségi állapotáról a szülés utáni első évben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni látogatás látogatása
Időkeret: 12 héttel a szülés után
Szüléstől számított 6-12 hetes látogatás (igen/nem)
12 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi bizalom
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
Csoportalapú Orvosi Bizalmatlanság Skála; a pontszámok 12-60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb bizalmatlanságot jeleznek
12 hónappal a szülés után
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
Gyors becslés a felnőttkori orvosi műveltségről (REALM); pontszámok 0-66; a magasabb pontszám magas műveltséget jelez
12 hónappal a szülés után
Önhatékonyság
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
PROMIS általános önhatékonyság; pontszám 5-50; magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez
12 hónappal a szülés után
Egészségügyi költségek
Időkeret: 12 hónappal a szülés után
a Medicaid Claims Database egészségügyi ellátásának teljes költsége a szülés utáni első 12 hónapban
12 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Elizabeth F Sutton, PhD

Együttműködők

Donaghue Medical Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP-23-019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi programja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel