Проверка эффективности программы ее здоровья для повышения ценности здравоохранения в четвертом триместре (Her Health)
25 марта 2025 г. обновлено: Elizabeth F Sutton, PhD
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли разработанная Женской больницей программа под названием «Программа ее здоровья» помочь женщинам быть здоровыми и получать медицинскую помощь в первый год после рождения ребенка.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Может ли программа Her Health расширить доступ к медицинской помощи в первый год после родов?
- Может ли программа Her Health расширить знания о здравоохранении и изменить отношение к системе здравоохранения?
Участники совершат один исследовательский визит, в котором их зачислят и сообщат, в какой группе они будут находиться: в группе «Программа ее здоровья» или в группе «Обычный уход». Если их поместят в группу «Программа ее здоровья», они получат свой обычный уход + добавление дополнительного члена медицинской группы (называемого общественным навигатором по здоровью), который будет работать с пациентами и командой по уходу в течение года после родов.
Исследователи сравнят тех, кто получает программу «Ее здоровье», и тех, кто не получает эту программу, чтобы увидеть, может ли программа «Ее здоровье» помочь женщинам получить медицинскую помощь в первый год после рождения ребенка.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 16 лет на момент согласия.
- Родила в течение 7 дней до рандомизации
- Медпомощь зарегистрирована
- Адрес проживания в неблагополучном районе (ADI>5).
- Четко понимает процедуры исследования и график посещений, альтернативные методы лечения и риски, связанные с исследованием, и добровольно соглашается участвовать, давая устное и письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Использование исключительно частного медицинского страхования
- Не говорит по-английски.
- Планирует переехать из штата на период обучения
- Не желает предоставлять разрешение на связывание записей исследований, медицинских записей, а также записей базы данных Medicaid и записей актов гражданского состояния.
- Нежелание давать информированное согласие
- Не желает быть рандомизированным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Субъекты будут обращаться к врачам как обычно в течение первого года после родов без какой-либо помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Ее программа здоровья
Her Health — это вмешательство в ориентирование пациента, проводимое местными медицинскими работниками в течение первого года после родов.
Ее Здоровье состоит из двух перемежающихся компонентов: Навигация и Образование.
Ее Навигация по здоровью осуществляется посредством еженедельных и ежемесячных проверок между участником и штурманом.
Ее навигаторы по здравоохранению будут предоставлять исторически информированное и культурно компетентное образование, призванное способствовать повышению самоэффективности и самозащиты в системе здравоохранения.
|
Добавление навигатора местного медицинского работника, который поможет пациентке следить за своим здоровьем в первый год после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием послеродового визита
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Визит состоялся между 6-12 неделями родов (да/нет)
|
12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинское доверие
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Групповая шкала медицинского недоверия; баллы варьируются от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее недоверие.
|
12 месяцев после родов
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
Быстрая оценка медицинской грамотности взрослого населения (REALM); баллы 0-66; более высокий балл указывает на высокую грамотность
|
12 месяцев после родов
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
ПРОМИС Общая самоэффективность; баллы варьируются от 5 до 50; более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность
|
12 месяцев после родов
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 12 месяцев после родов
|
общая стоимость медицинского обслуживания из базы данных Medicaid Claims в течение первых 12 месяцев после родов
|
12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RP-23-019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .