Testando a eficácia de seu programa de saúde para agregar valor à saúde no quarto trimestre (Her Health)
25 de março de 2025 atualizado por: Elizabeth F Sutton, PhD
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa desenvolvido pelo Woman's Hospital, denominado Her Health Program, pode ajudar as mulheres a serem saudáveis e a obter cuidados de saúde no primeiro ano após o parto.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- O programa Her Health pode aumentar o acesso aos cuidados de saúde no primeiro ano pós-parto?
- O programa Her Health pode aumentar o conhecimento sobre cuidados de saúde e mudar os sentimentos em relação ao sistema de saúde?
Os participantes completarão uma visita de pesquisa na qual serão inscritos e informados em qual grupo farão parte - grupo "Seu Programa de Saúde" ou grupo "Cuidados Usuais". Se forem colocadas no grupo “Seu Programa de Saúde”, receberão os cuidados habituais + a adição de um membro extra da equipe de saúde (chamado navegador de saúde comunitária) para trabalhar com pacientes e equipe de atendimento durante um ano pós-parto.
Os investigadores irão comparar aqueles que recebem o Programa de Saúde Her e aqueles que não recebem o programa para ver se o Programa de Saúde Her pode ajudar as mulheres a obter cuidados de saúde no primeiro ano após terem um bebé.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 16 anos no momento do consentimento.
- Deu à luz 7 dias antes da randomização
- Medicaid inscrito
- Endereço de residência em área desfavorecida (IDA>5).
- Compreende claramente os procedimentos do estudo e o cronograma de visitas, tratamentos alternativos e riscos envolvidos no estudo, e concorda voluntariamente em participar, dando consentimento informado verbal e escrito
Critério de exclusão:
- Uso exclusivo de seguro saúde privado
- Não fala inglês.
- Planeja sair do estado durante o período de estudo
- Não está disposto a fornecer permissão para vincular registros de estudo, registros médicos e registros do banco de dados Medicaid e Vital Records.
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
- Não quer ser randomizado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes consultarão os médicos normalmente durante o primeiro ano pós-parto, sem assistência.
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Experimental: Seu programa de saúde
Her Health é uma intervenção de navegação do paciente realizada por agentes comunitários de saúde durante o primeiro ano pós-parto.
Sua Saúde tem dois componentes intercalados: Navegação e Educação.
Sua Navegação em Saúde é realizada por meio de check-ins semanais e mensais entre o participante e o navegador.
Seus navegadores de saúde fornecerão educação historicamente informada e culturalmente competente, projetada para promover a autoeficácia e a autodefesa dentro do sistema de saúde.
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Adição de um navegador do agente comunitário de saúde para auxiliar o sujeito na navegação pela sua saúde no primeiro ano pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atendimento à consulta pós-parto
Prazo: 12 semanas pós-parto
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Visita realizada entre 6-12 semanas após o parto (sim/não)
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12 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança médica
Prazo: 12 meses pós-parto
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Escala de Desconfiança Médica Baseada em Grupo; as pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando mais desconfiança
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12 meses pós-parto
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Alfabetização em saúde
Prazo: 12 meses pós-parto
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Estimativa Rápida da Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM); pontuações de 0 a 66; pontuação mais alta indica alta alfabetização
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12 meses pós-parto
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Auto-eficácia
Prazo: 12 meses pós-parto
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Autoeficácia Geral do PROMIS; as pontuações variam de 5 a 50; pontuação mais alta indica maior autoeficácia
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12 meses pós-parto
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Custos de saúde
Prazo: 12 meses pós-parto
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custo total dos cuidados de saúde do banco de dados de reivindicações do Medicaid nos primeiros 12 meses após o parto
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12 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Sutton, PhD, Woman's Hospital, Louisiana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RP-23-019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .