이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능과 전립선암 (QUANTIB)

2026년 5월 14일 업데이트: Giorgio Gandaglia, IRCCS San Raffaele

전립선암 환자의 전립선 다중모수공명 평가에서 인공지능의 역할

이는 단일 센터의 맹검(mpMRI는 환자의 진단을 알지 못하는 전문가가 판독함) 후향적 연구입니다. 2014년 1월부터 2022년 1월 사이에 전립선암이 의심되는 환자 총 200명을 대상으로 전립선의 mpMRI 및 후속 전립선 생검을 실시했습니다. 모든 mpMRI 이미지는 Quantib Prostate 소프트웨어를 사용하여 후향적으로 수집 및 평가됩니다. 특히, 전문 방사선 전문의와 Quantib 전립선(네덜란드 Quantib B.V. Rotterdam) 소프트웨어가 직장내 코일이 포함된 200 mpMRI를 판독하여 의심스러운 병변 식별을 위한 Quantib Prostate의 예측 특성을 평가합니다. csPCa 검출에 있어서 Quantib 전립선 대 방사선 전문의의 민감도, 특이성, 음성 예측 값, 양성 예측 값 및 정확도는 참조 표준으로 생검 보고서를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

방사선학에서 AI를 사용하는 인증된 소프트웨어의 수가 점점 늘어나고 있습니다. 그럼에도 불구하고 PCa가 의심되는 남성의 mpMRI에서 전립선 병변을 발견하는 데 있어 AI의 역할은 여전히 ​​논쟁 중입니다. 특히, AI의 사용이 경험이 풍부한 요로 방사선 전문의가 수행한 평가와 비교하여 신뢰할 수 있는 관찰자 간 합의를 통해 의사 결정 과정에서 임상의에게 도움이 될 수 있는지 여부는 알 수 없습니다. 이러한 맥락에서 Quantib Prostate(네덜란드 Quantib B.V. Rotterdam)와 같이 시중에서 판매되는 디지털 플랫폼을 사용하면 임상적으로 중요한 PCa(csPCa) 위험이 더 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다른 플랫폼 중에서 Quantib Prostate는 임상 환경에서 이미 테스트되었으며 CE 마크와 임상 사용 승인을 보유한 전립선 MRI 평가를 위한 검증된 알고리즘을 보유하고 있습니다. 또한 Quantib Prostate를 사용하면 기존 방사선 전문의 접근 방식에 비해 시간 단축, 시간 효율성 및 진단 성능 측면에서 이점을 얻을 수 있으며 보고서 품질에 잠재적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 이유로 현재 사용되고 있는 다양한 AI 소프트웨어 중에서 가능한 경우, 우리는 이러한 분석을 위해 Quantib Prostate를 선택하기로 결정했습니다.

이 연구의 잠재적인 의미는 다음과 같습니다.

  1. AI와 기존 방사선 전문의 접근 방식 간의 관찰자 간 합의 확립
  2. 의심 PCa 진단 시간 단축
  3. 이미징 워크플로우 내 오류 감소

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • MI
      • Milan, MI, 이탈리아, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCa의 임상적 의심으로 인해 2014년 1월부터 2022년 1월까지 이탈리아 밀라노 IRCCS Ospedale San Raffaele 방사선과에서 직장내코일을 이용한 mpMRI를 받은 후 전립선 생검을 받은 총 200명의 환자를 후향적으로 식별하여 연구 집단을 대표합니다.

설명

포함 기준:

  1. 임상적으로 전립선암이 의심되는 18세 이상의 남성
  2. mpMRI 및 후속 표적화 및 무작위 체계적 전립선 생검을 받은 남성
  3. 양성 코어 부위 및 등급 그룹에 관한 세부 정보가 포함된 병리학 보고서 이용 가능
  4. 혈청 PSA ≤ 20
  5. 다음 프로토콜 제한 사항과 최근 유럽 지침에 따라 직장내 코일 유무에 관계없이 1.5T mpMRI를 받은 환자는 각 사례에 최소한 다음 순서가 포함되어 있는 것으로 간주됩니다.

T2w

  • 지방 억제 없음
  • 최소한 축 획득
  • 최대 복셀 크기 1.0x1.0x3.0mm 음주운전
  • 최소한 b 값 ≥800 s/mm^2 필요, ≥1400 s/mm^2 선호
  • ADC 맵 필요
  • 최대 복셀 크기: 2.0x2.0x4.0mm
  • 축 스캐닝 프로토콜 전용 DCE 스캔
  • 권장 시간 해상도 <15초
  • 축 스캐닝 프로토콜만 해당

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Quantib Prostate의 csPCa 검출과 전통적인 방사선 전문의의 mpMRI 판독에 있어서 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도를 평가합니다.
기간: 12
12

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근치적 전립선절제술을 받은 환자의 병리학적 결과를 예측하는 데 있어 Quantib Prostate의 영향을 평가합니다.
기간: 12
12
의심 PCa 진단 시간 단축 보고
기간: 12
12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다