Inteligência Artificial e Câncer de Próstata (QUANTIB)
O papel da inteligência artificial na avaliação da ressonância multiparamétrica da próstata em pacientes com câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um número crescente de software certificado usando IA em radiologia está sendo disponibilizado. No entanto, o papel da IA na detecção de lesões da próstata na RMmp em homens com CaP suspeito ainda está em debate. Especificamente, não se sabe se o uso de IA pode ajudar os médicos no processo de tomada de decisão com um acordo confiável entre observadores em comparação com avaliações feitas por uro-radiologistas dedicados e experientes. Neste contexto, a utilização de plataformas digitais disponíveis no mercado, como o Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Holanda), poderia ajudar na identificação de pacientes com maior risco de CaP clinicamente significativo (csPCa). Entre as outras plataformas, o Quantib Prostate possui um algoritmo validado para avaliação de ressonância magnética da próstata que já foi testado no ambiente clínico e que possui marca CE e autorização para uso clínico. Além disso, a utilização do Quantib Prostate pode levar a vantagens em termos de redução de tempo, eficiência de tempo e desempenho diagnóstico em comparação com a abordagem tradicional do radiologista, com um impacto potencial na qualidade do relatório. disponível, decidimos selecionar o Quantib Prostate para essas análises.
A implicação potencial deste estudo inclui:
- Estabelecendo um acordo interobservador entre a IA e a abordagem tradicional do radiologista
- Redução do tempo no diagnóstico de CaP suspeito
- Redução de erros no fluxo de trabalho de imagem
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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MI
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Milan, MI, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com pelo menos 18 anos de idade encaminhados com suspeita clínica de câncer de próstata
- Homens que foram submetidos a ressonância magnética mp e subsequentes biópsias de próstata sistemáticas e aleatórias
- Relatório patológico disponível com detalhes sobre a localização dos núcleos positivos e grupo de notas
- PSA sérico ≤ 20
- Paciente submetido a ressonância magnética mp 1,5T com ou sem bobina endorretal com as seguintes restrições de protocolo e de acordo com as Diretrizes Europeias recentes, cada caso contendo pelo menos as seguintes sequências, será considerado:
T2w
- Sem supressão de gordura
- Pelo menos aquisição axial
- Tamanho máximo do voxel 1,0x1,0x3,0mm DWI
- Pelo menos no valor b ≥800 s/mm^2 necessário, ≥1400 s/mm^2 preferido
- Mapa ADC necessário
- Tamanho máximo do voxel: 2,0x2,0x4,0mm
- Protocolo de varredura axial somente varredura DCE
- Resolução temporal recomendada <15s
- Somente protocolo de varredura axial
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e precisão na detecção de csPCa do Quantib Prostate versus leitura tradicional do radiologista de mpMRI
Prazo: 12
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12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o impacto do Quantib Prostate na previsão de resultados patológicos em pacientes submetidos à prostatectomia radical
Prazo: 12
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12
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|
Relatar redução de tempo no diagnóstico de CaP suspeito
Prazo: 12
|
12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUANTIB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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