Intelligence artificielle et cancer de la prostate (QUANTIB)
Le rôle de l'intelligence artificielle dans l'évaluation de la résonance multiparamétrique de la prostate chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre croissant de logiciels certifiés utilisant l’IA en radiologie deviennent disponibles. Néanmoins, le rôle de l’IA dans la détection des lésions de la prostate à l’IRMm chez les hommes présentant un ACP suspect est toujours en débat. Plus précisément, on ne sait pas si l'utilisation de l'IA peut aider les cliniciens dans le processus de prise de décision avec un accord inter-observateur fiable par rapport aux évaluations effectuées par des uro-radiologues dédiés et expérimentés à grand volume. Dans ce contexte, l'utilisation de plateformes numériques disponibles sur le marché telles que Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Pays-Bas) pourrait aider à l'identification des patients présentant un risque plus élevé de PCa cliniquement significative (csPCa). Parmi les autres plateformes, Quantib Prostate dispose d'un algorithme validé pour l'évaluation de l'IRM de la prostate qui a déjà été testé en milieu clinique et qui bénéficie du marquage CE et d'une autorisation d'utilisation clinique. De plus, l'utilisation de Quantib Prostate peut entraîner des avantages en termes de réduction du temps, d'efficacité du temps et de performances diagnostiques par rapport à l'approche traditionnelle du radiologue, avec un impact potentiel sur la qualité des rapports. Pour ces raisons, parmi les différents logiciels d'IA actuellement disponible, nous avons décidé de sélectionner Quantib Prostate pour ces analyses.
Les implications potentielles de cette étude comprennent :
- Établir un accord inter-observateur entre l’IA et l’approche traditionnelle du radiologue
- Réduction du temps de diagnostic d'un PCa suspect
- Réduction des erreurs dans le flux de travail d'imagerie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Milan, MI, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes d'au moins 18 ans référés avec suspicion clinique de cancer de la prostate
- Hommes ayant subi une IRMmp et des biopsies ultérieures ciblées et systématiques de la prostate
- Rapport pathologique disponible avec des détails concernant le site des noyaux positifs et le groupe de qualité
- PSA sérique ≤ 20
- Patient ayant subi une IRMmp 1,5T avec ou sans antenne endorectale avec les restrictions protocolaires suivantes et selon les récentes directives européennes, chaque cas contenant au moins les séquences suivantes, sera considéré :
T2w
- Pas de suppression de graisse
- Acquisition au moins axiale
- Taille maximale du voxel 1,0x1,0x3,0 mm CFA
- Au moins sur la valeur b ≥800 s/mm^2 requis, ≥1400 s/mm^2 préféré
- Carte ADC requise
- Taille maximale du voxel : 2,0x2,0x4,0 mm
- Protocole de balayage axial uniquement, balayage DCE
- Résolution temporelle recommandée <15s
- Protocole de numérisation axiale uniquement
Critère d'exclusion:
N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et l'exactitude de la détection du csPCa de Quantib Prostate par rapport à la lecture traditionnelle par un radiologue de l'IRMmp.
Délai: 12
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12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'impact de Quantib Prostate dans la prédiction des résultats pathologiques chez les patients ayant subi une prostatectomie radicale
Délai: 12
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12
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Pour signaler une réduction du temps nécessaire au diagnostic d'un PCa suspect
Délai: 12
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12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUANTIB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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