Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly ja eturauhassyöpä (QUANTIB)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Giorgio Gandaglia, IRCCS San Raffaele

Tekoälyn rooli eturauhasen moniparametrisen resonanssin arvioinnissa eturauhassyöpäpotilailla

Tämä on yksi keskus, sokkoutettu (mpMRI:n lukee asiantuntijahenkilöstö, joka ei ole tietoinen potilaan diagnoosista), retrospektiivinen tutkimus. Yhteensä 200 potilasta, joilla on epäilyttävä eturauhassyöpä (PCa), joille tehtiin tammikuun 2014 ja tammikuun 2022 välisenä aikana eturauhasen mpMRI ja sen jälkeen eturauhasen biopsia. Kaikki mpMRI-kuvat kerätään takautuvasti ja arvioidaan Quantib Prostate -ohjelmistolla. Erityisesti asiantuntijaradiologi ja Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Alankomaat) -ohjelmisto lukevat 200 mpMRI:n endorektaalisella kierteellä, mikä arvioi Quantib Prostaten ennakoivia ominaisuuksia epäilyttävien leesioiden tunnistamiseksi. Quantib Prostaten vs. radiologin herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo ja tarkkuus csPCa:n havaitsemisessa arvioidaan käyttämällä biopsiaraporttia vertailustandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatavilla on yhä enemmän sertifioituja ohjelmistoja, jotka käyttävät tekoälyä radiologiassa. Siitä huolimatta AI:n rooli eturauhasen leesioiden havaitsemisessa mpMRI:ssä miehillä, joilla on epäilyttävä PCa, on edelleen keskustelun kohteena. Erityisesti ei tiedetä, voiko tekoälyn käyttö auttaa kliinikkoja päätöksentekoprosessissa luotettavalla tarkkailijoiden välisellä sopimuksella verrattuna suuren määrän kokeneiden, omistautuneiden uroradiologien tekemiin arviointeihin. Tässä yhteydessä markkinoilla olevien digitaalisten alustojen, kuten Quantib Prostaten (Quantib B.V. Rotterdam, Alankomaat), käyttö voisi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi kliinisesti merkittävän PCa:n (csPCa) riski. Quantib Prostatella on muiden alustojen joukossa validoitu algoritmi eturauhasen magneettikuvauksen arviointiin, joka on jo testattu kliinisessä ympäristössä ja jolla on CE-merkintä ja lupa kliiniseen käyttöön. Lisäksi Quantib Prostaten käyttö voi johtaa etuihin ajan lyhentämisen, aikatehokkuuden ja diagnostisen suorituskyvyn suhteen verrattuna perinteiseen radiologian lähestymistapaan, mikä voi vaikuttaa raporttien laatuun. Näistä syistä erilaisten tekoälyohjelmistojen joukossa, joita tällä hetkellä käytetään saatavilla, päätimme valita Quantib Prostaten näihin analyyseihin.

Tämän tutkimuksen mahdolliset vaikutukset sisältävät:

  1. Tarkkailijoiden välisen sopimuksen luominen tekoälyn ja perinteisen radiologin lähestymistavan välille
  2. Ajan lyhentäminen epäilyttävän PCa:n diagnoosissa
  3. Virheiden vähentäminen kuvantamisen työnkulussa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 200 potilasta, joille tehtiin mpMRI endorektaalisella kierualla IRCCS Ospedale San Raffaelen radiologian osastolla Milanossa tammikuussa 2014 tammikuun 2022 välisenä aikana kliinisen PCa-epäilyn vuoksi ja joille tehtiin sen jälkeen eturauhasen biopsia, tunnistetaan takautuvasti. edustaa tutkimuskohorttia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat miehet lähetellään kliinisellä eturauhassyövän epäilyllä
  2. Miehet, joille on tehty mpMRI ja sen jälkeen kohdennettuja sekä satunnaisia ​​systemaattisia eturauhasen biopsioita
  3. Saatavilla patologinen raportti, jossa on yksityiskohtia positiivisten ytimien paikasta ja arvosanaryhmästä
  4. Seerumin PSA ≤ 20
  5. Potilas, jolle on tehty 1,5 T mpMRI endorektaalisella kierualla tai ilman, seuraavien protokollarajoitusten mukaisesti ja viimeaikaisten eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti, ja jokainen tapaus sisältää vähintään seuraavat sekvenssit, otetaan huomioon:

T2w

  • Ei rasvanpoistoa
  • Ainakin aksiaalinen hankinta
  • Max vokselin koko 1,0 x 1,0 x 3,0 mm DWI
  • Vähintään b-arvolla ≥800 s/mm^2 vaaditaan, ≥1400 s/mm^2 mieluiten
  • ADC-kartta vaaditaan
  • Max vokselin koko: 2,0 x 2,0 x 4,0 mm
  • Vain aksiaalinen skannausprotokolla DCE-skannaus
  • Suositeltu ajallinen resoluutio <15s
  • Vain aksiaalinen skannausprotokolla

Poissulkemiskriteerit:

NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Quantib Prostate -tutkimuksen herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa ja tarkkuutta csPCa:n havaitsemisessa verrattuna perinteiseen radiologin mpMRI-lukemaan.
Aikaikkuna: 12
12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Quantib Prostaten vaikutusta patologisten tulosten ennustamiseen potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia
Aikaikkuna: 12
12
Ilmoittaa ajan lyhenemisestä epäilyttävän PCa:n diagnoosissa
Aikaikkuna: 12
12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QUANTIB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa