Tekoäly ja eturauhassyöpä (QUANTIB)
Tekoälyn rooli eturauhasen moniparametrisen resonanssin arvioinnissa eturauhassyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatavilla on yhä enemmän sertifioituja ohjelmistoja, jotka käyttävät tekoälyä radiologiassa. Siitä huolimatta AI:n rooli eturauhasen leesioiden havaitsemisessa mpMRI:ssä miehillä, joilla on epäilyttävä PCa, on edelleen keskustelun kohteena. Erityisesti ei tiedetä, voiko tekoälyn käyttö auttaa kliinikkoja päätöksentekoprosessissa luotettavalla tarkkailijoiden välisellä sopimuksella verrattuna suuren määrän kokeneiden, omistautuneiden uroradiologien tekemiin arviointeihin. Tässä yhteydessä markkinoilla olevien digitaalisten alustojen, kuten Quantib Prostaten (Quantib B.V. Rotterdam, Alankomaat), käyttö voisi auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi kliinisesti merkittävän PCa:n (csPCa) riski. Quantib Prostatella on muiden alustojen joukossa validoitu algoritmi eturauhasen magneettikuvauksen arviointiin, joka on jo testattu kliinisessä ympäristössä ja jolla on CE-merkintä ja lupa kliiniseen käyttöön. Lisäksi Quantib Prostaten käyttö voi johtaa etuihin ajan lyhentämisen, aikatehokkuuden ja diagnostisen suorituskyvyn suhteen verrattuna perinteiseen radiologian lähestymistapaan, mikä voi vaikuttaa raporttien laatuun. Näistä syistä erilaisten tekoälyohjelmistojen joukossa, joita tällä hetkellä käytetään saatavilla, päätimme valita Quantib Prostaten näihin analyyseihin.
Tämän tutkimuksen mahdolliset vaikutukset sisältävät:
- Tarkkailijoiden välisen sopimuksen luominen tekoälyn ja perinteisen radiologin lähestymistavan välille
- Ajan lyhentäminen epäilyttävän PCa:n diagnoosissa
- Virheiden vähentäminen kuvantamisen työnkulussa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet lähetellään kliinisellä eturauhassyövän epäilyllä
- Miehet, joille on tehty mpMRI ja sen jälkeen kohdennettuja sekä satunnaisia systemaattisia eturauhasen biopsioita
- Saatavilla patologinen raportti, jossa on yksityiskohtia positiivisten ytimien paikasta ja arvosanaryhmästä
- Seerumin PSA ≤ 20
- Potilas, jolle on tehty 1,5 T mpMRI endorektaalisella kierualla tai ilman, seuraavien protokollarajoitusten mukaisesti ja viimeaikaisten eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti, ja jokainen tapaus sisältää vähintään seuraavat sekvenssit, otetaan huomioon:
T2w
- Ei rasvanpoistoa
- Ainakin aksiaalinen hankinta
- Max vokselin koko 1,0 x 1,0 x 3,0 mm DWI
- Vähintään b-arvolla ≥800 s/mm^2 vaaditaan, ≥1400 s/mm^2 mieluiten
- ADC-kartta vaaditaan
- Max vokselin koko: 2,0 x 2,0 x 4,0 mm
- Vain aksiaalinen skannausprotokolla DCE-skannaus
- Suositeltu ajallinen resoluutio <15s
- Vain aksiaalinen skannausprotokolla
Poissulkemiskriteerit:
NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Quantib Prostate -tutkimuksen herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa, negatiivista ennustearvoa ja tarkkuutta csPCa:n havaitsemisessa verrattuna perinteiseen radiologin mpMRI-lukemaan.
Aikaikkuna: 12
|
12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Quantib Prostaten vaikutusta patologisten tulosten ennustamiseen potilailla, joille on tehty radikaali prostatektomia
Aikaikkuna: 12
|
12
|
|
Ilmoittaa ajan lyhenemisestä epäilyttävän PCa:n diagnoosissa
Aikaikkuna: 12
|
12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUANTIB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .