Искусственный интеллект и рак простаты (QUANTIB)
Роль искусственного интеллекта в оценке многопараметрического резонанса простаты у больных раком простаты
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Становится доступным все больше сертифицированного программного обеспечения, использующего ИИ в радиологии. Тем не менее, роль ИИ в выявлении поражений предстательной железы при мпМРТ у мужчин с подозрительным РПЖ все еще обсуждается. В частности, неизвестно, может ли использование ИИ помочь клиницистам в процессе принятия решений с надежным соглашением между наблюдателями по сравнению с оценками, проводимыми опытными специализированными урорадиологами. В этом контексте использование цифровых платформ, доступных на рынке, таких как Quantib Prostate (Quantib B.V. Роттердам, Нидерланды), может помочь в выявлении пациентов с более высоким риском клинически значимого рака простаты (csPCa). Среди других платформ Quantib Prostate имеет проверенный алгоритм оценки МРТ простаты, который уже был протестирован в клинических условиях и имеет маркировку CE и разрешение на клиническое использование. Более того, использование Quantib Prostate может привести к преимуществам с точки зрения сокращения времени, эффективности использования времени и диагностических характеристик по сравнению с традиционным подходом рентгенолога, что потенциально влияет на качество отчетов. По этим причинам среди различных программ искусственного интеллекта, которые в настоящее время доступный, мы решили выбрать Quantib Prostate для этих анализов.
Потенциальное значение этого исследования включает в себя:
- Установление соглашения между наблюдателями между ИИ и традиционным подходом радиологов
- Сокращение времени диагностики подозрительного РПЖ
- Сокращение ошибок в рабочем процессе обработки изображений
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 лет, направленные с клиническим подозрением на рак простаты.
- Мужчины, прошедшие мпМРТ и последующую таргетную и случайную систематическую биопсию простаты.
- Доступен патологоанатомический отчет с подробной информацией о месте положительных ядер и группе степени.
- Сывороточный ПСА ≤ 20
- Будет рассматриваться пациент, прошедший мпМРТ с напряжением 1,5 Т с эндоректальной катушкой или без нее со следующими ограничениями протокола и в соответствии с последними европейскими рекомендациями, каждый случай содержит как минимум следующие последовательности:
T2w
- Нет подавления жира
- По крайней мере, осевое получение
- Максимальный размер воксела 1,0x1,0x3,0 мм. Вождение в нетрезвом виде
- По крайней мере, для значения b требуется ≥800 с/мм^2, предпочтительно ≥1400 с/мм^2.
- Требуется карта АЦП
- Максимальный размер воксела: 2,0x2,0x4,0 мм.
- Только протокол осевого сканирования Сканирование DCE
- Рекомендуемое временное разрешение <15 с.
- Только протокол осевого сканирования
Критерий исключения:
NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить чувствительность, специфичность, прогностическую ценность положительного результата, прогностическую ценность отрицательного результата и точность обнаружения ПКПЖ с помощью Quantib Prostate по сравнению с традиционным чтением радиологом мпМРТ.
Временное ограничение: 12
|
12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние Quantib Prostate на прогнозирование патологических исходов у пациентов, перенесших радикальную простатэктомию.
Временное ограничение: 12
|
12
|
|
Сообщить о сокращении времени диагностики подозрительного РПЖ.
Временное ограничение: 12
|
12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- QUANTIB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .