Sztuczna inteligencja i rak prostaty (QUANTIB)
Rola sztucznej inteligencji w ocenie rezonansu wieloparametrycznego prostaty u chorych na raka prostaty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępnych jest coraz więcej certyfikowanych programów wykorzystujących sztuczną inteligencję w radiologii. Niemniej jednak rola sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian prostaty w badaniu mpMRI u mężczyzn z podejrzanym PCa jest nadal przedmiotem dyskusji. W szczególności nie wiadomo, czy zastosowanie sztucznej inteligencji może pomóc klinicystom w procesie decyzyjnym dzięki wiarygodnej zgodzie między obserwatorami w porównaniu z ocenami przeprowadzanymi przez licznie doświadczonych, oddanych uroradiologów. W tym kontekście wykorzystanie dostępnych na rynku platform cyfrowych, takich jak Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Holandia) mogłoby pomóc w identyfikacji pacjentów o podwyższonym ryzyku wystąpienia klinicznie istotnego PCa (csPCa). Wśród innych platform Quantib Prostate posiada zatwierdzony algorytm oceny MRI prostaty, który został już przetestowany w warunkach klinicznych i posiada znak CE oraz zezwolenie na zastosowanie kliniczne. Co więcej, zastosowanie Quantib Prostate może prowadzić do korzyści pod względem skrócenia czasu, efektywności czasowej i wydajności diagnostycznej w porównaniu z tradycyjnym podejściem radiologa, co może mieć potencjalny wpływ na jakość raportów. Z tych powodów wśród różnych dostępnych obecnie programów sztucznej inteligencji dostępne, zdecydowaliśmy się wybrać Quantib Prostate do tych analiz.
Potencjalne implikacje tego badania obejmują:
- Ustanowienie porozumienia między obserwatorami między sztuczną inteligencją a tradycyjnym podejściem radiologa
- Skrócenie czasu diagnostyki podejrzanego PCa
- Redukcja błędów w procesie obrazowania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku co najmniej 18 lat kierowani z klinicznym podejrzeniem raka prostaty
- Mężczyźni, którzy przeszli mpMRI, a następnie celowane oraz losowe systematyczne biopsje prostaty
- Dostępny raport patologiczny ze szczegółami dotyczącymi lokalizacji rdzeni dodatnich i grupy stopni
- PSA w surowicy ≤ 20
- Rozpatrzony zostanie pacjent, który przeszedł badanie mpMRI 1,5T z cewką wewnątrzodbytniczą lub bez niej, z następującymi ograniczeniami protokołu i zgodnie z najnowszymi wytycznymi europejskimi, przy czym każdy przypadek będzie zawierał co najmniej następujące sekwencje:
T2w
- Brak tłumienia tłuszczu
- Przynajmniej akwizycja osiowa
- Maksymalny rozmiar woksela 1,0 x 1,0 x 3,0 mm DWI
- Wymagana przynajmniej wartość b ≥800 s/mm^2, preferowana ≥1400 s/mm^2
- Wymagana mapa ADC
- Maksymalny rozmiar woksela: 2,0 x 2,0 x 4,0 mm
- Tylko protokół skanowania osiowego, skanowanie DCE
- Zalecana rozdzielczość czasowa <15s
- Tylko protokół skanowania osiowego
Kryteria wyłączenia:
NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ocenić czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną, ujemną wartość predykcyjną i dokładność wykrywania csPCa w badaniu Quantib Prostate w porównaniu z odczytem mpMRI tradycyjnego radiologa
Ramy czasowe: 12
|
12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu preparatu Quantib Prostate na przewidywanie wyników patologicznych u pacjentów, którzy przeszli radykalną prostatektomię
Ramy czasowe: 12
|
12
|
|
Aby zgłosić skrócenie czasu diagnostyki podejrzanego PCa
Ramy czasowe: 12
|
12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUANTIB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .