Künstliche Intelligenz und Prostatakrebs (QUANTIB)
Die Rolle künstlicher Intelligenz bei der Beurteilung der multiparametrischen Resonanz der Prostata bei Prostatakrebspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt immer mehr zertifizierte Software, die KI in der Radiologie nutzt. Dennoch ist die Rolle der KI bei der Erkennung von Prostataläsionen im mpMRT bei Männern mit verdächtigem PCa immer noch umstritten. Insbesondere ist nicht bekannt, ob der Einsatz von KI Ärzten bei der Entscheidungsfindung mit einer zuverlässigen Vereinbarung zwischen Beobachtern helfen kann, im Vergleich zu Beurteilungen, die von erfahrenen, engagierten Uro-Radiologen mit hohem Volumen durchgeführt werden. In diesem Zusammenhang könnte der Einsatz auf dem Markt verfügbarer digitaler Plattformen wie Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Niederlande) bei der Identifizierung von Patienten mit einem höheren Risiko für klinisch signifikantes PCa (csPCa) helfen. Unter den anderen Plattformen verfügt Quantib Prostate über einen validierten Algorithmus zur Auswertung der Prostata-MRT, der bereits im klinischen Umfeld getestet wurde und über ein CE-Zeichen und eine Zulassung für den klinischen Einsatz verfügt. Darüber hinaus kann der Einsatz von Quantib Prostate im Vergleich zum herkömmlichen Radiologenansatz zu Vorteilen in Bezug auf Zeitersparnis, Zeiteffizienz und Diagnoseleistung führen, mit potenziellen Auswirkungen auf die Berichtsqualität. Aus diesen Gründen gehört zu den verschiedenen derzeit verfügbaren KI-Softwareprogrammen Aufgrund der verfügbaren Daten haben wir uns für Quantib Prostate für diese Analysen entschieden.
Zu den möglichen Implikationen dieser Studie gehören:
- Herstellung einer Inter-Beobachter-Übereinstimmung zwischen KI und dem traditionellen Ansatz eines Radiologen
- Zeitverkürzung bei der Diagnose verdächtiger PCa
- Fehlerreduzierung innerhalb des Bildgebungsworkflows
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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MI
-
Milan, MI, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von mindestens 18 Jahren mit klinischem Verdacht auf Prostatakrebs
- Männer, die sich einer mpMRT und anschließenden gezielten sowie zufälligen systematischen Prostatabiopsien unterzogen haben
- Verfügbarer pathologischer Bericht mit Details zum Standort positiver Kerne und zur Klassengruppe
- Serum-PSA ≤ 20
- Berücksichtigt werden Patienten, die sich einer 1,5-T-mpMRT mit oder ohne Endorektalspule mit den folgenden Protokolleinschränkungen und gemäß den aktuellen europäischen Richtlinien unterzogen haben, wobei jeder Fall mindestens die folgenden Sequenzen enthält:
T2w
- Keine Fettunterdrückung
- Zumindest axiale Erfassung
- Maximale Voxelgröße 1,0 x 1,0 x 3,0 mm DWI
- Zumindest bei B-Wert ≥800 s/mm^2 erforderlich, ≥1400 s/mm^2 bevorzugt
- ADC-Karte erforderlich
- Maximale Voxelgröße: 2,0 x 2,0 x 4,0 mm
- Axiales Scanprotokoll, nur DCE-Scan
- Empfohlene zeitliche Auflösung <15s
- Nur axiales Scanprotokoll
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Bewertung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und der Genauigkeit bei der Erkennung von csPCa der Quantib-Prostata im Vergleich zur herkömmlichen mpMRT-Messung durch Radiologen
Zeitfenster: 12
|
12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung des Einflusses von Quantib Prostate auf die Vorhersage pathologischer Ergebnisse bei Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen haben
Zeitfenster: 12
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12
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Bericht über eine Zeitverkürzung bei der Diagnose verdächtiger PCa
Zeitfenster: 12
|
12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QUANTIB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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