Inteligencia artificial y cáncer de próstata (QUANTIB)
El papel de la inteligencia artificial en la evaluación de la resonancia multiparamétrica de la próstata en pacientes con cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada vez está disponible más software certificado que utiliza IA en radiología. No obstante, el papel de la IA en la detección de lesiones de próstata mediante mpMRI en hombres con sospecha de CaP aún está en debate. Específicamente, se desconoce si el uso de la IA puede ayudar a los médicos en el proceso de toma de decisiones con un acuerdo confiable entre observadores en comparación con las evaluaciones realizadas por un gran número de urorradiólogos dedicados y experimentados. En este contexto, el uso de plataformas digitales disponibles en el mercado como Quantib Prostate (Quantib B.V. Rotterdam, Países Bajos) podría ayudar en la identificación de pacientes con mayor riesgo de CaP clínicamente significativo (csPCa). Entre otras plataformas, Quantib Prostate cuenta con un algoritmo validado para la evaluación de la resonancia magnética de próstata que ya ha sido probado en el entorno clínico y que cuenta con la marca CE y la autorización para uso clínico. Además, el uso de Quantib Prostate puede generar ventajas en términos de reducción de tiempo, eficiencia del tiempo y rendimiento de diagnóstico en comparación con el enfoque radiólogo tradicional, con un impacto potencial en la calidad de los informes. Por estas razones, entre los diversos softwares de IA que se encuentran actualmente disponible, decidimos seleccionar Quantib Prostate para estos análisis.
La implicación potencial de este estudio incluye:
- Establecer un acuerdo entre observadores entre la IA y el enfoque radiólogo tradicional
- Reducción del tiempo en el diagnóstico del CaP sospechoso
- Reducción de errores dentro del flujo de trabajo de imágenes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de al menos 18 años remitidos con sospecha clínica de cáncer de próstata.
- Hombres que se han sometido a mpMRI y posteriores biopsias de próstata sistemáticas aleatorias y dirigidas
- Informe patológico disponible con detalles sobre el sitio de los núcleos positivos y el grupo de grado.
- PSA sérico ≤ 20
- Se considerará paciente al que se le realizó una resonancia magnética mp de 1.5T con o sin bobina endorrectal con las siguientes restricciones del protocolo y de acuerdo con las recientes Guías Europeas, que contenga cada caso al menos las siguientes secuencias:
T2w
- Sin supresión de grasa
- Al menos adquisición axial
- Tamaño máximo de vóxel 1,0x1,0x3,0 mm DWI
- Al menos en valor b Se requiere ≥800 s/mm^2, se prefiere ≥1400 s/mm^2
- Se requiere mapa ADC
- Tamaño máximo de vóxel: 2,0x2,0x4,0 mm
- Protocolo de escaneo axial solo escaneo DCE
- Resolución temporal recomendada <15s
- Sólo protocolo de escaneo axial
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y la precisión en la detección de csPCa de Quantib Prostate frente a la lectura de mpMRI por parte de un radiólogo tradicional.
Periodo de tiempo: 12
|
12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar el impacto de Quantib Prostate en la predicción de resultados patológicos en pacientes sometidos a prostatectomía radical.
Periodo de tiempo: 12
|
12
|
|
Reportar reducción de tiempo en el diagnóstico de CaP sospechoso
Periodo de tiempo: 12
|
12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUANTIB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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