우울증 및 불안 증상 완화를 위한 게임 기반 디지털 중재
2024년 3월 4일 업데이트: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
목표: 예비 데이터를 수집하고 불안과 우울증 증상이 있는 개인을 위한 게임 기반 디지털 치료(DTx) 개입의 예비 효과를 평가하고 강화 학습(RL)이 개입을 개인화하고 효과를 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
디자인: 세 가지 군을 사용한 무작위 대조 시험.
설정: 인터넷 기반 모집 및 중재 전달.
대상자: 불안 및 우울증 증상을 보이는 18세에서 50세 사이의 개인 223명.
중재: 참가자는 RL 알고리즘이 포함된 게임 기반 DTx(RL 알고리즘 그룹), RL 알고리즘이 없는 게임 기반 DTx(알고리즘 없음 그룹) 및 빈 제어 그룹의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
주요 결과 및 측정: 주요 결과는 환자 건강 설문지-9 및 범불안장애 7항목 척도를 사용하여 측정한 불안 및 우울증 증상의 감소였습니다.
응답률과 회복률은 물론 인구통계학적 변수의 영향도 조사되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
223
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국
- The First Hospital of China Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- 등록 시 PHQ-9 점수 또는 GAD-7 점수를 보유해야 합니다.
- 스마트폰을 유창하게 조작할 수 있습니다.
- 교정 후 시력이 정상이 됨
제외 기준:
- 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환의 임상 진단;
- 자살이나 자해의 위험이 높습니다.
- 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 활성 물질 남용 또는 의존;
- 현재 우울증이나 불안에 대한 다른 심리적 또는 약리학적 치료를 받고 있습니다.
- 임신한 사람, 산후 우울증이 있는 사람, 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 심각한 신체 건강 상태가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 블랭크 컨트롤
개입 없음
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실험적: RL 알고리즘 개입
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강화 학습 알고리즘으로 강화된 인지 및 행동 개입
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활성 비교기: 알고리즘 활성 제어 없음
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인지 및 행동 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHQ9 응답
기간: 개입 후 즉시
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PHQ9 점수가 기준선에 비해 50% 이상 떨어지면 사용자는 개입에 응답했다고 합니다.
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개입 후 즉시
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GAD7 응답
기간: 개입 후 즉시
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PHQ9 점수가 기준선에 비해 50% 이상 떨어지면 사용자는 개입에 응답했다고 합니다.
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개입 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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