Interwencja cyfrowa oparta na grach w celu łagodzenia objawów depresji i lęku
4 marca 2024 zaktualizowane przez: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Cel: Zebranie wstępnych danych i ocena wstępnej skuteczności interwencji cyfrowej terapii opartej na grach (DTx) u osób z objawami lęku i depresji oraz zbadanie, czy uczenie się przez wzmacnianie (RL) może spersonalizować interwencję i zwiększyć jej skuteczność.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie z trzema ramionami.
Miejsce: Rekrutacja i realizacja interwencji przez Internet.
Uczestnicy: 223 osoby w wieku od 18 do 50 lat z objawami lęku i depresji.
Interwencje: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: DTx opartej na grach z algorytmem RL (grupa algorytmu RL), DTx oparte na grach bez algorytmu RL (grupa bez algorytmu) oraz pusta grupa kontrolna.
Główne wyniki i miary: Głównymi wynikami było zmniejszenie objawów lęku i depresji, mierzone za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta i 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zbadano również wskaźniki odpowiedzi i wskaźniki wyzdrowienia, a także wpływ zmiennych demograficznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
223
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 60 lat;
- posiadanie wyniku PHQ-9 lub GAD-7 w momencie rejestracji;
- umiejętność płynnej obsługi smartfona;
- normalne widzenie po korekcji
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza kliniczna ciężkich schorzeń psychicznych, takich jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa;
- z wysokim ryzykiem samobójstwa lub samookaleczenia;
- mające znaczne upośledzenie funkcji poznawczych;
- nadużywanie lub uzależnienie od substancji czynnej;
- przechodzi obecnie inne psychologiczne lub farmakologiczne leczenie depresji lub lęku;
- kobiety w ciąży lub osoby cierpiące na depresję poporodową oraz osoby z poważnymi schorzeniami fizycznymi, które mogą mieć wpływ na zdrowie psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Pusta kontrola
Żadnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja algorytmu RL
|
Algorytm uczenia się przez wzmacnianie wspierał interwencje poznawcze i behawioralne
|
|
Aktywny komparator: Brak aktywnej kontroli algorytmu
|
interwencja poznawcza i behawioralna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź PHQ9
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mówi się, że użytkownik zareagował na interwencję, jeśli wynik PHQ9 spadł o nie mniej niż 50% w porównaniu z wartością wyjściową
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Odpowiedź GAD7
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Mówi się, że użytkownik zareagował na interwencję, jeśli wynik PHQ9 spadł o nie mniej niż 50% w porównaniu z wartością wyjściową
|
Natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- db2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .