Pelipohjainen digitaalinen interventio masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden lievitykseen
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Tavoite: Kerää alustavaa tietoa ja arvioi pelipohjaisen digitaalisen terapian (DTx) alustavan tehokkuuden henkilöille, joilla on ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, sekä tutkia, voiko vahvistusoppiminen (RL) personoida interventiota ja parantaa sen tehokkuutta.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe kolmella kädellä.
Asetus: Internet-pohjainen rekrytointi ja interventio.
Osallistujat: 223 henkilöä, joilla on ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita, iältään 18-50 vuotta.
Interventiot: Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: pelipohjainen DTx RL-algoritmilla (RL-algoritmiryhmä), pelipohjainen DTx ilman RL-algoritmia (ei algoritmiryhmää) ja tyhjä kontrolliryhmä.
Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Ensisijaiset tulokset olivat ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden väheneminen mitattuna Patient Health Questionnaire-9- ja Generalized Anxiety Disorder 7 -asteikolla.
Myös vaste- ja palautumisasteita sekä väestömuuttujien vaikutusta tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-60 vuotta;
- PHQ-9- tai GAD-7-pistemäärä ilmoittautumisen yhteydessä;
- kyky käyttää älypuhelinta sujuvasti;
- normaali näkö korjauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- kliiniset diagnoosit vaikeista psykiatrisista tiloista, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö;
- suuri itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski;
- joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä;
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus;
- parhaillaan muita psykologisia tai farmakologisia hoitoja masennukseen tai ahdistukseen;
- raskaana olevat henkilöt tai ne, joilla on synnytyksen jälkeinen masennus, sekä henkilöt, joilla on vakavia fyysisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa mielenterveyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tyhjä ohjausobjekti
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: RL-algoritmin interventio
|
Vahvistusoppimisalgoritmi tehosti kognitiivista ja käyttäytymiseen liittyvää interventiota
|
|
Active Comparator: Ei Algoritmin aktiivista ohjausta
|
kognitiivinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ9 vastaus
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Käyttäjän sanotaan reagoivan interventioon, jos PHQ9-pistemäärä putosi vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
|
GAD7 vastaus
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Käyttäjän sanotaan reagoivan interventioon, jos PHQ9-pistemäärä putosi vähintään 50 % lähtötasoon verrattuna
|
Välittömästi väliintulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- db2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .