Intervento digitale basato sul gioco per alleviare i sintomi di depressione e ansia
4 marzo 2024 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Obiettivo: raccogliere dati preliminari e valutare l'efficacia preliminare di un intervento di terapia digitale (DTx) basato sul gioco per individui con sintomi di ansia e depressione e indagare se l'apprendimento di rinforzo (RL) può personalizzare l'intervento e migliorare l'efficacia.
Disegno: studio randomizzato e controllato con tre bracci.
Ambientazione: reclutamento e erogazione dell'intervento basati su Internet.
Partecipanti: 223 individui con sintomi di ansia e depressione, di età compresa tra 18 e 50 anni.
Interventi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: DTx basato sul gioco con algoritmo RL (gruppo algoritmo RL), DTx basato sul gioco senza algoritmo RL (gruppo senza algoritmo) e un gruppo di controllo vuoto.
Risultati e misure principali: i risultati primari erano la riduzione dei sintomi di ansia e depressione, misurata utilizzando le scale Patient Health Questionnaire-9 e Generalized Anxiety Disorder a 7 elementi.
Sono stati esaminati anche i tassi di risposta e di recupero, nonché l’impatto delle variabili demografiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
223
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- The First Hospital of China Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 18 e 60 anni;
- avere un punteggio PHQ-9 o un punteggio GAD-7 al momento dell'iscrizione;
- essere in grado di utilizzare fluentemente uno smartphone;
- avere una vista normale dopo la correzione
Criteri di esclusione:
- diagnosi cliniche di gravi condizioni psichiatriche come la schizofrenia o il disturbo bipolare;
- ad alto rischio di suicidio o autolesionismo;
- avere disturbi cognitivi significativi;
- abuso o dipendenza da sostanze attive;
- attualmente sottoposto ad altri trattamenti psicologici o farmacologici per la depressione o l'ansia;
- individui in gravidanza o con depressione postpartum e soggetti con gravi condizioni di salute fisica che potrebbero avere un impatto sulla salute mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo vuoto
Nessun intervento
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Sperimentale: Intervento dell'algoritmo RL
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L'algoritmo di apprendimento per rinforzo ha alimentato l'intervento cognitivo e comportamentale
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Comparatore attivo: Nessun controllo attivo dell'algoritmo
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intervento cognitivo e comportamentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta PHQ9
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Si dice che un utente abbia risposto all'intervento se il punteggio PHQ9 è sceso di almeno il 50% rispetto al valore di base
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Subito dopo l'intervento
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Risposta GAD7
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Si dice che un utente abbia risposto all'intervento se il punteggio PHQ9 è sceso di almeno il 50% rispetto al valore di base
|
Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- db2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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