Intervenção digital baseada em jogos para aliviar sintomas de depressão e ansiedade
4 de março de 2024 atualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Objetivo: Coletar dados preliminares e avaliar a eficácia preliminar de uma intervenção terapêutica digital baseada em jogos (DTx) para indivíduos com sintomas de ansiedade e depressão, e investigar se a aprendizagem por reforço (RL) pode personalizar a intervenção e aumentar a eficácia.
Desenho: ensaio clínico randomizado com três braços.
Local: Recrutamento e entrega da intervenção pela Internet.
Participantes: 223 indivíduos com sintomas de ansiedade e depressão, com idades entre 18 e 50 anos.
Intervenções: Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um de três grupos: DTx baseado em jogo com algoritmo RL (grupo de algoritmo RL), DTx baseado em jogo sem algoritmo RL (grupo sem algoritmo) e um grupo de controle em branco.
Principais resultados e medidas: Os resultados primários foram reduções nos sintomas de ansiedade e depressão, medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 e as escalas de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As taxas de resposta e as taxas de recuperação, bem como o impacto das variáveis demográficas, também foram examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 60 anos;
- ter pontuação PHQ-9 ou pontuação GAD-7 no momento da inscrição;
- ser capaz de operar um smartphone com fluência;
- ter visão normal após correção
Critério de exclusão:
- diagnósticos clínicos de condições psiquiátricas graves, como esquizofrenia ou transtorno bipolar;
- com alto risco de suicídio ou automutilação;
- ter deficiências cognitivas significativas;
- abuso ou dependência de substâncias ativas;
- atualmente em tratamento psicológico ou farmacológico para depressão ou ansiedade;
- gestantes ou com depressão pós-parto e aquelas com problemas graves de saúde física que possam afetar a saúde mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle em branco
Sem intervenção
|
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Experimental: Intervenção do Algoritmo RL
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Algoritmo de aprendizagem por reforço alimentado por intervenção cognitiva e comportamental
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Comparador Ativo: Sem Controle Ativo de Algoritmo
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intervenção cognitiva e comportamental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta PHQ9
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Diz-se que um usuário respondeu à intervenção se a pontuação do PHQ9 caiu pelo menos 50% em comparação com a linha de base
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Imediatamente após a intervenção
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Resposta GAD7
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Diz-se que um usuário respondeu à intervenção se a pontuação do PHQ9 caiu pelo menos 50% em comparação com a linha de base
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- db2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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