Цифровое вмешательство на основе игр для облегчения симптомов депрессии и тревоги
4 марта 2024 г. обновлено: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Цель: собрать предварительные данные и оценить предварительную эффективность вмешательства цифровой терапии (DTx) на основе игр для людей с симптомами тревоги и депрессии, а также выяснить, может ли обучение с подкреплением (RL) персонализировать вмешательство и повысить эффективность.
Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование в трех группах.
Условия: набор персонала через Интернет и проведение мероприятий.
Участники: 223 человека с симптомами тревоги и депрессии в возрасте от 18 до 50 лет.
Вмешательства: Участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: игровой DTx с алгоритмом RL (группа алгоритмов RL), игровой DTx без алгоритма RL (без группы алгоритмов) и пустая контрольная группа.
Основные результаты и показатели: Основными результатами были уменьшение симптомов тревоги и депрессии, измеренные с использованием опросника о состоянии здоровья пациента-9 и шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов.
Также были изучены показатели ответа и темпы выздоровления, а также влияние демографических переменных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
223
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет;
- наличие балла PHQ-9 или GAD-7 при зачислении;
- умение свободно пользоваться смартфоном;
- нормальное зрение после коррекции
Критерий исключения:
- клинические диагнозы тяжелых психических заболеваний, таких как шизофрения или биполярное расстройство;
- при высоком риске самоубийства или членовредительства;
- имеющие значительные когнитивные нарушения;
- злоупотребление активными психоактивными веществами или зависимость;
- в настоящее время проходит другое психологическое или фармакологическое лечение депрессии или тревоги;
- беременные или люди с послеродовой депрессией, а также люди с серьезными физическими заболеваниями, которые могут повлиять на психическое здоровье.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Пустой контроль
Никакого вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство алгоритма RL
|
Алгоритм обучения с подкреплением обеспечивает когнитивное и поведенческое вмешательство
|
|
Активный компаратор: Нет алгоритма активного управления
|
когнитивное и поведенческое вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ PHQ9
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Считается, что пользователь отреагировал на вмешательство, если показатель PHQ9 упал не менее чем на 50 % по сравнению с исходным уровнем.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Ответ GAD7
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Считается, что пользователь отреагировал на вмешательство, если показатель PHQ9 упал не менее чем на 50 % по сравнению с исходным уровнем.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- db2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .