Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelbaserad digital intervention för att lindra depression och ångestsymtom

4 mars 2024 uppdaterad av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Mål: Att samla in preliminära data och bedöma den preliminära effektiviteten av en spelbaserad digital terapeutisk (DTx)-intervention för individer med symtom på ångest och depression, och att undersöka om förstärkningsinlärning (RL) kan personifiera interventionen och öka effektiviteten. Design: Randomiserad kontrollerad studie med tre armar. Inställning: Internetbaserad rekrytering och leverans av interventionen. Deltagare: 223 personer med symtom på ångest och depression, mellan 18 och 50 år. Interventioner: Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av tre grupper: spelbaserad DTx med RL-algoritm (RL-algoritmgrupp), spelbaserad DTx utan RL-algoritm (ingen algoritmgrupp) och en tom kontrollgrupp. Huvudresultat och åtgärder: De primära resultaten var minskningar av symtom på ångest och depression, mätt med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 och Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalor. Svarsfrekvenser och återhämtningsfrekvenser, såväl som effekten av demografiska variabler, undersöktes också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

223

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 och 60 år;
  2. ha ett PHQ-9-poäng eller ett GAD-7-poäng vid inskrivning;
  3. att kunna använda en smartphone flytande;
  4. ha normal syn efter korrigering

Exklusions kriterier:

  1. kliniska diagnoser av svåra psykiatriska tillstånd såsom schizofreni eller bipolär sjukdom;
  2. med hög risk för självmord eller självskada;
  3. har betydande kognitiva försämringar;
  4. missbruk eller beroende av aktiv substans;
  5. för närvarande genomgår andra psykologiska eller farmakologiska behandlingar för depression eller ångest;
  6. gravida individer eller de med förlossningsdepression, och de med allvarliga fysiska hälsotillstånd som kan påverka mental hälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Tom kontroll
Inget ingripande
Experimentell: RL Algorithm Intervention
Beteende: Förstärkande inlärningsalgoritm driven kognitiva och beteendemässiga interventioner
Förstärkande inlärningsalgoritm driven kognitiva och beteendemässiga interventioner
Aktiv komparator: Ingen algoritm aktiv kontroll
Beteende: kognitiva och beteendemässiga interventioner
kognitiva och beteendemässiga interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ9 svar
Tidsram: Omedelbart efter intervention
En användare sägs svara på interventionen om PHQ9-poängen sjönk inte mindre än 50 % jämfört med baslinjen
Omedelbart efter intervention
GAD7 svar
Tidsram: Omedelbart efter intervention
En användare sägs svara på interventionen om PHQ9-poängen sjönk inte mindre än 50 % jämfört med baslinjen
Omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • db2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera