- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06301555
Spilbaseret digital intervention til lindring af depression og angstsymptomer
4. marts 2024 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Formål: At indsamle foreløbige data og vurdere den foreløbige effektivitet af en spilbaseret digital terapeutisk (DTx) intervention for personer med symptomer på angst og depression, og at undersøge, om forstærkende læring (RL) kan personalisere interventionen og øge effektiviteten.
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme.
Indstilling: Internetbaseret rekruttering og levering af interventionen.
Deltagere: 223 personer med symptomer på angst og depression, i alderen mellem 18 og 50 år.
Interventioner: Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: spilbaseret DTx med RL-algoritme (RL-algoritmegruppe), spilbaseret DTx uden RL-algoritme (ingen algoritmegruppe) og en tom kontrolgruppe.
Vigtigste resultater og foranstaltninger: De primære resultater var reduktioner i symptomer på angst og depression, målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaer.
Responsrater og inddrivelsesrater samt indvirkningen af demografiske variabler blev også undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
223
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 60 år;
- have en PHQ-9-score eller en GAD-7-score ved tilmelding;
- at kunne betjene en smartphone flydende;
- at have normalt syn efter korrektion
Ekskluderingskriterier:
- kliniske diagnoser af alvorlige psykiatriske tilstande såsom skizofreni eller bipolar lidelse;
- med høj risiko for selvmord eller selvskade;
- har betydelige kognitive svækkelser;
- misbrug eller afhængighed af aktive stoffer;
- i øjeblikket gennemgår andre psykologiske eller farmakologiske behandlinger for depression eller angst;
- gravide personer eller dem med fødselsdepression, og dem med alvorlige fysiske helbredsproblemer, der kan påvirke mental sundhed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Blank kontrol
Ingen indgriben
|
|
Eksperimentel: RL Algoritme Intervention
|
Forstærkende læringsalgoritme drevet kognitiv og adfærdsmæssig intervention
|
Aktiv komparator: Ingen Algorithm Active Control
|
kognitiv og adfærdsmæssig intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PHQ9 svar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
En bruger siges at reagere på interventionen, hvis PHQ9-score faldt ikke mindre end 50 % sammenlignet med baseline
|
Umiddelbart efter indgreb
|
GAD7 svar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
En bruger siges at reagere på interventionen, hvis PHQ9-score faldt ikke mindre end 50 % sammenlignet med baseline
|
Umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- db2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater