Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spilbaseret digital intervention til lindring af depression og angstsymptomer

4. marts 2024 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Formål: At indsamle foreløbige data og vurdere den foreløbige effektivitet af en spilbaseret digital terapeutisk (DTx) intervention for personer med symptomer på angst og depression, og at undersøge, om forstærkende læring (RL) kan personalisere interventionen og øge effektiviteten. Design: Randomiseret kontrolleret forsøg med tre arme. Indstilling: Internetbaseret rekruttering og levering af interventionen. Deltagere: 223 personer med symptomer på angst og depression, i alderen mellem 18 og 50 år. Interventioner: Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper: spilbaseret DTx med RL-algoritme (RL-algoritmegruppe), spilbaseret DTx uden RL-algoritme (ingen algoritmegruppe) og en tom kontrolgruppe. Vigtigste resultater og foranstaltninger: De primære resultater var reduktioner i symptomer på angst og depression, målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 og Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaer. Responsrater og inddrivelsesrater samt indvirkningen af ​​demografiske variabler blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • The First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 60 år;
  2. have en PHQ-9-score eller en GAD-7-score ved tilmelding;
  3. at kunne betjene en smartphone flydende;
  4. at have normalt syn efter korrektion

Ekskluderingskriterier:

  1. kliniske diagnoser af alvorlige psykiatriske tilstande såsom skizofreni eller bipolar lidelse;
  2. med høj risiko for selvmord eller selvskade;
  3. har betydelige kognitive svækkelser;
  4. misbrug eller afhængighed af aktive stoffer;
  5. i øjeblikket gennemgår andre psykologiske eller farmakologiske behandlinger for depression eller angst;
  6. gravide personer eller dem med fødselsdepression, og dem med alvorlige fysiske helbredsproblemer, der kan påvirke mental sundhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Blank kontrol
Ingen indgriben
Eksperimentel: RL Algoritme Intervention
Adfærdsmæssigt: Forstærkende læringsalgoritme drevet kognitiv og adfærdsmæssig intervention
Forstærkende læringsalgoritme drevet kognitiv og adfærdsmæssig intervention
Aktiv komparator: Ingen Algorithm Active Control
Adfærdsmæssigt: kognitiv og adfærdsmæssig intervention
kognitiv og adfærdsmæssig intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ9 svar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
En bruger siges at reagere på interventionen, hvis PHQ9-score faldt ikke mindre end 50 % sammenlignet med baseline
Umiddelbart efter indgreb
GAD7 svar
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
En bruger siges at reagere på interventionen, hvis PHQ9-score faldt ikke mindre end 50 % sammenlignet med baseline
Umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • db2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner