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うつ病と不安症状を軽減するためのゲームベースのデジタル介入

2024年3月4日 更新者:Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
目的: 予備データを収集し、不安やうつ病の症状を持つ個人に対するゲームベースのデジタル療法 (DTx) 介入の予備的な有効性を評価し、強化学習 (RL) が介入を個別化して有効性を高めることができるかどうかを調査します。 デザイン: 3 つのアームを備えたランダム化対照試験。 設定: インターネットベースの募集と介入の実施。 参加者: 不安とうつ病の症状を持つ 18 歳から 50 歳までの 223 人。 介入: 参加者は、RL アルゴリズムを使用したゲームベースの DTx (RL アルゴリズム グループ)、RL アルゴリズムを使用しないゲームベースの DTx (アルゴリズムなしグループ)、およびブランクの対照グループの 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 主な結果と尺度:主な結果は、患者健康質問票-9 および全般性不安障害の 7 項目スケールを使用して測定された、不安およびうつ病の症状の軽減でした。 反応率と回復率、および人口動態変数の影響も調査されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

223

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • The First Hospital of China Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳から60歳まで。
  2. 登録時にPHQ-9スコアまたはGAD-7スコアを持っている。
  3. スマートフォンを流暢に操作できること。
  4. 矯正後は正常な視力を持っている

除外基準:

  1. 統合失調症や双極性障害などの重度の精神疾患の臨床診断。
  2. 自殺または自傷行為のリスクが高い。
  3. 重大な認知障害がある。
  4. 活性物質の乱用または依存。
  5. 現在、うつ病または不安症に対する他の心理的または薬理学的治療を受けている。
  6. 妊娠中の人、産後うつ病のある人、精神的健康に影響を与える可能性のある深刻な身体的健康状態を抱えている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ブランクコントロール
介入なし
実験的:RL アルゴリズム介入
強化学習アルゴリズムによる認知的および行動的介入
アクティブコンパレータ:アルゴリズムなしのアクティブ制御
認知的および行動的介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ9 の応答
時間枠:介入直後
PHQ9 スコアがベースラインと比較して 50% 以上低下した場合、ユーザーは介入に反応したと言われます。
介入直後
GAD7 応答
時間枠:介入直後
PHQ9 スコアがベースラインと比較して 50% 以上低下した場合、ユーザーは介入に反応したと言われます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • db2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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