Spillbasert digital intervensjon for å lindre depresjon og angstsymptomer
4. mars 2024 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Mål: Å samle inn foreløpige data og vurdere den foreløpige effektiviteten av en spillbasert digital terapeutikk (DTx) intervensjon for personer med symptomer på angst og depresjon, og å undersøke om forsterkende læring (RL) kan tilpasse intervensjonen og øke effektiviteten.
Design: Randomisert kontrollert forsøk med tre armer.
Innstilling: Internettbasert rekruttering og levering av intervensjonen.
Deltakere: 223 personer med symptomer på angst og depresjon, i alderen mellom 18 og 50 år.
Intervensjoner: Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: spillbasert DTx med RL-algoritme (RL-algoritmegruppe), spillbasert DTx uten RL-algoritme (ingen algoritmegruppe) og en tom kontrollgruppe.
Hovedutfall og tiltak: De primære utfallene var reduksjoner i symptomer på angst og depresjon, målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 og generalisert angstlidelse 7-elements skalaer.
Responsrater og utvinningsgrader, samt virkningen av demografiske variabler, ble også undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
223
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 60 år;
- ha en PHQ-9 poengsum eller en GAD-7 poengsum ved påmelding;
- å kunne betjene en smarttelefon flytende;
- ha normalt syn etter korrigering
Ekskluderingskriterier:
- kliniske diagnoser av alvorlige psykiatriske tilstander som schizofreni eller bipolar lidelse;
- med høy risiko for selvmord eller selvskading;
- har betydelige kognitive svekkelser;
- misbruk eller avhengighet av aktivt stoff;
- for tiden gjennomgår andre psykologiske eller farmakologiske behandlinger for depresjon eller angst;
- gravide personer eller de med fødselsdepresjon, og de med alvorlige fysiske helseproblemer som kan påvirke mental helse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Blank kontroll
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: RL Algoritme Intervensjon
|
Forsterkende læringsalgoritmedrevet kognitiv og atferdsmessig intervensjon
|
|
Aktiv komparator: Ingen algoritme aktiv kontroll
|
kognitiv og atferdsmessig intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ9-svar
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
En bruker sies å ha reagert på intervensjonen hvis PHQ9-poengsummen falt ikke mindre enn 50 % sammenlignet med grunnlinjen
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
GAD7-svar
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
En bruker sies å ha reagert på intervensjonen hvis PHQ9-poengsummen falt ikke mindre enn 50 % sammenlignet med grunnlinjen
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- db2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .