Intervention numérique basée sur le jeu pour soulager les symptômes de dépression et d'anxiété
4 mars 2024 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Objectif : Collecter des données préliminaires et évaluer l'efficacité préliminaire d'une intervention thérapeutique numérique basée sur le jeu (DTx) pour les personnes présentant des symptômes d'anxiété et de dépression, et pour déterminer si l'apprentissage par renforcement (RL) peut personnaliser l'intervention et améliorer l'efficacité.
Conception : Essai contrôlé randomisé avec trois bras.
Contexte : Recrutement sur Internet et réalisation de l'intervention.
Participants : 223 personnes présentant des symptômes d'anxiété et de dépression, âgées de 18 à 50 ans.
Interventions : Les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes : DTx basé sur le jeu avec algorithme RL (groupe d'algorithmes RL), DTx basé sur le jeu sans algorithme RL (groupe sans algorithme) et un groupe témoin vierge.
Principaux résultats et mesures : Les principaux critères de jugement étaient la réduction des symptômes d'anxiété et de dépression, mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9 et des échelles à 7 items du trouble d'anxiété généralisée.
Les taux de réponse et de rétablissement, ainsi que l'impact des variables démographiques, ont également été examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
223
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- The First Hospital of China Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 60 ans;
- avoir un score PHQ-9 ou un score GAD-7 lors de l'inscription ;
- être capable d'utiliser couramment un smartphone ;
- avoir une vision normale après correction
Critère d'exclusion:
- les diagnostics cliniques de troubles psychiatriques graves tels que la schizophrénie ou le trouble bipolaire ;
- à risque élevé de suicide ou d'automutilation ;
- avoir des déficiences cognitives importantes;
- abus ou dépendance à des substances actives ;
- vous suivez actuellement d'autres traitements psychologiques ou pharmacologiques pour la dépression ou l'anxiété ;
- les personnes enceintes ou celles souffrant de dépression post-partum, ainsi que celles souffrant de problèmes de santé physique graves pouvant avoir un impact sur la santé mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle vide
Aucune intervention
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Expérimental: Intervention de l'algorithme RL
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Un algorithme d’apprentissage par renforcement alimenté par une intervention cognitive et comportementale
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Comparateur actif: Aucun contrôle actif par algorithme
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intervention cognitive et comportementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse PHQ9
Délai: Immédiatement après l'intervention
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On dit qu'un utilisateur a répondu à l'intervention si le score PHQ9 a chuté d'au moins 50 % par rapport à la ligne de base.
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Immédiatement après l'intervention
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Réponse GAD7
Délai: Immédiatement après l'intervention
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On dit qu'un utilisateur a répondu à l'intervention si le score PHQ9 a chuté d'au moins 50 % par rapport à la ligne de base.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- db2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .