Digitální intervence založená na hře pro zmírnění příznaků deprese a úzkosti
4. března 2024 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Cíl: Shromáždit předběžná data a zhodnotit předběžnou účinnost herní digitální terapeutické intervence (DTx) u jedinců s příznaky úzkosti a deprese a prozkoumat, zda posilovací učení (RL) může personalizovat intervenci a zvýšit efektivitu.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny.
Nastavení: Internetový nábor a poskytování intervence.
Účastníci: 223 jedinců s příznaky úzkosti a deprese ve věku od 18 do 50 let.
Intervence: Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: herní DTx s RL algoritmem (skupina RL algoritmů), herní DTx bez RL algoritmu (skupina bez algoritmu) a prázdná kontrolní skupina.
Hlavní výsledky a opatření: Primárními výsledky bylo snížení příznaků úzkosti a deprese, měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 a 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy.
Byly také zkoumány míry odezvy a míry zotavení, jakož i dopad demografických proměnných.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
223
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 60 lety;
- mající skóre PHQ-9 nebo skóre GAD-7 při zápisu;
- schopnost plynule ovládat chytrý telefon;
- mít po korekci normální vidění
Kritéria vyloučení:
- klinické diagnózy závažných psychiatrických stavů, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha;
- s vysokým rizikem sebevraždy nebo sebepoškozování;
- s významnými kognitivními poruchami;
- zneužívání účinné látky nebo závislost;
- v současné době podstupují jinou psychologickou nebo farmakologickou léčbu deprese nebo úzkosti;
- těhotné osoby nebo osoby s poporodní depresí a osoby s vážnými fyzickými zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit duševní zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Blank Control
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: RL Algorithm Intervention
|
Algoritmus zesílení učení poháněný kognitivní a behaviorální intervencí
|
|
Aktivní komparátor: Žádné aktivní řízení algoritmu
|
kognitivní a behaviorální intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpověď PHQ9
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Říká se, že uživatel reagoval na zásah, pokud skóre PHQ9 nekleslo o méně než 50 % ve srovnání se základní linií
|
Ihned po zásahu
|
|
Odpověď GAD7
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Říká se, že uživatel reagoval na zásah, pokud skóre PHQ9 nekleslo o méně než 50 % ve srovnání se základní linií
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- db2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .