Intervención digital basada en juegos para aliviar los síntomas de depresión y ansiedad
4 de marzo de 2024 actualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Objetivo: recopilar datos preliminares y evaluar la efectividad preliminar de una intervención de terapia digital (DTx) basada en juegos para personas con síntomas de ansiedad y depresión, e investigar si el aprendizaje por refuerzo (RL) puede personalizar la intervención y mejorar la efectividad.
Diseño: Ensayo controlado aleatorio con tres brazos.
Ámbito: Reclutamiento y ejecución de la intervención a través de Internet.
Participantes: 223 individuos con síntomas de ansiedad y depresión, con edades entre 18 y 50 años.
Intervenciones: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: DTx basado en juegos con algoritmo RL (grupo de algoritmo RL), DTx basado en juegos sin algoritmo RL (grupo sin algoritmo) y un grupo de control en blanco.
Principales resultados y medidas: Los resultados primarios fueron reducciones en los síntomas de ansiedad y depresión, medidos mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 y las escalas de 7 ítems del Trastorno de ansiedad generalizada.
También se examinaron las tasas de respuesta y las tasas de recuperación, así como el impacto de las variables demográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
223
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 60 años;
- tener un puntaje PHQ-9 o un puntaje GAD-7 al momento de la inscripción;
- poder manejar un teléfono inteligente con fluidez;
- tener una visión normal después de la corrección
Criterio de exclusión:
- diagnósticos clínicos de afecciones psiquiátricas graves como esquizofrenia o trastorno bipolar;
- en alto riesgo de suicidio o autolesión;
- tener deterioros cognitivos significativos;
- abuso o dependencia de sustancias activas;
- actualmente en otros tratamientos psicológicos o farmacológicos para la depresión o la ansiedad;
- personas embarazadas o con depresión posparto, y aquellas con problemas de salud física graves que podrían afectar la salud mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control en blanco
Sin intervención
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Experimental: Intervención del algoritmo RL
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Conductual: Un algoritmo de aprendizaje por refuerzo impulsó una intervención cognitiva y conductual
Un algoritmo de aprendizaje por refuerzo impulsó una intervención cognitiva y conductual
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Comparador activo: Sin control activo de algoritmo
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intervención cognitiva y conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta PHQ9
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se dice que un usuario respondió a la intervención si la puntuación PHQ9 cayó no menos del 50% en comparación con la línea de base.
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Inmediatamente después de la intervención
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Respuesta de GAD7
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se dice que un usuario respondió a la intervención si la puntuación PHQ9 cayó no menos del 50% en comparación con la línea de base.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- db2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .