식도암 생존자의 미생물군집 관련 대사 경로 프로파일링 (MAPLES)
2025년 1월 24일 업데이트: Imperial College London
이 관찰 연구의 목표는 식도암 생존자의 장기적인 증상을 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 타액, 대변, 혈액을 검사하여 장내 세균의 변화를 연구합니다.
- 장내 세균의 변화를 감지하는 비침습적 호흡 검사를 개발하기 위해 호흡 내 박테리아 생성물을 조사합니다.
- 이러한 변화를 치료하기 위한 새로운 전략을 개발하고 식도암 생존자의 삶의 질을 향상시키기 위한 새로운 치료법을 시험해 보십시오.
참가자는 외래 진료소에 참석하여 호흡, 타액, 혈액, 소변, 대변을 수집하고 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성하기 위해 최소 4시간 동안 금식합니다.
연구자들은 위에 언급된 변화를 감지하기 위해 증상이 있는 참가자와 무증상 참가자를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
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London, 영국
- West Hertfordshire NHS Teaching Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
식도선암종에 대한 근치적 치료를 받은 무병생존자
설명
포함 기준:
- 18~90세의 남성 및 여성 환자
- 식도선암종에 대해 완치 목적으로 식도절제술을 받은 환자
- 질병이 없는 환자(식도 절제술 후 최근 6개월 또는 5년 이상 동안 재발의 증거가 없는 CT)
- 식도 절제술 후 1년 이상 경과한 환자
제외 기준:
- Siewert III 위식도 접합부 종양 환자
- 질병 재발의 증거가 있는 환자
- 사전 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
- 최근 4주 이내에 항생제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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식도 선암종 생존자
식도 선암종에 대한 복합 치료를 받고 식도 절제술을 받은 지 1년이 지난 무병 생존자 100명
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참가자들은 외래 진료소에 참석하며 호흡 수집을 위해 최소 4시간 동안 금식합니다.
참가자들은 타액 수집을 위해 최소 4시간 동안 금식하며 외래 진료소에 방문하게 됩니다.
참가자들은 외래 진료소에 참석하며 혈액 수집을 위해 최소 4시간 동안 금식합니다.
참가자는 외래 진료소에 참석하며 소변 수집을 위해 최소 4시간 동안 금식합니다.
참가자는 외래 진료소에 참석하고 대변 수집을 위해 최소 4시간 동안 금식합니다.
참가자는 외래 진료소에 참석하여 검증된 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간의 기능적 증상과 관련된 대변 내 미생물군집 불균형을 확인합니다.
기간: 24개월
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대변 샘플의 Metagenomic 시퀀싱.
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24개월
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장기적인 기능적 증상과 관련된 타액의 미생물군집 불균형을 확인합니다.
기간: 24개월
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타액 샘플의 Metagenomic 시퀀싱.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물군집 불균형과 관련된 휘발성 바이오마커를 검출하기 위한 호흡 테스트를 개발합니다.
기간: 36개월
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가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)은 호흡 중 특정 미생물 유래 VOC의 수준(ppb 단위로 측정)을 식별하는 데 사용됩니다.
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36개월
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식도 선암종 생존자의 장기 증상 치료 전략을 제안합니다.
기간: 36개월
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Dysbiotic microbiota를 조작하기 위한 치료 목표와 개입을 식별합니다.
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36개월
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미생물군집 유래 대사산물과 관련된 기본 대사 경로를 식별합니다.
기간: 36개월
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생물정보학 다중 오믹 경로 분석.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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