Mikrobiomiin liittyvien aineenvaihduntareittien profilointi ruokatorven syövistä selviytyneissä (MAPLES)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Imperial College London
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ruokatorven syövästä selviytyneiden pitkäaikaisista oireista. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Tutki suolistobakteerien muutoksia tutkimalla sylkeä, ulostetta ja verta.
- Tutki bakteerien tuotteita hengitettynä kehittääksesi ei-invasiivinen hengitystesti suoliston bakteerien muutosten havaitsemiseksi.
- Kehittää uusia strategioita tämän muutoksen hoitamiseksi ja kokeilla uusia hoitoja ruokatorven syövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi.
Osallistujat osallistuvat poliklinikalle paastonaan vähintään 4 tuntia hengityksen, syljen, veren, virtsan, ulosteen keräämiseksi ja validoitujen terveyteen liittyvien elämänlaatukyselyiden täyttämiseksi.
Tutkijat vertaavat oireettomia ja oireettomia osallistujia havaitakseen edellä mainitut muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- West Hertfordshire NHS Teaching Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Taudista selviytyneet, joille tehtiin parantavaa hoitoa ruokatorven adenokarsinoomaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilaat, joille tehtiin ruokatorven adenokarsinooman vuoksi esofagectomia parantavalla tarkoituksella
- Sairaat potilaat (TT, joilla ei ole merkkejä uusiutumisesta viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 5 vuoden aikana ruokatorven resektiosta)
- Potilaat yli 1 vuoden ruokatorven resektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Siewert III gastroesofageaalisen liitoskasvaimia
- Potilaat, joilla on merkkejä taudin uusiutumisesta
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ruokatorven adenokarsinoomasta selviytyneet
100 taudista vapaata eloonjäänyttä, joille on tehty ruokatorven adenokarsinooman multimodaalinen hoito ja jotka ovat yli vuoden ruokatorven poiston jälkeen
|
Osallistujat käyvät poliklinikalla paastonaan vähintään 4 tuntia hengityksen keräämiseksi.
Osallistujat käyvät poliklinikalla paastonaan vähintään 4 tuntia syljen keräämiseksi.
Osallistujat käyvät poliklinikalla paastonaan vähintään 4 tuntia veren keräämistä varten.
Osallistujat käyvät poliklinikalla paastona vähintään 4 tuntia virtsan keräämistä varten.
Osallistujat käyvät poliklinikalla paastonaan vähintään 4 tuntia ulosteiden keräämistä varten.
Osallistujat osallistuvat poliklinikalle ja täyttävät validoidut terveyteen liittyvät elämänlaatukyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista mikrobiomidysbioosi ulosteessa, joka liittyy pitkäaikaisiin toiminnallisiin oireisiin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ulostenäytteiden metagenominen sekvensointi.
|
24 kuukautta
|
|
Tunnista syljen mikrobiomidysbioosi, joka liittyy pitkäaikaisiin toiminnallisiin oireisiin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sylkinäytteiden metagenominen sekvensointi.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä hengitystesti mikrobiomidysbioosiin liittyvien haihtuvien biomarkkerien havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kaasukromatografia-massaspektrometriaa (GC-MS) käytetään tiettyjen mikrobiomeista peräisin olevien VOC-yhdisteiden pitoisuuksien tunnistamiseen hengityksessä (mitattuna osissa miljardia kohden, ppb).
|
36 kuukautta
|
|
Ehdota strategiaa ruokatorven adenokarsinooman eloonjääneiden pitkäaikaisten oireiden hoitamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tunnista terapeuttiset kohteet ja toimenpiteet dysbioottisen mikrobiston manipuloimiseksi
|
36 kuukautta
|
|
Tunnista taustalla olevat aineenvaihduntareitit, jotka liittyvät mikrobiomista peräisin oleviin metaboliitteihin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Bioinformaattinen multi-omic polkuanalyysi.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/LO/0169
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .