슬와 신경 차단의 덱스메데토미딘 대 덱사메타손
2025년 1월 17일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
소아 발목 수술 후 마취를 위한 슬와 신경 차단 기간에 대한 신경주위 덱스메데토미딘과 덱사메타손의 비교
소아 발목/발 수술 후 마취를 위한 슬와 신경 차단 기간에 대한 신경주위 덱스메데토미딘 대 덱사메타손의 효과.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 소아 발목 수술 후 진통을 위한 슬와 차단 기간에 대한 전신 Dexamethasone의 효과를 조사하기 위해 제안되었습니다.
발목/발 수술 후 아이들에게는 좋은 진통제가 필요합니다. 말초 신경 차단은 증상이 가장 심할 때 초기 수술 후 통증을 조절하는 안전하고 효과적인 방법을 제공합니다.
국소 마취제의 독성 역치가 훨씬 낮기 때문에 소아에게 국소 마취의 안전성은 필수적입니다. 덱사메타손과 같은 효과적인 보조제는 진통 효과를 유지하고 향상시키면서 국소 마취제를 더 많이 희석시킬 수 있습니다.
성인을 대상으로 정맥 주사 및 신경주위 덱사메타손 사용을 비교한 상당한 연구가 있습니다. 그러나 어린이에 대한 연구는 매우 부족합니다.
이 연구에서 연구자들은 신경주위 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 비교합니다. 그룹 2에는 0.1mg/kg 용량의 덱사메타손이 투여되고, 그룹 2에는 말초 신경 차단의 국소 마취제에 0.5ug/kg 용량의 덱스메데토미딘이 추가됩니다.
연구자의 목표는 어떤 신경주위 보조제인 덱사메타손 또는 덱스메데토미딘이 수술 후 우수한 통증 완화와 빠른 회복의 필요성을 충족하는지 찾는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Malgorzata Domagalska, PhD
- 전화번호: 608762068
- 이메일: m.domagalska@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Malgorzata Domalska, PhD
- 전화번호: 608762068
연구 장소
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-545
- 모병
- Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
-
연락하다:
- Tomasz Kotwicki, Profesor
- 전화번호: +48618310157
- 이메일: kckod@ump.edu.pl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 발/발목 수술이 예정된 어린이
- 체중 > 5kg
제외 기준:
- 지역 봉쇄 현장에서의 감염
- 응고 장애
- 면역결핍
- ASA= 또는 >4
- 정기적으로 사용하는 스테로이드 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 블록
슬와신경차단용 0.2% 로피바카인
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슬와 신경 차단을 위해 0.5ml/kg의 0.2% 로피카인 + 0.01ml/kg 0.9% 염화나트륨 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
슬와 신경 차단을 위해 0.2% 로피바카인에 0.1mg/kg 덱사메타손 추가
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슬와 신경 차단을 위해 0.1mg/kg 덱사메타손과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
슬와 신경 차단을 위해 0.2% 로피바카인에 0.5ug/kg 덱스메데토미딘 추가
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슬와 신경 차단을 위해 0.05ug/kg 덱스메데토미딘과 함께 0.2% 로피바카인 0.5ml/kg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 처음으로 아편제가 필요할 때까지의 시간
기간: 48시간 이내
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수술 후 환자가 처음으로 아편제를 필요로 하는 시기
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48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 4 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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4 시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 6 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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6 시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 8 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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8 시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 12 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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12 시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 16시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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16시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 20시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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20시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 24 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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24 시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 36시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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36시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 행동 척도
기간: 48 시간
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FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도는 자신의 고통을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10 범위로 채점되며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각 기준에는 0, 1 또는 2의 점수가 할당됩니다.
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48 시간
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호중구 대 림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
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호중구 대 림프구 비율(NLR)은 무증상 염증의 지표로 사용됩니다.
이는 일반적으로 말초 혈액 샘플에서 호중구 수를 림프구 수로 나누어 계산합니다.
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수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 48시간
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혈소판-림프구 비율(PLR)은 염증과 사망률을 예측하기 위해 많은 질병에서 사용될 수 있는 새로운 염증 지표입니다.
PLR은 쉽게 계산할 수 있고 널리 이용 가능하지만 여러 염증성 질환의 영향을 받을 수 있습니다.
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수술 후 48시간
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혈소판-림프구 비율
기간: 수술 후 24시간
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혈소판-림프구 비율(PLR)은 염증과 사망률을 예측하기 위해 많은 질병에서 사용될 수 있는 새로운 염증 지표입니다.
PLR은 쉽게 계산할 수 있고 널리 이용 가능하지만 여러 염증성 질환의 영향을 받을 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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동원 시간
기간: 48시간 이내
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수술 후 환자가 처음으로 발가락을 움직이는 시기
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48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tomasz Kotwicki, Prof dr hab, Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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