유방암 검진의 건강 형평성을 향상하기 위한 지역사회 서비스 탐색 (B-SINCERE)
2025년 7월 29일 업데이트: University of Utah
본 연구의 목표는 사회적 요구에 대한 표준 추천 프로세스에 지역사회 서비스 탐색을 추가하는 것이 비정상적인 유방암 검진 결과에 대한 후속 조치의 격차를 해결하기 위한 효과적이고 확장 가능한 전략인지 평가하는 것입니다.
조사관은 소외된 여성의 유방 검진 결과를 개선하기 위해 유방촬영 검사 환경에서 지역사회 서비스 탐색 개입과 결합된 사회적 필요 추천의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 결과의 불균형은 지속적입니다. 미국에서 유방암은 여성에서 가장 흔하고 두 번째로 치명적인 암이며, 2021 년에 281,550 개의 새로운 침습성 유방암 진단과 43,600 개의 유방암 사망이 있습니다. 의료 서비스에 적절한 접근을 할 수없는 사람들은 그 사망에서 불균형 적으로 대표되어 발병률이 낮지 만 사망률이 높습니다. 1990 년 이후 미국 유방암 사망률이 매년 약 2% 감소한 반면, 사회적으로나 경제적으로 불우한 여성은 그 당시 유방암 사망률이 증가했습니다. 농촌 여성은 진단 지연을 경험할 가능성이 높으며 도시 여성과 비교하여 고급 질병으로 진단 될 가능성이 최대 1.5 배 더 높습니다.
유방 선별 검사 후속 조치를 촉진하기 위해 지역 사회 항법을 위해 기존 사회 시스템을 활용합니다. 우리의 연구에 따르면 임상 환경에서의 사회적 요구 스크리닝과 United Way 211의 커뮤니티 추천 서비스 사이의 연계는 임상 워크 플로에 적응할 수있는 기존의 저렴한 소프트웨어 솔루션을 사용하여 가능하다는 것을 보여주었습니다. 구체적으로, 성실한 10 개 항목 사회 요구 스크리너는 지역 사회 서비스 내비게이션과 결합되어 무작위 통제 시험에서 테스트되었습니다. 이 시험은 취약하고 소외된 환자의 요구를 해결하기 위해이 저렴한 비용, 널리 사용 가능한 솔루션의 효능의 효능을 보여 주었다. 즉, 211 Active Outreach v. 수동 정보 가보고 된 사회적 요구를 해결하기위한 수동 정보. 그러나이 시험은 응급실에서 수행되었으며 다른 임상 환경에서는 테스트되지 않았습니다. 유방암 검진 분야에서 수십 년간의 작업을 마치고 다수의 PI는 유방 촬영 클리닉에서 성실한 사회 서비스 스크리너 ( "B-sincere")의 적응을 조종하는 학제 간 팀을 구성했습니다. 이 연구는 유방암 선별 에피소드 완료 증가에 대한 B- 진실한 지역 사회 내비게이션 개입의 실제 효능 (NIH 단계 3)을 테스트 할 것입니다. 효과적인 경우,이 개입은 주 전역의 지역 사회 서비스 제공 업체 및 기존 건강 정보 기술로 확장 될 수 있습니다. 따라서 비정상적인 유방 조영술이있는 소외 계층 여성의 조기 발견에 실질적인 영향을 미치고 유방암 결과를 향상시킬 것이라는 약속은이 작업의 가장 중요한 운전자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elissa Ozanne, PhD
- 전화번호: 801-213-4130
- 이메일: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
연구 장소
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
-
연락하다:
- Elissa Ozanne, PhD
- 전화번호: 801-213-4130
- 이메일: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
-
부수사관:
- Tracy Onega, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어와 스페인어 사용자
- 유방촬영술에서 비정상 결과를 받음
- B-SINCERE Screener에서 최소한 하나의 사회적 요구 사항을 자체 보고합니다.
제외 기준:
-유방암의 사전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 치료
커뮤니티 리소스에 대한 표준 추천은 일반적인 치료로 무작위 배정 된 참가자에게 사용됩니다.
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지역 사회 자원에 대한 표준 추천.
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실험적: 간섭
211 명의 정보 전문가 (ISS)와의 커뮤니티 서비스 내비게이션은 환자 선호도에 따라 전화, 텍스트 또는 이메일을 통해 48 시간 이내에 참가자에게 봉사 활동을 수행합니다.
초기 연락 후 2 주 후 ISS 환자와의 후속 조치를 취하여 ServicePoint에서 추가 지원 및 문서 사용을 제공합니다.
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중재에 무작위로 배정된 환자는 추가 지원을 위해 United Way of Salt Lake의 211 지역사회 추천 서비스로 직접 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 요구의 변화
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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B-Sucere (건강을위한 커뮤니티 추천을 강화하기위한 유방 스크린)에 의해 측정 된 참가자의 사회적 요구 수준의 변화.
사회 서비스 추천과 함께 지역 사회 서비스 내비게이션 개입의 사용이 추천 (일반적인 치료)에 비해 사회적 요구가 감소하는지 여부를 테스트합니다.
B-Sucere는 0-10 포인트 척도로보고되었으며 0 = 사회적 요구가없고 1-10 = 사회적 요구가 존재하며, 0보다 큰 것은 연구의 사회적 요구와 자격을 나타냅니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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에피소드 완료 (EC).
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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EC는 환자 전자 건강 기록 (EHR)에서 계산 된 2 점 척도로보고 된 이분법 규모의 이름이며, 0 = 유방암 검진이 완료되지 않았으며, 1 = 유방암 검진이 완료되었습니다. 자체보고 된 사회적 요구가있는 여성들의 유방암 검진 에피소드 완료 및 예방 치료 활용에 대한 지역 사회 서비스 내비게이션 개입의 영향. 예방 치료 활용은 스케일로 점수를보고하지 않는 설명적인 조치입니다. |
기준 평가 후 최대 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역 박탈 지수 (ADI)
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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DI는 지역의 사회 경제적 조건을 평가하기위한 도구입니다.
점수는 1-100이며, 점수는 낮은 점수가 최소 사회 경제적 불이익을 나타내고 점수는 더 높은 점수를 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준 후 6 개월 및 18 개월의 농촌 대 도시 참가자 (우편 번호를 기준으로)에 ADI를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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농촌 도시 통근 지역 (RUCA)
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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Ruca는 도시화, 인구 밀도 및 통근을 평가합니다.
점수는 1에서 10까지이며, 점수는 낮은 점수가 더 많은 도시 지역과 더 많은 농촌 지역을 나타내는 점수를 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준선 후 6 개월 및 18 개월의 농촌 대 도시 참가자 (우편 번호 기반)에 Ruca를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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사회 복지 활용
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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사회 복지이 활용도는 211 사회 복지 서비스를 활용하는 연구원의 수를 평가할 것입니다.
이 결과 측정은 건강 식품 찾기, 성인 교육/직업 훈련/고용, 의류/용품, 주택, 운송, 건강 관리, 청구서 지불, 육아, 기타, 211은 서비스를받는 데 도움이되지 않았습니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 1, 6 및 18 개월에 사회 복지 활용을보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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유방암 위험 (Tyrer-Cuzick)
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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Tyrer-Cuzick 유방암 위험 점수는 유방암 발병 가능성을 추정합니다.
점수는 0에서 100 사이이며, 유방암 위험이 낮고 유방암 위험이 높은 점수가 높을수록 점수가 낮습니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 6 개월 및 18 개월에 평균 유방암 위험 점수를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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일반적인 건강 상태
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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일반적인 건강 상태는 일반적인 건강을 평가하는 규모입니다.
점수는 0에서 5까지이며, 점수는 낮으며 건강이 나쁘고 점수가 높아 건강이 나빠질 수 있습니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 1, 6 및 18 개월에 일반적인 건강 상태를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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자체 보고서 생성 Charlson 동반 질환 지수
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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Charlson 동반 질환 지수는 동반 질환에 기초한 사망률 위험을 예측하는 점수입니다. 점수는 1에서 37 사이이며 점수는 낮으며 사망률이 높아지고 사망률이 악화되는 점수가 높아집니다. 이 결과 측정은 기준 평가 후 6 개월 및 18 개월에 평균 Charlson 동반 질환 지수를보고합니다. |
기준 평가 후 최대 18 개월
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예방 서비스 방문
기간: 기준 평가에서 최대 18 개월
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예방 서비스 방문은 얼마나 많은 참가자가 예방 방문을 완료하는지 측정합니다.
이 결과 측정은 다음 연간 유방 조영술, 자궁 경부암 검진 또는 결장 직장암 검진과 같은 예방 방문을 완료 한 참가자의 비율을보고합니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 1, 6 및 18 개월에 예방 서비스 방문을 완료하는 비율을보고합니다.
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기준 평가에서 최대 18 개월
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Promis Global Health
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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Promis Global Health는 참가자의 건강을 평가하는 설문지입니다.
점수는 0에서 32 사이이며, 점수는 낮으며 건강이 나쁘고 점수가 높아 건강이 향상됩니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 1, 6 및 18 개월에 Promis Global Health를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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약해 우울증
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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PROMIS 우울증은 참가자의 정신 건강을 평가하는 설문지입니다.
점수는 0에서 32 사이이며 점수는 낮은 점수가 더 나은 정신 건강과 더 높은 점수를 나타내는 정신 건강을 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 1, 6 및 18 개월에 Promis 우울증을보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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의료 접근
기간: 기준 평가 후 최대 18 개월
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의료 접근은 환자의 건강 관리 접근을 평가하는 4 개 항목 설문지입니다.
점수는 0-12 세이며, 점수는 낮은 점수는 의료에 대한 액세스가 악화되고 더 높은 점수는 의료에 대한 액세스를 더 잘 나타냅니다.
이 결과 측정은 기준 평가 후 6 개월 및 18 개월에 건강 관리 액세스를보고합니다.
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기준 평가 후 최대 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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