Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigatie op het gebied van gemeenschapsdiensten om gezondheidsgelijkheid bij de screening op borstkanker te bevorderen (B-SINCERE)

29 juli 2025 bijgewerkt door: University of Utah
Het doel van deze studie is om te evalueren of het toevoegen van navigatie door gemeenschapsdiensten aan het standaard verwijzingsproces voor sociale behoeften een effectieve en schaalbare strategie is voor het aanpakken van verschillen in de follow-up van abnormale borstkankerscreeningsresultaten. De onderzoekers zullen de effectiviteit bepalen van verwijzingen naar sociale behoeften in combinatie met een navigatie-interventie voor gemeenschapsdiensten in de setting van screeningsmammografie om de resultaten van borstscreening bij achtergestelde vrouwen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De verschillen in de resultaten van borstkanker zijn persistent. In de Verenigde Staten is borstkanker de meest voorkomende en tweede meest dodelijke, kanker bij vrouwen, met naar schatting 281.550 nieuwe invasieve diagnoses van borstkanker en 43.600 sterfgevallen door borstkanker in 2021. Ondergewaardeerde vrouwen, degenen die niet voldoende toegang hebben tot medische zorg, zijn onevenredig vertegenwoordigd in die sterfgevallen, met lagere incidentiepercentages maar hogere sterftecijfers. Hoewel de sterftecijfers van de Amerikaanse borstkanker sinds 1990 met ongeveer 2% per jaar zijn gedaald, hebben sociaal en economisch achtergestelde vrouwen in die tijd een toenemende mortaliteit van borstkanker ervaren. Landelijke vrouwen hebben meer kans om diagnostische vertragingen te ervaren en hebben tot 1,5 keer meer kans om de diagnose van gevorderde stadia van ziekten te krijgen in vergelijking met stedelijke vrouwen.

Gebruikmakend van bestaande sociale systemen voor gemeenschapsnavigatie om de follow-up van de borst screening te vergemakkelijken. Ons onderzoek heeft aangetoond dat koppelingen tussen screening op sociale behoeften in klinische omgevingen en de community -verwijzingsdienst van United Way 211 mogelijk zijn met behulp van bestaande, goedkope software -oplossingen die kunnen worden aangepast aan klinische workflows. In het bijzonder werd de oprechte screener met sociale behoeften met 10 items gecombineerd met navigatie van de gemeenschapsdiensten en getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Die studie toonde de werkzaamheid van de werkzaamheid van deze lage kosten, algemeen beschikbare oplossing om aan de behoeften van kwetsbare en achtergestelde patiënten aan te pakken; namelijk 211 Active Outreach v. Passieve informatie om gerapporteerde sociale behoeften aan te voldoen. Die proef werd echter uitgevoerd op een afdeling spoedeisende hulp en is niet getest in andere klinische omgevingen. Opbouw van (collectieve) tientallen jaren werk bij het screening van borstkanker, hebben de meervoudige PI's een interdisciplinair team gevormd dat een aanpassing van de oprechte screener voor sociale diensten heeft geplaatst (genaamd "B-Sincere") in mammografieklinieken. Deze studie zal de real-world werkzaamheid (NIH-stadium 3) van de B-Sincere Community Navigation Intervention testen op het vergroten van de aflevering van borstkanker. Indien effectief, zal deze interventie schaalbaar zijn bij de staatsaanbieders over de gehele staat en bestaande gezondheidsinformatietechnologie. De belofte om een reële invloed te hebben op vroege detectie en de resultaten van borstkanker voor achtergestelde vrouwen met abnormale mammogrammen te verbeteren, is dus de overkoepelende motor van dit werk

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Tracy Onega, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelse en Spaanse sprekers
  • Een afwijkend resultaat van een screeningsmammografie ontvangen
  • Rapporteert zelf ten minste één sociale behoefte op de B-SINCERE Screener

Uitsluitingscriteria:

- Voorafgaande diagnose van borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Standaardverwijzingen naar gemeenschapsmiddelen zullen worden gebruikt voor deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
Standaardverwijzing naar gemeenschapsbronnen.
Experimenteel: Interventie
Navigatie van de gemeenschapsdiensten met 211 informatiespecialisten (ISS) zullen binnen 48 uur na verwijzing via telefoon, sms of e -mail naar deelnemers uitvoeren, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt. Twee weken na de eerste contact ISS follow -up met patiënten om extra ondersteuning te bieden en documentgebruik van de verwezen services in ServicePoint.
Gedragsmatig: Navigatie voor gemeenschapsdiensten
Patiënten die voor de interventie zijn gerandomiseerd, zullen rechtstreeks worden doorverwezen naar de 211 gemeenschapsverwijzingsdienst van de United Way of Salt Lake voor extra hulpverlening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van sociale behoeften
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Verandering in het niveau van sociale behoeften van de deelnemers zoals gemeten door de B-Sincere (borstscreener voor intensiverende communityverwijzingen voor gezondheid) Screener. Om te testen of het gebruik van een gemeenschapsdienst -navigatie -interventie in combinatie met verwijzingen van sociale dienstverlening de sociale behoeften vermindert in vergelijking met alleen de verwijzingen (gebruikelijke zorg). B-Sincere, gerapporteerd op een schaal van 0-10 punten, met 0 = geen sociale behoeften aanwezig, en 1-10 = sociale behoeften aanwezig, alles wat groter is dan 0 duidt op sociale behoeften en in aanmerking komen voor de studie.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Aflevering voltooiing (EC).
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling

EC is de naam van een dichotome schaal, gerapporteerd op een 2-puntsschaal die wordt berekend uit het elektronische gezondheidsdossier van de patiënt (EHR), met 0 = geen screening op borstkanker voltooid, 1 = borstkanker screening voltooid.

Impact van de community-services navigatie-interventie op de aflevering van borstkankeraflevering voltooiing en gebruik van preventieve zorg bij vrouwen met zelfgerapporteerde sociale behoeften. Het gebruik van preventieve zorg is een beschrijvende maatregel die geen score op een schaal meldt.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Deprivation Index (ADI)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
DI is een hulpmiddel voor het beoordelen van de sociaaleconomische omstandigheden van een gebied. Scores variëren van 1-100, met lagere scores die wijzen op minimale sociaaleconomische nadeel en hogere scores die wijzen op meer sociaal-economisch nadeel. Deze uitkomstmaat zal ADI rapporteren op 6 en 18 maanden landelijke versus stedelijke deelnemers (op basis van postcodes) na de basislijn.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Landelijk stedelijk woon -werkverkeer (RUCA)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Ruca beoordeelt verstedelijking, bevolkingsdichtheid en woon -werkverkeer. Scores variëren van 1 tot 10, waarbij lagere scores aangeven meer stedelijke gebieden en hogere scores die meer landelijke gebieden vertegenwoordigen. Deze uitkomstmaat zal Ruca rapporteren op 6 en 18 maanden landelijke versus stedelijke deelnemers (op basis van postcodes) na de basislijn.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Gebruik van sociale dienstverlening
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Het gebruik van sociale dienstverlening zal beoordelen hoeveel deelnemers aan de studie 211 sociale diensten gebruiken. Deze uitkomstmaatregel zal het aandeel deelnemers melden met behulp van de volgende 211 medische zorgdiensten: gezond voedsel vinden, volwasseneneducatie/werkopleiding/werkgelegenheid, kleding/benodigdheden, huisvesting, transport, betalen voor gezondheidszorg, betalende rekeningen, kinderopvang, andere, 211 helpen me geen diensten te krijgen. Deze uitkomstmaat zal het gebruik van sociale dienstverlening op 1, 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling rapporteren.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Borstkankerrisico (Tyrer-Cuzick)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
De risicoscore van de Tyrer-Cuzick borstkanker schat de kans op het ontwikkelen van borstkanker. Scores variëren van 0 tot 100 met lagere scores die wijzen op een laag risico op borstkanker en hoge scores die een hoog risico op borstkanker aangeven. Deze uitkomstmaat zal de gemiddelde risicoscore voor borstkanker rapporteren op 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Algemene gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Algemene gezondheidstoestand is een schaal die de algemene gezondheid beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 5, waarbij lagere scores duiden op een betere gezondheid en hogere scores die een slechtere gezondheid aangeven. Deze uitkomstmaat zal de algemene gezondheidstoestand rapporteren op 1, 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Zelfrapportage gegenereerde Charlson Comorbidity Index
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling

Charlson Comorbidity Index is een score die het sterfingsrisico voorspelt op basis van comorbiditeiten. Scores variëren van 1 tot 37, met lagere scores die een beter mortaliteitsrisico duiden en hogere scores die een slechtere mortaliteitsrisico vormen.

Deze uitkomstmaat zal de gemiddelde Charlson Comorbidity Index rapporteren op 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Preventieve diensten bezoeken
Tijdsspanne: Van de basisbeoordeling, tot 18 maanden
Preventieve dienstenbezoeken zullen meten hoeveel deelnemers hun preventieve bezoeken voltooien. Deze uitkomstmaat zal het aandeel deelnemers rapporteren dat preventieve bezoeken heeft voltooid, zoals het volgende jaarlijkse mammogram, screening op baarmoederhalskanker of screening op het gebied van colorectale kanker. Deze uitkomstmaat zal het aandeel dat preventieve dienstenbezoeken voltooit op 1, 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling meldt.
Van de basisbeoordeling, tot 18 maanden
Promis Global Health
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Promis Global Health is een vragenlijst die de gezondheid van de deelnemers beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 32, met lagere scores die een slechtere gezondheid aangeven en hogere scores die een betere gezondheid aangeven. Deze uitkomstmaat zal Promis Global Health rapporteren op 1, 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Promis depressie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Promis depressie is een vragenlijst die de geestelijke gezondheid van de deelnemers beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 32, waarbij lagere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid en hogere scores die een slechtere geestelijke gezondheid aangeven. Deze uitkomstmaat zal de promis depressie rapporteren op 1, 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na basisbeoordeling
Toegang tot gezondheidszorg is een vragenlijst met 4 items die de toegang van patiënten tot gezondheidszorg beoordeelt. Scores variëren van 0-12, met lagere scores die een slechtere toegang tot gezondheidszorg aangeven en hogere scores die een betere toegang tot de gezondheidszorg aangeven. Deze uitkomstmaat zal de toegang tot de gezondheidszorg 6 en 18 maanden na de basisbeoordeling rapporteren.
Tot 18 maanden na basisbeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren