- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06305312
Samhällstjänster Navigering för att främja hälsolikvärdighet vid screening av bröstcancer (B-SINCERE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skillnader i bröstcancerresultaten är ihållande. I USA är bröstcancer den vanligaste och näst dödligaste cancer hos kvinnor, med uppskattningsvis 281 550 nya invasiva bröstcancerdiagnoser och 43 600 dödsfall av bröstcancer 2021. Underförtjänta kvinnor, de som inte har tillräcklig tillgång till medicinsk vård, representeras oproportionerligt i dessa dödsfall, med lägre förekomstmängder men högre dödlighet. Medan amerikanska dödlighet i bröstcancer har minskat cirka 2% per år sedan 1990, har socialt och ekonomiskt missgynnade kvinnor upplevt ökande bröstcancerdödlighet under den tiden. Landsbygdskvinnor är mer benägna att uppleva diagnostiska förseningar och är upp till 1,5 gånger mer benägna att diagnostiseras med avancerade sjukdomsstadier jämfört med stadskvinnor.
Utnyttja befintliga sociala system för gemenskapens navigering för att underlätta uppföljning av bröstscreening. Vår forskning har visat att kopplingar mellan screening av sociala behov i kliniska miljöer och United Way 211: s community -remiss är möjlig med hjälp av befintliga, lågkostnadsprogramvarulösningar som kan anpassas till kliniska arbetsflöden. Specifikt kombinerades den uppriktiga 10-artikels sociala behov Screener med navigering av samhällstjänster och testades i en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie visade effekten av effektiviteten av denna låga kostnad, allmänt tillgängliga lösning för att tillgodose behoven hos utsatta och undervärda patienter; nämligen 211 Active Outreach v. Passiv information för att tillgodose rapporterade sociala behov. Emellertid genomfördes denna studie i en akutavdelning och har inte testats i andra kliniska miljöer. Genom att bygga upp (kollektiva) decennier av arbete inom screening av bröstcancer har de flera PI: erna bildat ett tvärvetenskapligt team som har piloterat en anpassning av den uppriktiga sociala servicescrecensen (kallad "B-SCRERE") i mammografikliniker. Denna studie kommer att testa den verkliga effektiviteten (NIH-steg 3) i B-SCRERE Community Navigation Intervention vid ökad avfall av bröstcancer-screening. Om det är effektivt kommer denna intervention att vara skalbar med statliga leverantörer av samhällstjänster och befintlig hälsoinformationsteknologi. Således är löfte om att påverka tidig upptäckt och förbättra bröstcancerresultaten för undervärda kvinnor med onormala mammogram är den övergripande drivkraften för detta arbete
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elissa Ozanne, PhD
- Telefonnummer: 801-213-4130
- E-post: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
-
Kontakt:
- Elissa Ozanne, PhD
- Telefonnummer: 801-213-4130
- E-post: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
-
Underutredare:
- Tracy Onega, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk- och spansktalande
- Fick ett onormalt resultat av en screening mammografi
- Självrapporterar minst ett socialt behov på B-SINCERE Screener
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av bröstcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Standardreferenser till samhällsresurser kommer att användas för deltagare som randomiseras till vanlig vård.
|
Standardhänvisning till samhällsresurser.
|
|
Experimentell: Intervention
Community Services Navigation med 211 informationsspecialister (ISS) kommer att genomföra uppsökande till deltagarna inom 48 timmar efter remiss via telefon, text eller e -post, beroende på patientens preferens.
Två veckor efter den första kontakten följer ISS upp med patienter för att ge ytterligare stöd och dokumentanvändning av de hänvisade tjänsterna i ServicePoint.
|
Patienter som randomiserats till interventionen kommer att hänvisas direkt till United Way of Salt Lakes 211 community remiss service för ytterligare uppsökande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sociala behov
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Förändring i deltagarnas nivå av sociala behov mätt med B-SINCERE (bröstscreener för intensifiering av samhällsreferenser för hälsa) screener.
För att testa om användningen av en navigation av samhällstjänster i samband med socialtjänsthänvisningar minskar sociala behov jämfört med remisserna ensam (vanlig vård).
B-SINCERE, rapporterad på en 0-10 poängskala, med 0 = inga sociala behov närvarande och 1-10 = sociala behov närvarande, något större än 0 indikerar sociala behov och berättigande till studien.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Avsnittet av avsnitt (EC).
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
EC är namnet på en dikotom skala, rapporterad på en 2-punkts skala som beräknas från patientens elektroniska hälsorekord (EHR), med 0 = ingen bröstcancer screening avslutad, 1 = bröstcancer screening slutförd. Effekterna av samhällstjänstens navigationsinsatser på bröstcancer screening av avsnittet slutförande och förebyggande vård av kvinnor med självrapporterade sociala behov. Förebyggande vårdanvändning är en beskrivande åtgärd som inte rapporterar en poäng på en skala. |
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Deprivation Index (ADI)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
DI är ett verktyg för att bedöma ett områdes socioekonomiska förhållanden.
Poäng sträcker sig från 1-100, med lägre poäng som indikerar minimal socioekonomisk nackdel och högre poäng som indikerar mer socioekonomisk nackdel.
Detta resultatmått kommer att rapportera ADI vid 6 och 18 månaders landsbygd mot stadsdeltagare (baserat på postnummer) efter baslinjen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Rural Urban Pending Area (RUCA)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
RUCA bedömer urbanisering, befolkningstäthet och pendling.
Poäng sträcker sig från 1 till 10, med lägre poäng som indikerar fler stadsområden och högre poäng som representerar fler landsbygdsområden.
Detta resultatmått kommer att rapportera RUCA vid 6 och 18 månaders landsbygd mot stadsdeltagare (baserat på postnummer) efter baslinjen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Socialtjänstanvändning
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Socialtjänstanvändning kommer att bedöma hur många studiedeltagare som använder 211 sociala tjänster.
Detta resultatmått kommer att rapportera andelen deltagare som använder följande 211 medicinska vårdtjänster: att hitta hälsosam mat, utbildning/jobbutbildning/sysselsättning, kläder/leveranser, bostäder, transport, betala för hälsovård, betala räkningar, barnomsorg, andra, 211 hjälpte mig inte att få några tjänster.
Detta resultatmått kommer att rapportera användningen av socialtjänst vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Bröstcancerrisk (Tyrer-Cuzick)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Tyrer-Cuzick bröstcancerriskresultat uppskattar sannolikheten för att utveckla bröstcancer.
Poäng sträcker sig från 0 till 100 med lägre poäng som indikerar låg risk för bröstcancer och höga poäng som indikerar risk för bröstcancer.
Detta resultatmått kommer att rapportera den genomsnittliga risken för bröstcancer vid 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Allmän hälsostatus
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Allmän hälsostatus är en skala som bedömer allmän hälsa.
Poäng sträcker sig från 0 till 5, med lägre poäng som indikerar bättre hälsa och högre poäng som indikerar sämre hälsa.
Detta resultatmått kommer att rapportera allmän hälsostatus vid 1, 6 och 18 månader efter basbedömningen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Självrapportgenererade Charlson Comorbidity Index
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Charlson Comorbidity Index är en poäng som förutsäger dödlighetsrisk baserad på komorbiditeter. Poäng sträcker sig från 1 till 37, med lägre poäng som indikerar bättre dödlighetsrisk och högre poäng som representerar sämre dödlighetsrisk. Detta resultatmått kommer att rapportera det genomsnittliga Charlson Comorbidity -indexet vid 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen. |
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Besök förebyggande tjänster
Tidsram: från basbedömning, upp till 18 månader
|
Förebyggande tjänster besök kommer att mäta hur många deltagare som slutför sina förebyggande besök.
Detta resultatmått kommer att rapportera andelen deltagare som slutförde förebyggande besök, till exempel nästa årliga mammogram, screening av livmoderhalscancer eller screening av cancercancer.
Detta resultatmått kommer att rapportera andelen som slutför förebyggande tjänsterbesök vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen.
|
från basbedömning, upp till 18 månader
|
|
Promis Global Health
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Promis Global Health är ett frågeformulär som bedömer deltagarnas hälsa.
Poäng sträcker sig från 0 till 32, med lägre poäng som indikerar sämre hälsa och högre poäng som indikerar bättre hälsa.
Detta resultatmått kommer att rapportera Promis Global Health vid 1, 6 och 18 månader efter basbedömningen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Promisdepression
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Promis -depression är ett frågeformulär som bedömer deltagarnas mentala hälsa.
Poäng sträcker sig från 0 till 32, med lägre poäng som indikerar bättre mental hälsa och högre poäng som indikerar sämre mental hälsa.
Detta resultatmått kommer att rapportera Promis -depression vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
|
Vårdåtkomst
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Healthcare Access är ett frågeformulär med 4 artiklar som bedömer patientens tillgång till hälso- och sjukvård.
Poäng sträcker sig från 0-12, med lägre poäng som indikerar sämre tillgång till sjukvård och högre poäng som indikerar bättre tillgång till sjukvård.
Detta resultatmått kommer att rapportera tillgång till hälso- och sjukvård vid 6 och 18 månader efter basbedömningen.
|
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chew LD, Griffin JM, Partin MR, Noorbaloochi S, Grill JP, Snyder A, Bradley KA, Nugent SM, Baines AD, Vanryn M. Validation of screening questions for limited health literacy in a large VA outpatient population. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):561-6. doi: 10.1007/s11606-008-0520-5. Epub 2008 Mar 12.
- Andersen RM. Revisiting the behavioral model and access to medical care: does it matter? J Health Soc Behav. 1995 Mar;36(1):1-10.
- Ozanne EM, Annis C, Adduci K, Showstack J, Esserman L. Pilot trial of a computerized decision aid for breast cancer prevention. Breast J. 2007 Mar-Apr;13(2):147-54. doi: 10.1111/j.1524-4741.2007.00395.x.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Andersen R, Bozzette S, Shapiro M, St Clair P, Morton S, Crystal S, Goldman D, Wenger N, Gifford A, Leibowitz A, Asch S, Berry S, Nakazono T, Heslin K, Cunningham W. Access of vulnerable groups to antiretroviral therapy among persons in care for HIV disease in the United States. HCSUS Consortium. HIV Cost and Services Utilization Study. Health Serv Res. 2000 Jun;35(2):389-416.
- Gelberg L, Andersen RM, Leake BD. The Behavioral Model for Vulnerable Populations: application to medical care use and outcomes for homeless people. Health Serv Res. 2000 Feb;34(6):1273-302.
- Aday LA, Andersen R. A framework for the study of access to medical care. Health Serv Res. 1974 Fall;9(3):208-20.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Ballard-Barbash R, Taplin SH, Yankaskas BC, Ernster VL, Rosenberg RD, Carney PA, Barlow WE, Geller BM, Kerlikowske K, Edwards BK, Lynch CF, Urban N, Chrvala CA, Key CR, Poplack SP, Worden JK, Kessler LG. Breast Cancer Surveillance Consortium: a national mammography screening and outcomes database. AJR Am J Roentgenol. 1997 Oct;169(4):1001-8. doi: 10.2214/ajr.169.4.9308451. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Neal RD, Tharmanathan P, France B, Din NU, Cotton S, Fallon-Ferguson J, Hamilton W, Hendry A, Hendry M, Lewis R, Macleod U, Mitchell ED, Pickett M, Rai T, Shaw K, Stuart N, Torring ML, Wilkinson C, Williams B, Williams N, Emery J. Is increased time to diagnosis and treatment in symptomatic cancer associated with poorer outcomes? Systematic review. Br J Cancer. 2015 Mar 31;112 Suppl 1(Suppl 1):S92-107. doi: 10.1038/bjc.2015.48.
- Henderson V, Tossas-Milligan K, Martinez E, Williams B, Torres P, Mannan N, Green L, Thompson B, Winn R, Watson KS. Implementation of an integrated framework for a breast cancer screening and navigation program for women from underresourced communities. Cancer. 2020 May 15;126 Suppl 10:2481-2493. doi: 10.1002/cncr.32843.
- DeSantis CE, Ma J, Goding Sauer A, Newman LA, Jemal A. Breast cancer statistics, 2017, racial disparity in mortality by state. CA Cancer J Clin. 2017 Nov;67(6):439-448. doi: 10.3322/caac.21412. Epub 2017 Oct 3.
- Death Rates for Selected Cancers by Race and Ethnicity, US, 2010-2014. 2016; https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2017/death-rates-for-selected-cancers-by-race-and-ethnicity-us-2010-2014.pdf. Accessed Oct 11, 2021.
- Henry KA, Sherman R, Farber S, Cockburn M, Goldberg DW, Stroup AM. The joint effects of census tract poverty and geographic access on late-stage breast cancer diagnosis in 10 US States. Health Place. 2013 May;21:110-21. doi: 10.1016/j.healthplace.2013.01.007. Epub 2013 Mar 1.
- Doescher MP, Jackson JE. Trends in cervical and breast cancer screening practices among women in rural and urban areas of the United States. J Public Health Manag Pract. 2009 May-Jun;15(3):200-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181a117da.
- Roche LM, Niu X, Stroup AM, Henry KA. Disparities in Female Breast Cancer Stage at Diagnosis in New Jersey: A Spatial-Temporal Analysis. J Public Health Manag Pract. 2017 Sep/Oct;23(5):477-486. doi: 10.1097/PHH.0000000000000524.
- Williams F, Jeanetta S, O'Brien DJ, Fresen JL. Rural-urban difference in female breast cancer diagnosis in Missouri. Rural Remote Health. 2015 Jul-Sep;15(3):3063. Epub 2015 Jul 29.
- Zahnd WE, James AS, Jenkins WD, Izadi SR, Fogleman AJ, Steward DE, Colditz GA, Brard L. Rural-Urban Differences in Cancer Incidence and Trends in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Nov;27(11):1265-1274. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0430. Epub 2017 Jul 27.
- Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. 2022; https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html. Accessed Jul 11, 2022.
- Underserved group. Toolkit for Patient-Focused Therapy Development https://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/underserved-group/. Accessed September 30, 2022.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for Hispanics/Latinos 2018-2020. Atlanta2018.
- Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics. Death Rates for Selected Cancers by Race and Ethnicity, US, 2010-2014. 2016; https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2017/death-rates-for-selected-cancers-by-race-and-ethnicity-us-2010-2014.pdf. Accessed Oct 11, 2021.
- Vlahiotis A, Griffin B, Stavros AT, Margolis J. Analysis of utilization patterns and associated costs of the breast imaging and diagnostic procedures after screening mammography. Clinicoecon Outcomes Res. 2018 Mar 26;10:157-167. doi: 10.2147/CEOR.S150260. eCollection 2018.
- Bleicher RJ. Timing and Delays in Breast Cancer Evaluation and Treatment. Ann Surg Oncol. 2018 Oct;25(10):2829-2838. doi: 10.1245/s10434-018-6615-2. Epub 2018 Jul 2.
- Bleicher RJ, Ruth K, Sigurdson ER, Ross E, Wong YN, Patel SA, Boraas M, Topham NS, Egleston BL. Preoperative delays in the US Medicare population with breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4485-92. doi: 10.1200/JCO.2012.41.7972. Epub 2012 Nov 19.
- Bradley CJ, Given CW, Roberts C. Disparities in cancer diagnosis and survival. Cancer. 2001 Jan 1;91(1):178-88. doi: 10.1002/1097-0142(20010101)91:13.0.co;2-s.
- Bradley CJ, Neumark D, Shickle LM, Farrell N. Differences in breast cancer diagnosis and treatment: experiences of insured and uninsured women in a safety-net setting. Inquiry. 2008 Fall;45(3):323-39. doi: 10.5034/inquiryjrnl_45.03.323.
- Drake BF, Abadin SS, Lyons S, Chang SH, Steward LT, Kraenzle S, Goodman MS. Mammograms on-the-go-predictors of repeat visits to mobile mammography vans in St Louis, Missouri, USA: a case-control study. BMJ Open. 2015 Mar 20;5(3):e006960. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006960.
- Mizuguchi S, Barkley L, Rai S, Pan J, Roland L, Crawford S, Riley EC. Mobile Mammography, Race, and Insurance: Use Trends Over a Decade at a Comprehensive Urban Cancer Center. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e75-80. doi: 10.1200/JOP.2014.001477. Epub 2014 Nov 4.
- Schunemann HJ, Lerda D, Quinn C, Follmann M, Alonso-Coello P, Rossi PG, Lebeau A, Nystrom L, Broeders M, Ioannidou-Mouzaka L, Duffy SW, Borisch B, Fitzpatrick P, Hofvind S, Castells X, Giordano L, Canelo-Aybar C, Warman S, Mansel R, Sardanelli F, Parmelli E, Grawingholt A, Saz-Parkinson Z, European Commission Initiative on Breast Cancer Contributor G. Breast Cancer Screening and Diagnosis: A Synopsis of the European Breast Guidelines. Ann Intern Med. 2019
- Bleicher RJ, Ruth K, Sigurdson ER, Beck JR, Ross E, Wong YN, Patel SA, Boraas M, Chang EI, Topham NS, Egleston BL. Time to Surgery and Breast Cancer Survival in the United States. JAMA Oncol. 2016 Mar;2(3):330-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.4508.
- Ashing-Giwa KT, Gonzalez P, Lim JW, Chung C, Paz B, Somlo G, Wakabayashi MT. Diagnostic and therapeutic delays among a multiethnic sample of breast and cervical cancer survivors. Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3195-204. doi: 10.1002/cncr.25060.
- Gorin SS, Heck JE, Cheng B, Smith SJ. Delays in breast cancer diagnosis and treatment by racial/ethnic group. Arch Intern Med. 2006 Nov 13;166(20):2244-52. doi: 10.1001/archinte.166.20.2244.
- George P, Chandwani S, Gabel M, Ambrosone CB, Rhoads G, Bandera EV, Demissie K. Diagnosis and surgical delays in African American and white women with early-stage breast cancer. J Womens Health (Larchmt). 2015 Mar;24(3):209-17. doi: 10.1089/jwh.2014.4773. Epub 2015 Feb 4.
- Elmore JG, Nakano CY, Linden HM, Reisch LM, Ayanian JZ, Larson EB. Racial inequities in the timing of breast cancer detection, diagnosis, and initiation of treatment. Med Care. 2005 Feb;43(2):141-8. doi: 10.1097/00005650-200502000-00007.
- Ryu EB, Chang JM, Seo M, Kim SA, Lim JH, Moon WK. Tumour volume doubling time of molecular breast cancer subtypes assessed by serial breast ultrasound. Eur Radiol. 2014 Sep;24(9):2227-35. doi: 10.1007/s00330-014-3256-0. Epub 2014 Jun 4.
- Polverini AC, Nelson RA, Marcinkowski E, Jones VC, Lai L, Mortimer JE, Taylor L, Vito C, Yim J, Kruper L. Time to Treatment: Measuring Quality Breast Cancer Care. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3392-402. doi: 10.1245/s10434-016-5486-7. Epub 2016 Aug 8.
- Kaufman CS, Shockney L, Rabinowitz B, Coleman C, Beard C, Landercasper J, Askew JB Jr, Wiggins D; Quality Initiative Committee. National Quality Measures for Breast Centers (NQMBC): a robust quality tool: breast center quality measures. Ann Surg Oncol. 2010 Feb;17(2):377-85. doi: 10.1245/s10434-009-0729-5. Epub 2009 Oct 16.
- Comber H, Cronin DP, Deady S, Lorcain PO, Riordan P. Delays in treatment in the cancer services: impact on cancer stage and survival. Ir Med J. 2005 Sep;98(8):238-9.
- Brazda A, Estroff J, Euhus D, Leitch AM, Huth J, Andrews V, Moldrem A, Rao R. Delays in time to treatment and survival impact in breast cancer. Ann Surg Oncol. 2010 Oct;17 Suppl 3:291-6. doi: 10.1245/s10434-010-1250-6. Epub 2010 Sep 19.
- Ramachandran A, Snyder FR, Katz ML, Darnell JS, Dudley DJ, Patierno SR, Sanders MR, Valverde PA, Simon MA, Warren-Mears V, Battaglia TA; Patient Navigation Research Program Investigators. Barriers to health care contribute to delays in follow-up among women with abnormal cancer screening: Data from the Patient Navigation Research Program. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4016-24. doi: 10.1002/cncr.29607. Epub 2015 Aug 19.
- Henderson LM, O'Meara ES, Haas JS, Lee CI, Kerlikowske K, Sprague BL, Alford-Teaster J, Onega T. The Role of Social Determinants of Health in Self-Reported Access to Health Care Among Women Undergoing Screening Mammography. J Womens Health (Larchmt). 2020 Nov;29(11):1437-1446. doi: 10.1089/jwh.2019.8267. Epub 2020 May 5.
- Fallahian F, Nelson H, Pories S. The Role of Social Determinants of Health on Cancer Screening. 2022; https://www.facs.org/for-medical-professionals/news-publications/news-and-articles/bulletin/june-2022-volume-107-number-6/the-role-of-social-determinants-of-health-on-cancer-screening/.
- Alegria M, Araneta MR, Rivers B. The National Advisory Council on Minority Health and Health Disparities Reflection. Am J Public Health. 2019 Jan;109(S1):S14-S15. doi: 10.2105/AJPH.2019.304961. No abstract available.
- Social Determinants of Health. Health topics 2022; https://www.who.int/health-topics/social-determinants-of-health#tab=tab_1. Accessed September 30, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. Addressing Social Determinants of Health: Accelerating the Prevention and Control of HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD and TB. Atlanta, Georgia2009.
- Centers for Disease Control and Prevention. Centers for Disease Control and Prevention. Social Determinants of Health: Know What Affects Health. 2021; https://www.cdc.gov/socialdeterminants/.
- Maroko AR, Doan TM, Arno PS, Hubel M, Yi S, Viola D. Integrating Social Determinants of Health With Treatment and Prevention: A New Tool to Assess Local Area Deprivation. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 15;13:E128. doi: 10.5888/pcd13.160221.
- Phillips RL, Liaw W, Crampton P, Exeter DJ, Bazemore A, Vickery KD, Petterson S, Carrozza M. How Other Countries Use Deprivation Indices-And Why The United States Desperately Needs One. Health Aff (Millwood). 2016 Nov 1;35(11):1991-1998. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0709.
- DeMilto L, Nakashian M. Using social determinants of health data to improve health care and health: A learning report. Robert Wood Johnson Foundation. 2016;1:15
- Committee on Educating Health Professionals to Address the Social Determinants of Health; Board on Global Health; Institute of Medicine; National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. A Framework for Educating Health Professionals to Address the Social Determinants of Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2016 Oct 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK395983/
- 211 Get Help Give Help. 2022; https://211utah.org/. Accessed September 30, 2022.
- Wallace AS, Luther B, Guo JW, Wang CY, Sisler S, Wong B. Implementing a Social Determinants Screening and Referral Infrastructure During Routine Emergency Department Visits, Utah, 2017-2018. Prev Chronic Dis. 2020 Jun 18;17:E45. doi: 10.5888/pcd17.190339.
- Guo JW, Wallace AS, Luther BL, Wong B. Psychometric Evaluation of the Screener for Intensifying Community Referrals for Health. Eval Health Prof. 2022 Sep;45(3):270-276. doi: 10.1177/01632787211029360. Epub 2021 Jul 8.
- Wallace AS, Luther BL, Sisler SM, Wong B, Guo JW. Integrating social determinants of health screening and referral during routine emergency department care: evaluation of reach and implementation challenges. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):114. doi: 10.1186/s43058-021-00212-y.
- Sharareh N, Wallace AS, Brintz BJ, Wan N, Guo JW, Wong B. Associated factors with patient-reported unmet food needs among emergency department adult patients - A social need perspective. Prev Med Rep. 2022 Sep 7;29:101974. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101974. eCollection 2022 Oct.
- MQSA National Statistics. 2022; https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/mqsa-insights/mqsa-national-statistics. Accessed May 20, 2022.
- Andersen RM, Davidson PL. Improving access to care in America. Changing the US Health Care System. 2nd ed. San Fransisco: Josey-Bass; 2001.
- Phillips KA, Morrison KR, Andersen R, Aday LA. Understanding the context of healthcare utilization: assessing environmental and provider-related variables in the behavioral model of utilization. Health Serv Res. 1998 Aug;33(3 Pt 1):571-96.
- Miller KA, Hillier D, Russ C, Luercio M, Winn AS. Applying Self-Determination Theory to Redesign an Inpatient Care Team. Acad Pediatr. 2019 Apr;19(3):351-353. doi: 10.1016/j.acap.2018.09.010. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Partelow S. A review of the social-ecological systems framework: applications, methods, modifications, and challenges. Ecology and Society. 2018;23(4)
- Henderson LM, Hubbard RA, Zhu W, Weiss J, Wernli KJ, Goodrich ME, Kerlikowske K, DeMartini W, Ozanne EM, Onega T. Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging Use by Breast Density and Family History of Breast Cancer. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):987-993. doi: 10.1089/jwh.2017.6428. Epub 2018 Jan 15.
- Onega T, Weiss JE, Goodrich ME, Zhu W, DeMartini WB, Kerlikowske K, Ozanne E, Tosteson ANA, Henderson LM, Buist DSM, Wernli KJ, Herschorn SD, Hotaling E, O'Donoghue C, Hubbard R. Relationship between preoperative breast MRI and surgical treatment of non-metastatic breast cancer. J Surg Oncol. 2017 Dec;116(8):1008-1015. doi: 10.1002/jso.24796. Epub 2017 Nov 11.
- Ozanne EM, Weiss JE, Onega T, DeMartini W, Kerlikowske K, Buist DS, Henderson L, Hubbard RA, Goodrich M, Tosteson AN, Virnig BA, O'Donoghue C. Locoregional treatment of breast cancer in women with and without preoperative magnetic resonance imaging. Am J Surg. 2017 Jan;213(1):132-139.e2. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.03.014. Epub 2016 Jun 12.
- Incidence Rate Report for Utah by County, Breast (Late Stage), 2014-2018, White Non-Hispanic, Female, All Ages. https://statecancerprofiles.cancer.gov/incidencerates/index.php?stateFIPS=49&areatype=county&cancer=055&race=07&sex=2&age=001&stage=211&year=0&type=incd&sortVariableName=rate&sortOrder=default&output=0#results. Accessed Oct 11, 2021.
- Onega T, Tosteson TD, Weiss J, Haas JS, Goodrich M, DiFlorio R, Brackett C, Clark C, Harris K, Tosteson ANA. Multi-level Influences on Breast Cancer Screening in Primary Care. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1729-1737. doi: 10.1007/s11606-018-4560-1. Epub 2018 Aug 3.
- Beaber EF, Sprague BL, Tosteson ANA, Haas JS, Onega T, Schapira MM, McCarthy AM, Li CI, Herschorn SD, Lehman CD, Wernli KJ, Barlow WE. Multilevel Predictors of Continued Adherence to Breast Cancer Screening Among Women Ages 50-74 Years in a Screening Population. J Womens Health (Larchmt). 2019 Aug;28(8):1051-1059. doi: 10.1089/jwh.2018.6997. Epub 2018 Nov 27.
- Schapira MM, Barlow WE, Conant EF, Sprague BL, Tosteson ANA, Haas JS, Onega T, Beaber EF, Goodrich M, McCarthy AM, Herschorn SD, Skinner CS, Harrington TO, Geller B. Communication Practices of Mammography Facilities and Timely Follow-up of a Screening Mammogram with a BI-RADS 0 Assessment. Acad Radiol. 2018 Sep;25(9):1118-1127. doi: 10.1016/j.acra.2017.12.028. Epub 2018 Feb 9.
- Buist DSM, Gao H, Anderson ML, Onega T, Brandzel S, Rabelhofer MA, Bradford SC, Aiello Bowles EJ. Breast cancer screening outreach effectiveness: Mammogram-specific reminders vs. comprehensive preventive services birthday letters. Prev Med. 2017 Sep;102:49-58. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.06.028. Epub 2017 Jun 24.
- Lee CI, Zhu W, Onega T, Henderson LM, Kerlikowske K, Sprague BL, Rauscher GH, O'Meara ES, Tosteson ANA, Haas JS, diFlorio-Alexander R, Kaplan C, Miglioretti DL. Comparative Access to and Use of Digital Breast Tomosynthesis Screening by Women's Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037546. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37546.
- Ozanne EM, Klemp JR, Esserman LJ. Breast cancer risk assessment and prevention: a framework for shared decision-making consultations. Breast J. 2006 Mar-Apr;12(2):103-13. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00217.x.
- Euhus DM. Breast cancer prevention in the 21st century: defining the challenge. Breast J. 2006 Mar-Apr;12(2):97-8. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00215.x. No abstract available.
- Ozanne EM, Howe R, Omer Z, Esserman LJ. Development of a personalized decision aid for breast cancer risk reduction and management. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Jan 14;14:4. doi: 10.1186/1472-6947-14-4.
- Ozanne EM, Schneider KH, Soeteman D, Stout N, Schrag D, Fordis M, Punglia RS. onlineDeCISion.org: a web-based decision aid for DCIS treatment. Breast Cancer Res Treat. 2015 Nov;154(1):181-90. doi: 10.1007/s10549-015-3605-y.
- Ozanne EM, Soeteman DI, Frank ES, Clarke J, Hassett MJ, Stout NK, Punglia RS. Commentary: Creating a patient-centered decision aid for ductal carcinoma in situ. Breast J. 2020 Jul;26(7):1498-1499. doi: 10.1111/tbj.13779. Epub 2020 Feb 8. No abstract available.
- Cancer Screening and Education Bus. Cancer Screening & Prevention https://healthcare.utah.edu/huntsmancancerinstitute/screening-prevention/mobile-screening.php. Accessed September 30, 2022.
- Warwick J, Birke H, Stone J, Warren RM, Pinney E, Brentnall AR, Duffy SW, Howell A, Cuzick J. Mammographic breast density refines Tyrer-Cuzick estimates of breast cancer risk in high-risk women: findings from the placebo arm of the International Breast Cancer Intervention Study I. Breast Cancer Res. 2014 Oct 8;16(5):451. doi: 10.1186/s13058-014-0451-5.
- Hailu D, Asnake. Guidelines for Using Rural-Urban Classification Systems for Community Health Assessment. In: Health WSDo, ed: Washington State Department of Health; 2016:1-26.
- Knighton AJ, Savitz L, Belnap T, Stephenson B, VanDerslice J. Introduction of an Area Deprivation Index Measuring Patient Socioeconomic Status in an Integrated Health System: Implications for Population Health. EGEMS (Wash DC). 2016 Aug 11;4(3):1238. doi: 10.13063/2327-9214.1238. eCollection 2016.
- Onega T, Haas JS, Bitton A, Brackett C, Weiss J, Goodrich M, Harris K, Pyle S, Tosteson AN. Alignment of breast cancer screening guidelines, accountability metrics, and practice patterns. Am J Manag Care. 2017 Jan;23(1):35-40.
- Schiffelbein JE, Carluzzo KL, Hasson RM, Alford-Teaster JA, Imset I, Onega T. Barriers, Facilitators, and Suggested Interventions for Lung Cancer Screening Among a Rural Screening-Eligible Population. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720930544. doi: 10.1177/2150132720930544.
- Raffin E, Onega T, Bynum J, Austin A, Carmichael D, Bronner K, Goodney P, Hyams ES. Are there regional tendencies toward controversial screening practices? A study of prostate and breast cancer screening in a Medicare population. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt A):68-75. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.015. Epub 2017 Aug 17.
- Haas J, Schapira M, Sprague B, Tosteson A, Klabunde C, Chen J, Bitton A, Beaber E, Onega T, Kim J, MacLean C. Changes in Primary Care Practice Following New USPSTF Breast and Cervical Cancer Screening Guidelines. AcademyHealth 2015 Annual Research Meeting; June 15, 2015.
- National Cancer Institute Division of Cancer Control & Population Sciences. Population-based Research to Optimize the Screening Process (PROSPR). 2021; https://healthcaredelivery.cancer.gov/prospr/prospr1/.
- Cozzi A, Schiaffino S, Giorgi Rossi P, Sardanelli F. Breast cancer screening: in the era of personalized medicine, age is just a number. Quant Imaging Med Surg. 2020 Dec;10(12):2401-2407. doi: 10.21037/qims-2020-26. No abstract available.
- Tosteson AN, Beaber EF, Tiro J, Kim J, McCarthy AM, Quinn VP, Doria-Rose VP, Wheeler CM, Barlow WE, Bronson M, Garcia M, Corley DA, Haas JS, Halm EA, Kamineni A, Rutter CM, Tosteson TD, Trentham-Dietz A, Weaver DL; PROSPR consortium. Variation in Screening Abnormality Rates and Follow-Up of Breast, Cervical and Colorectal Cancer Screening within the PROSPR Consortium. J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):372-9. doi: 10.1007/s11606-015-3552-7.
- Baum JK, Hanna LG, Acharyya S, Mahoney MC, Conant EF, Bassett LW, Pisano ED. Use of BI-RADS 3-probably benign category in the American College of Radiology Imaging Network Digital Mammographic Imaging Screening Trial. Radiology. 2011 Jul;260(1):61-7. doi: 10.1148/radiol.11101285. Epub 2011 Apr 18.
- Breast Imaging Reporting & Data System (BI-RADS (R)). 2013; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Reporting-and-Data-Systems/Bi-Rads. Accessed July 25, 2022.
- Bevers TB, Anderson BO, Bonaccio E, Buys S, Daly MB, Dempsey PJ, Farrar WB, Fleming I, Garber JE, Harris RE, Heerdt AS, Helvie M, Huff JG, Khakpour N, Khan SA, Krontiras H, Lyman G, Rafferty E, Shaw S, Smith ML, Tsangaris TN, Williams C, Yankeelov T; National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: breast cancer screening and diagnosis. J Natl Compr Canc Netw. 2009 Nov;7(10):1060-96. doi: 10.6004/jnccn.2009.0070. No abstract available.
- Guest G, MacQueen KM, Namey EE. Applied Thematic Analysis. SAGE Publications, Inc.; 2012.
- Glaser BG, Strauss AL. Discovery of Grounded Theory: Strategies for Qualitative Research. Routledge; 2017.
- Krippendorff K. Quantitative guidelines for communicable disease control programs. Biometrics. 1978 Mar;34(1):142. No abstract available.
- Morse JM. The Significance of Saturation. Qualitative Health Research. 1995;5(2):147-149
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough?:An Experiment with Data Saturation and Variability. Field Methods. 2006;18(1):59-82
- Center for HOPE. 2022; https://healthcare.utah.edu/huntsmancancerinstitute/about-us/center-for-hope.php. Accessed September 30, 2022.
- Center for HOPE. Huntsman Cancer Institute Research 2022; https://uofuhealth.utah.edu/huntsman/labs/center-for-hope. Accessed September 30, 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCI166685
- 1R01CA282409-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .