Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällstjänster Navigering för att främja hälsolikvärdighet vid screening av bröstcancer (B-SINCERE)

29 juli 2025 uppdaterad av: University of Utah
Målet med denna studie är att utvärdera om att lägga till samhällsservicenavigering till standardremissprocessen för sociala behov är en effektiv och skalbar strategi för att ta itu med skillnader i uppföljning av onormala resultat av bröstcancerscreening. Utredarna kommer att avgöra effektiviteten av remisser för sociala behov i kombination med en navigeringsinsats från samhällets tjänster i screening mammografin för att förbättra resultaten av bröstscreening hos undertjänade kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Skillnader i bröstcancerresultaten är ihållande. I USA är bröstcancer den vanligaste och näst dödligaste cancer hos kvinnor, med uppskattningsvis 281 550 nya invasiva bröstcancerdiagnoser och 43 600 dödsfall av bröstcancer 2021. Underförtjänta kvinnor, de som inte har tillräcklig tillgång till medicinsk vård, representeras oproportionerligt i dessa dödsfall, med lägre förekomstmängder men högre dödlighet. Medan amerikanska dödlighet i bröstcancer har minskat cirka 2% per år sedan 1990, har socialt och ekonomiskt missgynnade kvinnor upplevt ökande bröstcancerdödlighet under den tiden. Landsbygdskvinnor är mer benägna att uppleva diagnostiska förseningar och är upp till 1,5 gånger mer benägna att diagnostiseras med avancerade sjukdomsstadier jämfört med stadskvinnor.

Utnyttja befintliga sociala system för gemenskapens navigering för att underlätta uppföljning av bröstscreening. Vår forskning har visat att kopplingar mellan screening av sociala behov i kliniska miljöer och United Way 211: s community -remiss är möjlig med hjälp av befintliga, lågkostnadsprogramvarulösningar som kan anpassas till kliniska arbetsflöden. Specifikt kombinerades den uppriktiga 10-artikels sociala behov Screener med navigering av samhällstjänster och testades i en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie visade effekten av effektiviteten av denna låga kostnad, allmänt tillgängliga lösning för att tillgodose behoven hos utsatta och undervärda patienter; nämligen 211 Active Outreach v. Passiv information för att tillgodose rapporterade sociala behov. Emellertid genomfördes denna studie i en akutavdelning och har inte testats i andra kliniska miljöer. Genom att bygga upp (kollektiva) decennier av arbete inom screening av bröstcancer har de flera PI: erna bildat ett tvärvetenskapligt team som har piloterat en anpassning av den uppriktiga sociala servicescrecensen (kallad "B-SCRERE") i mammografikliniker. Denna studie kommer att testa den verkliga effektiviteten (NIH-steg 3) i B-SCRERE Community Navigation Intervention vid ökad avfall av bröstcancer-screening. Om det är effektivt kommer denna intervention att vara skalbar med statliga leverantörer av samhällstjänster och befintlig hälsoinformationsteknologi. Således är löfte om att påverka tidig upptäckt och förbättra bröstcancerresultaten för undervärda kvinnor med onormala mammogram är den övergripande drivkraften för detta arbete

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Rekrytering
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tracy Onega, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsk- och spansktalande
  • Fick ett onormalt resultat av en screening mammografi
  • Självrapporterar minst ett socialt behov på B-SINCERE Screener

Exklusions kriterier:

- Tidigare diagnos av bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Standardreferenser till samhällsresurser kommer att användas för deltagare som randomiseras till vanlig vård.
Standardhänvisning till samhällsresurser.
Experimentell: Intervention
Community Services Navigation med 211 informationsspecialister (ISS) kommer att genomföra uppsökande till deltagarna inom 48 timmar efter remiss via telefon, text eller e -post, beroende på patientens preferens. Två veckor efter den första kontakten följer ISS upp med patienter för att ge ytterligare stöd och dokumentanvändning av de hänvisade tjänsterna i ServicePoint.
Patienter som randomiserats till interventionen kommer att hänvisas direkt till United Way of Salt Lakes 211 community remiss service för ytterligare uppsökande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sociala behov
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Förändring i deltagarnas nivå av sociala behov mätt med B-SINCERE (bröstscreener för intensifiering av samhällsreferenser för hälsa) screener. För att testa om användningen av en navigation av samhällstjänster i samband med socialtjänsthänvisningar minskar sociala behov jämfört med remisserna ensam (vanlig vård). B-SINCERE, rapporterad på en 0-10 poängskala, med 0 = inga sociala behov närvarande och 1-10 = sociala behov närvarande, något större än 0 indikerar sociala behov och berättigande till studien.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Avsnittet av avsnitt (EC).
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen

EC är namnet på en dikotom skala, rapporterad på en 2-punkts skala som beräknas från patientens elektroniska hälsorekord (EHR), med 0 = ingen bröstcancer screening avslutad, 1 = bröstcancer screening slutförd.

Effekterna av samhällstjänstens navigationsinsatser på bröstcancer screening av avsnittet slutförande och förebyggande vård av kvinnor med självrapporterade sociala behov. Förebyggande vårdanvändning är en beskrivande åtgärd som inte rapporterar en poäng på en skala.

upp till 18 månader efter baslinjebedömningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area Deprivation Index (ADI)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
DI är ett verktyg för att bedöma ett områdes socioekonomiska förhållanden. Poäng sträcker sig från 1-100, med lägre poäng som indikerar minimal socioekonomisk nackdel och högre poäng som indikerar mer socioekonomisk nackdel. Detta resultatmått kommer att rapportera ADI vid 6 och 18 månaders landsbygd mot stadsdeltagare (baserat på postnummer) efter baslinjen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Rural Urban Pending Area (RUCA)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
RUCA bedömer urbanisering, befolkningstäthet och pendling. Poäng sträcker sig från 1 till 10, med lägre poäng som indikerar fler stadsområden och högre poäng som representerar fler landsbygdsområden. Detta resultatmått kommer att rapportera RUCA vid 6 och 18 månaders landsbygd mot stadsdeltagare (baserat på postnummer) efter baslinjen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Socialtjänstanvändning
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Socialtjänstanvändning kommer att bedöma hur många studiedeltagare som använder 211 sociala tjänster. Detta resultatmått kommer att rapportera andelen deltagare som använder följande 211 medicinska vårdtjänster: att hitta hälsosam mat, utbildning/jobbutbildning/sysselsättning, kläder/leveranser, bostäder, transport, betala för hälsovård, betala räkningar, barnomsorg, andra, 211 hjälpte mig inte att få några tjänster. Detta resultatmått kommer att rapportera användningen av socialtjänst vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Bröstcancerrisk (Tyrer-Cuzick)
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Tyrer-Cuzick bröstcancerriskresultat uppskattar sannolikheten för att utveckla bröstcancer. Poäng sträcker sig från 0 till 100 med lägre poäng som indikerar låg risk för bröstcancer och höga poäng som indikerar risk för bröstcancer. Detta resultatmått kommer att rapportera den genomsnittliga risken för bröstcancer vid 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Allmän hälsostatus
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Allmän hälsostatus är en skala som bedömer allmän hälsa. Poäng sträcker sig från 0 till 5, med lägre poäng som indikerar bättre hälsa och högre poäng som indikerar sämre hälsa. Detta resultatmått kommer att rapportera allmän hälsostatus vid 1, 6 och 18 månader efter basbedömningen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Självrapportgenererade Charlson Comorbidity Index
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen

Charlson Comorbidity Index är en poäng som förutsäger dödlighetsrisk baserad på komorbiditeter. Poäng sträcker sig från 1 till 37, med lägre poäng som indikerar bättre dödlighetsrisk och högre poäng som representerar sämre dödlighetsrisk.

Detta resultatmått kommer att rapportera det genomsnittliga Charlson Comorbidity -indexet vid 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen.

upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Besök förebyggande tjänster
Tidsram: från basbedömning, upp till 18 månader
Förebyggande tjänster besök kommer att mäta hur många deltagare som slutför sina förebyggande besök. Detta resultatmått kommer att rapportera andelen deltagare som slutförde förebyggande besök, till exempel nästa årliga mammogram, screening av livmoderhalscancer eller screening av cancercancer. Detta resultatmått kommer att rapportera andelen som slutför förebyggande tjänsterbesök vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjebedömningen.
från basbedömning, upp till 18 månader
Promis Global Health
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Promis Global Health är ett frågeformulär som bedömer deltagarnas hälsa. Poäng sträcker sig från 0 till 32, med lägre poäng som indikerar sämre hälsa och högre poäng som indikerar bättre hälsa. Detta resultatmått kommer att rapportera Promis Global Health vid 1, 6 och 18 månader efter basbedömningen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Promisdepression
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Promis -depression är ett frågeformulär som bedömer deltagarnas mentala hälsa. Poäng sträcker sig från 0 till 32, med lägre poäng som indikerar bättre mental hälsa och högre poäng som indikerar sämre mental hälsa. Detta resultatmått kommer att rapportera Promis -depression vid 1, 6 och 18 månader efter baslinjen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Vårdåtkomst
Tidsram: upp till 18 månader efter baslinjebedömningen
Healthcare Access är ett frågeformulär med 4 artiklar som bedömer patientens tillgång till hälso- och sjukvård. Poäng sträcker sig från 0-12, med lägre poäng som indikerar sämre tillgång till sjukvård och högre poäng som indikerar bättre tillgång till sjukvård. Detta resultatmått kommer att rapportera tillgång till hälso- och sjukvård vid 6 och 18 månader efter basbedömningen.
upp till 18 månader efter baslinjebedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera