Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpalvelujen navigointi rintasyövän seulonnan terveyden tasapuolisuuden edistämiseksi (B-SINCERE)

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko yhdyskuntapalveluiden navigoinnin lisääminen tavalliseen sosiaalisten tarpeiden läheteprosessiin tehokas ja skaalautuva strategia epänormaalien rintasyövän seulontatulosten seurannassa esiintyvien erojen korjaamiseksi. Tutkijat määrittävät sosiaalisten tarpeiden lähetteiden tehokkuuden yhdistettynä yhdyskuntapalveluiden navigointiin seulontamammografiassa rintojen seulontatulosten parantamiseksi alipalvelussa olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpätulosten erot ovat pysyviä. Yhdysvalloissa rintasyöpä on yleisin ja toiseksi tappavin syöpä naisilla, ja arviolta 281 550 uutta invasiivista rintasyövän diagnoosia ja 43 600 rintasyöpäkuolemaa vuonna 2021. Vähentyneitä naisia, joilla ei ole riittävää pääsyä lääketieteelliseen hoitoon, ovat edustettuina suhteettomasti näissä kuolemissa, ja niiden esiintyvyys on alhaisempi, mutta korkeampi kuolleisuus. Vaikka Yhdysvaltain rintasyövän kuolleisuus on laskenut noin 2% vuodessa vuodesta 1990 lähtien, sosiaalisesti ja taloudellisesti heikommassa asemassa olevat naiset ovat kokeneet kasvavaa rintasyövän kuolleisuutta tuolloin. Maaseudun naisilla on todennäköisemmin diagnostisia viivästyksiä ja heillä on jopa 1,5 kertaa todennäköisemmin diagnosoitu pitkälle edenneet taudin vaiheet verrattuna kaupunkien naisiin.

Hyödyntämällä olemassa olevia sosiaalisia järjestelmiä yhteisön navigointiin rintojen seulonnan seurannan helpottamiseksi. Tutkimuksemme on osoittanut, että sosiaalisten tarpeiden seulonnan ja United Way 211: n yhteisön lähetyspalvelun väliset yhteydet ovat mahdollisia käyttämällä olemassa olevia edullisia ohjelmistoratkaisuja, jotka voidaan mukauttaa kliinisiin työnkulkuihin. Erityisesti vilpitön 10-osainen sosiaalisten tarpeiden seulonta yhdistettiin yhteisöpalvelujen navigoinniin ja testattiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämä tutkimus osoitti tämän edullisen, laajalti käytettävissä olevan ratkaisun tehokkuuden tehokkuuden haittaten ja vajaaktiivisten potilaiden tarpeiden vastaamiseksi; Nimittäin 211 Active Outreach v. Passiivinen tieto ilmoitettujen sosiaalisten tarpeiden vastaamiseksi. Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin päivystysosastolla, eikä sitä ole testattu muissa kliinisissä olosuhteissa. (Kollektiivisen) vuosikymmenien työhön rintasyövän seulonnan rakentaminen, useita PI: t ovat muodostaneet monitieteisen ryhmän, joka on pilotoinut vilpittömän sosiaalipalvelujen seulan (nimeltään "B-Sitsiere") mukauttaminen mammografiaklinikoilla. Tämä tutkimus testaa B-vilpittömän yhteisön navigointitoimenpiteen reaalimaailman tehokkuuden (NIH Stage 3) rintasyövän seulontajakson lisäämiseksi. Jos tehokas, tämä interventio on skaalautuva valtakunnallisten yhteisöpalvelujen tarjoajien ja olemassa olevan terveystietotekniikan kanssa. Siksi lupaus vaikuttaa todellinen vaikutus varhaiseen havaitsemiseen ja parantaa rintasyövän tuloksia epätavallisilla mammografioilla olevien naisten naisilla on tämän työn kattava kuljettaja

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tracy Onega, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englannin ja espanjan puhujat
  • Sai epänormaalin tuloksen seulontamammografiassa
  • Ilmoita itse ainakin yhdestä sosiaalisesta tarpeesta B-SINCERE-näytöllä

Poissulkemiskriteerit:

- Aiempi rintasyövän diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoitoon satunnaistettuihin osallistujiin käytetään vakioviittauksia yhteisöresursseihin.
Normaali viittaus yhteisön resursseihin.
Kokeellinen: Interventio
Yhteisöpalvelujen navigointi 211 tietoasiantuntijan kanssa (ISS) harjoittavat osallistujia 48 tunnin sisällä lähettämisestä puhelimitse, tekstillä tai sähköpostilla potilaan mieltymyksestä riippuen. Kaksi viikkoa alkuperäisen kontaktin jälkeen ISS -seuranta potilaiden kanssa tarjoamaan lisätukea ja asiakirjojen käyttöä servicePointissa.
Interventioon satunnaistetut potilaat ohjataan suoraan United Way of Salt Laken 211 -yhteisön lähetepalveluun lisätoimia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisten tarpeiden muutos
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Muutos osallistujien sosiaalisten tarpeiden tasolla B-vilpittömän (rintasulkevan (rintasuojattu terveydenhuollon lähetysten) seulontalaitteiden tehostamiseksi. Jotta voidaan testata, vähentävätkö yhteisöpalveluiden navigointitoimenpiteen käyttö sosiaalipalvelujen lähettämisten kanssa sosiaalisia tarpeita pelkästään viittauksiin verrattuna (tavallinen hoito). B-vilpitön, ilmoitettu 0-10 pisteen asteikolla, 0 = sosiaalisia tarpeita ei ole läsnä, ja 1-10 = läsnä olevia sosiaalisia tarpeita, mikä tahansa suurempi kuin 0 osoittaa tutkimuksen sosiaalisia tarpeita ja kelpoisuutta.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Jakson valmistuminen (EC).
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

EC on kaksipisteinen asteikko, joka on raportoitu 2-pisteisessä asteikossa, joka on laskettu potilaan elektronisesta terveystietueesta (EHR), 0 = rintasyövän seulontaa ei valmis, 1 = rintasyövän seulonta.

Yhteisöpalveluiden navigointitoimenpiteen vaikutus rintasyövän seulontajakson loppuun saattamiseen ja ennaltaehkäisevän hoidon hyödyntämiseen naisten, joilla on itse ilmoittamat sosiaaliset tarpeet. Ennaltaehkäisevän hoidon käyttö on kuvaava toimenpide, joka ei ilmoita pistemäärää asteikolla.

jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueen puute -indeksi (ADI)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
DI on työkalu alueen sosioekonomisten olosuhteiden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 1-100: sta, alhaisemmat pisteet osoittavat minimaalista sosioekonomista haittaa ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosioekonomista haittaa. Tämä tulostoimenpide raportoi ADI: n 6 ja 18 kuukauden maaseudun vs. kaupunkien osallistujat (postinumeroiden perusteella) lähtötason jälkeen.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Maaseudun kaupunkien työmatka -alue (RUCA)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
RUCA arvioi kaupungistumista, väestötiheyttä ja työmatkaa. Pisteet vaihtelevat 1-10, pienemmät pisteet osoittavat enemmän kaupunkialueita ja korkeampia pisteitä, jotka edustavat enemmän maaseutualueita. Tämä tulostoimenpide raportoi RUCA: n 6 ja 18 kuukauden maaseudun vs. kaupunkien osallistujat (postinumeroiden perusteella) lähtötilanteen jälkeen.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Sosiaalipalvelun käyttö
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Sosiaalipalvelun hyödyntämisessä arvioidaan, kuinka monta tutkimuksen osallistujaa hyödyntää 211 sosiaalipalvelua. Tämä tulostoimenpide raportoi seuraavien 211 lääketieteellisen hoidon palvelun käyttävien osallistujien osuudesta: terveellisen ruoan, aikuiskoulutuksen/työsuhteen/työsuhteen, vaatteiden/tarvikkeiden, asumisen, kuljetuksen löytämisen, terveydenhuollon maksamisen, laskujen maksaminen, lastenhoito, muut, 211, ei auttanut minua saamaan palveluita. Tämä tulostoimenpide raportoi sosiaalipalvelun käyttöä 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Rintasyöpäriski (Tyrer-Cuzick)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Tyrer-Cuzick-rintasyövän riskipiste arvioi rintasyövän kehittymisen todennäköisyyden. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisen rintasyöpäriskin ja korkeat pisteet, jotka osoittavat korkean rintasyöpäriskin. Tämä tulostoimenpide raportoi keskimääräisen rintasyöpäriskipisteen 6 ja 18 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Yleinen terveystila
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Yleinen terveydentila on asteikko, jossa arvioidaan yleistä terveyttä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat huonompaa terveyttä. Tämä tulostoimenpide raportoi yleisen terveydentilan aseman 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Itseraportti tuotettu Charlson Comorbidity -indeksi
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Charlson Comorbidity -indeksi on pistemäärä, joka ennustaa kuolleisuusriskiä, joka perustuu lisävaikutuksiin. Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 37, pienemmät pisteet osoittavat paremman kuolleisuusriskin ja korkeammat pisteet, jotka edustavat pahempaa kuolleisuusriskiä.

Tämä tulostoimenpide raportoi Charlson Comorbidity -indeksin 6 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.

jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Ennaltaehkäisevät palvelut vierailevat
Aikaikkuna: Perusarvioinnista, jopa 18 kuukauteen
Ennaltaehkäisevät palveluvierailut mittaavat kuinka monta osallistujaa suorittavat ennaltaehkäisevän vierailunsa. Tämä tulostoimenpide raportoi osallistujien osuudesta, jotka suorittivat ennaltaehkäisevän vierailun, kuten seuraava vuosittainen mammografia, kohdunkaulan syövän seulonta tai kolorektaalisyövän seulonta. Tämä tulostoimenpide raportoi ennaltaehkäisevän palveluiden suorittamisen 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Perusarvioinnista, jopa 18 kuukauteen
Promis globaali terveys
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Promis Global Health on kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien terveyttä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 32, alhaisemmat pisteet osoittavat huonomman terveyden ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempaa terveyttä. Tämä tulostoimenpide raportoi promis globaalin terveydenhuollon 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Promis -masennus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Promis -masennus on kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien mielenterveyttä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 32, pienemmät pisteet osoittavat paremman mielenterveyden ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat huonompaa mielenterveyttä. Tämä tulostoimenpide raportoi promis -masennuksen 1, 6 ja 18 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Terveydenhuollon saatavuus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Terveydenhuollon saatavuus on 4-kappaleinen kyselylomake, joka arvioi potilaiden pääsyä terveydenhuoltoon. Pisteet vaihtelevat välillä 0-12, ja pienemmät pisteet osoittavat huonompaa pääsyä terveydenhuoltoon ja korkeammat pisteet osoittavat paremman pääsyn terveydenhuoltoon. Tämä tulostoimenpide raportoi terveydenhuollon saatavuuden 6 ja 18 kuukauden kuluttua perusarvioinnista.
jopa 18 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa