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Navigation dans les services communautaires pour faire progresser l’équité en santé dans le dépistage du cancer du sein (B-SINCERE)

15 avril 2024 mis à jour par: University of Utah
Le but de cette étude est d'évaluer si l'ajout de la navigation vers les services communautaires au processus de référence standard pour les besoins sociaux est une stratégie efficace et évolutive pour remédier aux disparités dans le suivi des résultats anormaux du dépistage du cancer du sein. Les enquêteurs détermineront l'efficacité des références pour besoins sociaux combinées à une intervention de navigation dans les services communautaires dans le cadre de la mammographie de dépistage pour améliorer les résultats du dépistage du cancer du sein chez les femmes mal desservies.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Tracy Onega, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anglophones et hispanophones
  • A reçu un résultat anormal d'une mammographie de dépistage
  • Auto-déclare au moins un besoin social sur le B-SINCERE Screener

Critère d'exclusion:

-Diagnostic préalable du cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Comportemental: Navigation des services communautaires
Les patients randomisés pour l'intervention seront directement référés au service de référence communautaire 211 de Centraide de Salt Lake pour une sensibilisation supplémentaire.
Comparateur actif: Soins habituels
Autre: Soins habituels
Référence standard aux ressources communautaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de besoins sociaux des participantes tel que mesuré par le filtre B-SINCERE (Breast-Screener for Intensifying Community Referrals for Health)
Délai: 18 mois
Testez si l'utilisation d'une intervention de navigation dans les services communautaires en conjonction avec les références aux services sociaux diminue les besoins sociaux par rapport aux références seules (soins habituels). B-SINCERE, rapporté sur une échelle de 0 à 10 points, avec 0 = aucun besoin social présent et 1-10 = besoin social présent, tout ce qui est supérieur à 0 indique les besoins sociaux et l'éligibilité à l'étude.
18 mois
Achèvement de l'épisode (EC). EC est le nom d'une échelle dichotomique, rapportée sur une échelle de 2 points calculée à partir du dossier de santé électronique (DSE) du patient, avec 0 = aucun dépistage du cancer du sein effectué, 1 = dépistage du cancer du sein terminé.
Délai: 18 mois
Impact de l'intervention de navigation dans les services communautaires sur l'achèvement des épisodes de dépistage du cancer du sein et l'utilisation des soins préventifs chez les femmes ayant des besoins sociaux autodéclarés. L'utilisation des soins préventifs est une mesure descriptive qui ne rapporte pas de score sur une échelle.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

12 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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