Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja w zakresie usług społecznych w celu zwiększenia równości w zakresie opieki zdrowotnej w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi (B-SINCERE)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Utah
Celem tego badania jest ocena, czy dodanie nawigacji usług społecznych do standardowego procesu skierowań ze względu na potrzeby społeczne jest skuteczną i skalowalną strategią eliminowania rozbieżności w działaniach następczych w przypadku nieprawidłowych wyników badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Badacze określą skuteczność skierowań na potrzeby społeczne w połączeniu z interwencją służb społecznych w zakresie mammografii przesiewowej w celu poprawy wyników badań przesiewowych piersi u kobiet znajdujących się w niedostatecznej sytuacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różnice w wynikach raka piersi są trwałe. W Stanach Zjednoczonych rak piersi jest najczęstszym, a drugim najbardziej śmiertelnym, rakiem u kobiet, z szacunkiem 281 550 nowymi diagnozami raka piersi i 43 600 zgonów z powodu raka piersi w 2021 r. Niedostarczone kobiety, te, które nie mają odpowiedniego dostępu do opieki medycznej, są reprezentowane nieproporcjonalnie w tych zgonach, mają mniejsze wskaźniki zapadalności, ale wyższe wskaźniki śmiertelności. Podczas gdy wskaźnik śmiertelności w USA w USA zmniejszył się o około 2% rocznie od 1990 r., Kobiety w niekorzystnej sytuacji społecznej i ekonomicznej doświadczyły w tym czasie rosnącej śmiertelności z powodu raka piersi. Kobiety na wsi częściej doświadczają opóźnień diagnostycznych i są do 1,5 razy bardziej prawdopodobne, że zdiagnozowano zaawansowane etapy choroby w porównaniu z kobietami miejskimi.

Wykorzystanie istniejących systemów społecznych do nawigacji społeczności w celu ułatwienia obserwacji badań piersiowych. Nasze badania wykazały, że powiązania między potrzebami społecznymi w warunkach klinicznych a usługą skierowania społeczności United Way 211 są możliwe przy użyciu istniejących, tanich rozwiązań oprogramowania, które można dostosować do klinicznych przepływów pracy. W szczególności szczere 10-elementowe badanie potrzeb społecznych zostało połączone z nawigacją usług społecznych i przetestowano w randomizowanym badaniu kontrolowanym. To badanie wykazało skuteczność skuteczności tego taniego, powszechnie dostępnego rozwiązania w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów wrażliwych i niedostatecznych; mianowicie, 211 Active Outreach v. Pasywne informacje w celu zaspokojenia zgłoszonych potrzeb społecznych. Jednak badanie to zostało przeprowadzone na oddziale ratunkowym i nie zostało przetestowane w innych warunkach klinicznych. W ramach (zbiorowych) dziesięcioleci pracy w badaniach przesiewowych raka piersi, wiele PI utworzyło interdyscyplinarny zespół, który pilotował adaptację szczerego przesiewowego usług socjalnych (nazwanych „B-sincere”) w klinikach mammograficznych. To badanie przetestuje rzeczywistą skuteczność (stadium 3 NIH) interwencji nawigacji społeczności B-Sincere w sprawie zwiększania zakończenia odcinka przesiewowego raka piersi. Jeśli skuteczna, ta interwencja będzie skalowalna wśród stanowych dostawców usług społecznych i istniejącej technologii informacyjnej. Zatem obietnica wywierania realnego wpływu na wczesne wykrywanie i poprawa wyników raka piersi u kobiet niedocenianych z nieprawidłowymi mammrami, jest nadrzędnym motorem tej pracy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tracy Onega, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby mówiące po angielsku i hiszpańsku
  • Otrzymała nieprawidłowy wynik mammografii przesiewowej
  • Samodzielnie zgłasza co najmniej jedną potrzebę społeczną za pomocą narzędzia przesiewowego B-SINCERE

Kryteria wyłączenia:

-Wcześniejsza diagnoza raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Standardowe skierowania do zasobów społeczności zostaną wykorzystywane dla uczestników losowej do zwykłej opieki.
Standardowe skierowanie do zasobów społeczności.
Eksperymentalny: Interwencja
Nawigacja w zakresie usług społecznych z 211 specjalistami ds. Informacji (ISS) przeprowadzi zasięg uczestników w ciągu 48 godzin od polecania przez telefon, tekst lub e -mail, w zależności od preferencji pacjenta. Dwa tygodnie po początkowym kontakcie ISS obserwuj pacjentów w celu zapewnienia dodatkowego wsparcia i dokumentu korzystania z skierowanych usług w ServicePoint.
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji zostaną bezpośrednio skierowani do działu skierowań społeczności United Way of Salt Lake pod numerem 211 w celu uzyskania dodatkowego wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana potrzeb społecznych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Zmiana poziomu potrzeb społecznych uczestników mierzonych przez B-Sincere (ekran piersi do intensyfikowania skierowań do zdrowia). Aby sprawdzić, czy korzystanie z interwencji nawigacji usług społecznych w połączeniu z skierowaniami na usługi społeczne zmniejsza potrzeby społeczne w porównaniu z samymi skierowaniami (zwykła opieka). B-Sincere, zgłoszone w skali 0-10 punktów, z 0 = brak potrzeb społecznych, a 1-10 = obecne potrzeby społeczne, cokolwiek większe niż 0 wskazuje na potrzeby społeczne i uprawnienia do badania.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Ukończenie odcinka (WE).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie

EC to nazwa skali dychotomicznej, zgłoszona w 2-punktowej skali obliczanej na podstawie elektronicznego dokumentacji zdrowia pacjenta (EHR), z 0 = bez ukończenia badań przesiewowych raka piersi, 1 = zakończone badanie raka piersi.

Wpływ interwencji nawigacji usług społecznych na ukończenie odcinka badań przesiewowych w kierunku raka piersi i wykorzystanie opieki profilaktycznej wśród kobiet z własnymi potrzebami społecznymi. Wykorzystanie opieki profilaktycznej jest miarą opisową, która nie zgłasza wyniku na skalę.

do 18 miesięcy po podstawowej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niedoboru obszaru (ADI)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
DI jest narzędziem do oceny warunków społeczno -ekonomicznych obszaru. Wyniki wynoszą od 1-100, przy czym niższe wyniki wskazują na minimalną wadę społeczno-ekonomiczną i wyższe wyniki wskazujące na większą wadę społeczno-ekonomiczną. Ta miara wyniku zgłosi ADI po 6 i 18 miesiącach uczestników wiejskich i miejskich (na podstawie kodów pocztowych) po wyjściu.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Obszar dojazdów do pracy na obszarach wiejskich (RUCA)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
RUCA ocenia urbanizację, gęstość zaludnienia i dojazd do pracy. Wyniki wahają się od 1 do 10, a niższe wyniki wskazują na więcej obszarów miejskich, a wyższe wyniki reprezentują więcej obszarów wiejskich. Ta miara wyniku zgłosi RUCA na 6 i 18 miesiącach uczestników wiejskich i miejskich (na podstawie kodów pocztowych) po wyjściu.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Wykorzystanie usług społecznych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Wykorzystanie usług społecznych oceni, ilu uczestników badań korzysta z 211 usług socjalnych. Ta miara wyniku zgłosi odsetek uczestników korzystających z następujących 211 usług opieki medycznej: znalezienie zdrowej żywności, edukacji dorosłych/szkolenia zawodowego/zatrudnienia, odzieży/zasobów, mieszkania, transportu, płacenia za opiekę zdrowotną, rachunków, opieki nad dziećmi, innych, 211 nie pomogło mi uzyskać żadnych usług. Ta miara wyniku zgłosi wykorzystanie usług społecznych na poziomie 1, 6 i 18 miesięcy od podstawowej oceny.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Ryzyko raka piersi (Tyrer-Cuzick)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Wynik ryzyka raka piersi Tyrer-Cuzick szacuje prawdopodobieństwo rozwoju raka piersi. Wyniki wahają się od 0 do 100, a niższe wyniki wskazują na niskie ryzyko raka piersi i wysokie wyniki wskazujące na wysokie ryzyko raka piersi. Ta miara wyniku zgłosi średni wynik ryzyka raka piersi po 6 i 18 miesiącach po wyjściowej ocenie.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Ogólny stan zdrowia to skala oceniająca ogólne zdrowie. Wyniki wahają się od 0 do 5, a niższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie i wyższe wyniki wskazujące na gorsze zdrowie. Ta miara wyniku zgłosi ogólny stan zdrowia na 1, 6 i 18 miesięcy po ocenie wyjściowej.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Wskaźnik choroby współistniejącego Charlson wygenerował Charlson
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie

Wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona to wynik przewidujący ryzyko śmiertelności w oparciu o współistniejące. Wyniki wahają się od 1 do 37, a niższe wyniki wskazują na lepsze ryzyko śmiertelności, a wyższe wyniki reprezentują gorsze ryzyko śmiertelności.

Ta miara wyniku zgłosi średni wskaźnik choroby współistniejącego Charlsona na 6 i 18 miesiącach od oceny wyjściowej.

do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Wizyty usług profilaktycznych
Ramy czasowe: z oceny wyjściowej, do 18 miesięcy
Wizyty usług profilaktycznych mierzy, ilu uczestników zakończy wizyty zapobiegawcze. Ta miara wyniku zgłosi odsetek uczestników, którzy ukończyli wizyty zapobiegawcze, takich jak następny coroczny mammograf, badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy lub badania przesiewowe raka jelita grubego. Ta miara wyniku zgłosi odsetek ukończenia wizyt w usługach profilaktycznych na 1, 6 i 18 miesięcy po ocenie wyjściowej.
z oceny wyjściowej, do 18 miesięcy
Promis Global Health
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Promis Global Health to kwestionariusz oceniający zdrowie uczestników. Wyniki wynoszą od 0 do 32, a niższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie i wyższe wyniki wskazujące na lepsze zdrowie. Ta miara wyniku zgłosi PROMIS Global Health na 1, 6 i 18 miesięcy po ocenie wyjściowej.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Depresja PROMIS
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Depresja PROMIS jest kwestionariuszem oceniającym zdrowie psychiczne uczestników. Wyniki wynoszą od 0 do 32, a niższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne i wyższe wyniki wskazujące na gorsze zdrowie psychiczne. Ta miara wyniku zgłosi Depresję PROMIS na 1, 6 i 18 miesięcy po ocenie wyjściowej.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 18 miesięcy po podstawowej ocenie
Dostęp do opieki zdrowotnej to 4-elementowy kwestionariusz oceniający dostęp pacjentów do opieki zdrowotnej. Wyniki wynoszą od 0-12, a niższe wyniki wskazują na gorszy dostęp do opieki zdrowotnej i wyższe wyniki wskazujące na lepszy dostęp do opieki zdrowotnej. Ta miara wyniku zgłosi dostęp do opieki zdrowotnej po 6 i 18 miesiącach od oceny wyjściowej.
do 18 miesięcy po podstawowej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj