Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигация по общественным услугам для продвижения справедливости в отношении здоровья при скрининге рака молочной железы (B-SINCERE)

29 июля 2025 г. обновлено: University of Utah
Цель этого исследования — оценить, является ли добавление навигации по общественным службам к стандартному процессу направления для социальных нужд эффективной и масштабируемой стратегией для устранения различий в последующем наблюдении за аномальными результатами скрининга рака молочной железы. Исследователи определят эффективность направлений по социальным потребностям в сочетании с навигационным вмешательством в общественные службы в условиях скрининговой маммографии для улучшения результатов скрининга молочной железы у женщин, не получающих должного обслуживания.

Обзор исследования

Подробное описание

Различия в результатах рака молочной железы постоянны. В Соединенных Штатах рак молочной железы является наиболее распространенным и вторым наиболее смертоносным раком у женщин, примерно 281 550 новых инвазивных диагнозов рака молочной железы и 43 600 смертей от рака молочной железы в 2021 году. Женщины с недостаточно обслуживанием, те, кто не имеет адекватного доступа к медицинской помощи, непропорционально представлены в этих смертельных случаях, имея более низкие показатели заболеваемости, но более высокие показатели смертности. В то время как уровень смертности от рака молочной железы в США снижался примерно на 2% в год с 1990 года, в социальном и экономическом уровне женщины в обездоленном положении испытывали увеличение смертности от рака молочной железы в течение этого времени. Сельские женщины с большей вероятностью испытывают диагностические задержки и в 1,5 раза чаще диагностируют усовершенствованные стадии заболевания по сравнению с городскими женщинами.

Использование существующих социальных систем для навигации по сообществу для облегчения наблюдения за скринингом груди. Наше исследование показало, что связи между скринингом социальных потребностей в клинических условиях и службой рефералов United Way 211 возможны с использованием существующих недорогих программных решений, которые могут быть адаптированы к клиническим рабочим процессам. В частности, искренний скрининг социальных потребностей с 10 пунктами был объединен с навигацией по общественным услугам и протестирован в рандомизированном контролируемом исследовании. Это исследование показало эффективность эффективности этого недорогого, широко доступного решения для удовлетворения потребностей уязвимых и недостаточно обслуживаемых пациентов; а именно, 211 Active Outreach v. Пассивная информация для удовлетворения сообщенных социальных потребностей. Однако это исследование было проведено в отделении неотложной помощи и не было проверено в других клинических условиях. Создавая (коллективные) десятилетия работы в области скрининга рака молочной железы, множественные ИП создали междисциплинарную команду, которая пилотировала адаптацию искреннего скрининга социальных служб (дублированный «B-Sincere») в маммографических клиниках. Это исследование проверит реальную эффективность (NIH 3) навигационного навигационного вмешательства сообщества B-Sincere по увеличению завершения эпизода скрининга рака молочной железы. Если это эффективное, это вмешательство будет масштабируемым с поставщиками общественных работ по всему штату и существующими информационными технологиями здравоохранения. Таким образом, обещание оказать реальное влияние на раннее обнаружение и улучшить результаты рака молочной железы для недостаточно обслуживаемых женщин с аномальными маммографиями является всеобъемлющим фактором этой работы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elissa Ozanne, PhD
  • Номер телефона: 801-213-4130
  • Электронная почта: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Tracy Onega, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Носители английского и испанского языков
  • Получен аномальный результат скрининговой маммографии.
  • Самостоятельно сообщает хотя бы об одной социальной потребности в тесте B-SINCERE Screener.

Критерий исключения:

-Предварительная диагностика рака молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная забота
Стандартные направления в ресурсы сообщества будут использоваться для участников, рандомизированных на обычную помощь.
Стандартная ссылка на ресурсы сообщества.
Экспериментальный: Вмешательство
Навигация по общественным услугам с 211 информационными специалистами (ISS) будет провести аутрич для участников в течение 48 часов после направления по телефону, тексту или электронной почте, в зависимости от предпочтения пациента. Через две недели после первоначального контакта ISS следуют за пациентами, чтобы обеспечить дополнительную поддержку и использование документов, которые упоминаются в ServicePoint.
Пациенты, рандомизированные для участия в вмешательстве, будут напрямую направлены в справочную службу 211 сообщества United Way of Salt Lake для дополнительной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальных потребностей
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Изменение уровня социальных потребностей участников, измеряемых с помощью B-Sincere (Screener для интенсивного сообщества для здоровья). Чтобы проверить, уменьшает ли использование навигационного вмешательства на навигации по общественным услугам в сочетании с рекомендациями социальных услуг по сравнению с одними только рефералами (обычная помощь). B-Sincere, сообщается по шкале 0-10 точек, с 0 = отсутствует социальные потребности и 1-10 = социальные потребности, что-то больше, чем 0, указывает на социальные потребности и право на участие в исследовании.
до 18 месяцев после базовой оценки
Завершение эпизода (ЕС).
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки

ЕС-это название дихотомической шкалы, зарегистрированной по 2-балльной шкале, которая рассчитывается по электронной почте медицинской записи пациента (EHR), с 0 = не завершен скрининг рака молочной железы, 1 = скрининг рака молочной железы завершен.

Влияние навигационного вмешательства общественных услуг на эпохи скрининга рака молочной железы за завершение эпизода и использование профилактической помощи среди женщин с самооценками социальных потребностей. Использование профилактической помощи - это описательная мера, которая не сообщает оценку по шкале.

до 18 месяцев после базовой оценки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс депривации площади (ADI)
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
DI является инструментом для оценки социально -экономических условий области. Оценки варьируются от 1-100, причем более низкие оценки указывают на минимальные социально-экономические недостатки и более высокие оценки, указывающие на более социально-экономические недостатки. Эта мера результата будет сообщать ADI через 6 и 18 месяцев сельских и городских участников сельских районов и городских участников (на основе почтовых индексов) после базового уровня.
до 18 месяцев после базовой оценки
Сельская городская зона поездок (RUCA)
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Рука оценивает урбанизация, плотность населения и поездка на работу. Оценки варьируются от 1 до 10, причем более низкие оценки указывают на большее количество городских районов и более высокие оценки, представляющие больше сельских районов. Эта мера результата сообщит о RUCA через 6 и 18 месяцев сельских и городских участников сельских районов и городских участников (на основе почтовых индексов) после базовой линии.
до 18 месяцев после базовой оценки
Использование социальных услуг
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Использование социальных услуг оценит, сколько участников исследования используют 211 социальных услуг. В этом показателе результата сообщается о доле участников, использующих следующие 211 услуг по медицинской помощи: поиск здоровой пищи, обучение/обучение/занятость взрослых, занятость, одежду/расходные материалы, жилье, транспортировку, оплата медицинской помощи, оплата счетов, уход за детьми, другие, 211 не помогли мне получить какие -либо услуги. Эта мера результата будет сообщать о использовании социальных услуг через 1, 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки
Риск рака молочной железы (Tyrer-Cuzick)
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Оценка риска рака молочной железы Tyrer-Cuzick оценивает вероятность развития рака молочной железы. Оценки варьируются от 0 до 100 с более низкими показателями, указывающими на низкий риск рака молочной железы, а высокие оценки указывают на высокий риск рака молочной железы. Эта мера результата сообщит о средней оценке риска рака молочной железы через 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Общее состояние здоровья - это шкала, оценивающая общее здоровье. Оценки варьируются от 0 до 5, причем более низкие оценки указывают на лучшее здоровье, а более высокие оценки указывают на худшее здоровье. Эта мера результата будет сообщать об общем состоянии здоровья через 1, 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки
Самооценка генерировал индекс коморбидности Чарльсона
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки

Индекс коморбидности Чарльсона является оценкой, прогнозирующим риск смертности, основанный на сопутствующих заболеваниях. Оценки варьируются от 1 до 37, причем более низкие оценки указывают на лучший риск смертности и более высокие оценки, представляющие худший риск смертности.

Эта мера результата сообщит о среднем индексе коморбидности Чарльсона через 6 и 18 месяцев после базовой оценки.

до 18 месяцев после базовой оценки
Профилактические услуги посещения
Временное ограничение: от базовой оценки, до 18 месяцев
Посещения профилактических услуг измеряют, сколько участников завершают свои профилактические посещения. В этом показателе результата сообщается о доле участников, которые завершили профилактические визиты, такие как следующая ежегодная маммография, скрининг рака шейки матки или скрининг колоректального рака. В этом показателе результата сообщается о пропорции, завершая посещения профилактических услуг через 1, 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
от базовой оценки, до 18 месяцев
PROMIS Global Health
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Promis Global Health - это вопросник, оценивающий здоровье участников. Оценки варьируются от 0 до 32, причем более низкие оценки указывают на худшее здоровье, а более высокие показатели, указывающие на лучшее здоровье. Эта мера результата сообщит о промежуточном состоянии Global Health через 1, 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки
Промис депрессия
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Depression - это вопросник, оценивающий психическое здоровье участников. Оценки варьируются от 0 до 32, причем более низкие оценки указывают на улучшение психического здоровья, а более высокие оценки указывают на худшее психическое здоровье. В этом показателе результата сообщается о депрессии PROMIS через 1, 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки
Доступ к здравоохранению
Временное ограничение: до 18 месяцев после базовой оценки
Доступ в здравоохранении-это вопросник из 4 пунктов, оценивающий доступ пациентов к здравоохранению. Оценки варьируются от 0 до 12 лет, при этом более низкие оценки указывают на худший доступ к здравоохранению и более высокие оценки, что указывает на лучший доступ к здравоохранению. Эта мера результата будет сообщать о доступе к здравоохранению через 6 и 18 месяцев после базовой оценки.
до 18 месяцев после базовой оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться