- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06305312
Komunitní služby Navigace k posílení rovnosti ve zdraví při screeningu rakoviny prsu (B-SINCERE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozdíly ve výsledcích rakoviny prsu jsou přetrvávající. Ve Spojených státech je rakovina prsu nejběžnější a druhá nejsmrtelnější rakovina u žen s odhadem 281 550 nových invazivních diagnóz rakoviny prsu a 43 600 úmrtími na rakovinu prsu v roce 2021. Ženy, které jsou obsluhovány, ženy, které nemají dostatečný přístup k lékařské péči, jsou v těchto úmrtích nepřiměřeně zastoupeny, mají nižší míru výskytu, ale vyšší úmrtnost. Zatímco míra úmrtnosti na rakovinu prsu v USA se od roku 1990 snížila přibližně o 2% ročně, sociálně a ekonomicky znevýhodněné ženy zaznamenaly v této době rostoucí úmrtnost na rakovinu prsu. Venkovské ženy mají větší pravděpodobnost diagnostického zpoždění a je až 1,5krát vyšší pravděpodobnost, že bude diagnostikována pokročilá fáze nemoci ve srovnání s městskými ženami.
Využití stávajících sociálních systémů pro komunitní navigaci, aby se usnadnilo sledování screeningu prsu. Náš výzkum ukázal, že propojení mezi screeningem sociálních potřeb v klinickém prostředí a komunitním doporučením United Way 211 je možné pomocí stávajících nízkonákladových softwarových řešení, která mohou být přizpůsobena klinickým pracovním postupům. Konkrétně byl upřímný 10-bodový screener sociálních potřeb kombinován s navigací komunitních služeb a testován v randomizované kontrolované studii. Tato studie vykazovala účinnost účinnosti tohoto nízkého nákladů, široce dostupné řešení pro řešení potřeb zranitelných a nedostatečně obsluhovaných pacientů; jmenovitě 211 aktivních informací v. Pasivní informace k řešení nahlášených sociálních potřeb. Tato zkouška však byla provedena na pohotovostním oddělení a nebyla testována v jiných klinických prostředích. Vytváření (kolektivních) desetiletí práce při screeningu rakoviny prsu, více PI vytvořilo interdisciplinární tým, který pilotoval adaptaci upřímného Scénáře sociálních služeb (nazývaného „B-nesprávnou“) na mamografických klinikách. Tato studie testuje účinnost v reálném světě (NIH fáze 3) navigační intervence B-Reklamních komunitních navigací při zvyšování dokončení epizody screeningu rakoviny prsu. Pokud bude tento zásah účinný, bude škálovatelný s celostátními poskytovateli komunitních služeb a stávajícími zdravotními technologiemi. Slib, že bude mít skutečný dopad na včasnou detekci a zlepšit výsledky rakoviny prsu u žen s nedostatečně obsluhujícím abnormální mamogramy
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elissa Ozanne, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-4130
- E-mail: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
-
Kontakt:
- Elissa Ozanne, PhD
- Telefonní číslo: 801-213-4130
- E-mail: Elissa.Ozanne@hsc.utah.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tracy Onega, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvčí anglicky a španělsky
- Obdržel abnormální výsledek screeningového mamografu
- Vlastní hlášení alespoň jedné sociální potřeby na B-SINCERE Screener
Kritéria vyloučení:
-Předchozí diagnóza rakoviny prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Standardní doporučení na komunitní zdroje budou použity pro účastníky randomizované do obvyklé péče.
|
Standardní odkaz na zdroje komunity.
|
|
Experimentální: Zásah
Navigace komunitních služeb s 211 informačními specialisty (ISS) provedou účastníky do 48 hodin od doporučení přes telefon, text nebo e -mail, v závislosti na preferenci pacienta.
Dva týdny po počátečním kontaktním ISS sledují pacienty s cílem poskytnout další podporu a využívání dokumentu doporučených služeb ve službě ServicePoint.
|
Pacienti randomizovaní k intervenci budou přímo odkázáni na komunitní referenční službu 211 United Way of Salt Lake, která jim poskytne další informace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociálních potřeb
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Změna úrovně sociálních potřeb účastníků měřená pomocí B-Reklamního (obrazovky prsu pro intenzifikaci doporučení komunity pro zdraví).
Pro testování, zda použití navigační intervence komunitních služeb ve spojení s doporučeními sociálních služeb snižuje sociální potřeby ve srovnání s pouze doporučeními (obvyklá péče).
B-SINCERE, hlášeno o stupnici 0-10 bodů, s 0 = přítomné žádné sociální potřeby a 1-10 = přítomné sociální potřeby, něco většího než 0 naznačuje sociální potřeby a způsobilost pro studii.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Dokončení epizody (EC).
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
EC je název dichotomické stupnice, hlášeno na dvoubodové stupnici, která se počítá z elektronického záznamu o zdraví pacienta (EHR), s 0 = nedokončený screening rakoviny prsu, 1 = screening rakoviny prsu dokončen. Dopad navigační intervence komunitních služeb na dokončení epizody pro screening rakoviny prsu a využití preventivní péče u žen se sociálními potřebami. Využití preventivní péče je popisné opatření, které nehlásí skóre na stupnici. |
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index deprivace oblasti (ADI)
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
DI je nástroj pro hodnocení socioekonomických podmínek oblasti.
Skóre se pohybuje od 1-100, přičemž nižší skóre naznačuje minimální socioekonomickou nevýhodu a vyšší skóre, což ukazuje na socioekonomickou nevýhodu.
Toto opatření na výsledku bude po základní linii hlásit ADI v 6 a 18 měsících venkovských vs. městských účastníků (na základě PSČ).
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Venkovská městská dojíždějící oblast (RUCA)
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
RUCA hodnotí urbanizaci, hustotu obyvatelstva a dojíždění.
Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž nižší skóre naznačuje více městských oblastí a vyšší skóre představující více venkovských oblastí.
Toto opatření na výsledku bude po základní linii hlásit RUCA po 6 a 18 měsících venkovských vs. městských účastníků (založených na PSČ).
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Využití sociálních služeb
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Využití sociálních služeb posoudí, kolik účastníků studie využívá 211 sociálních služeb.
Toto opatření na výsledku bude hlásit podíl účastníků využívajících následujících 211 služeb lékařské péče: nalezení zdravého jídla, vzdělávání/zaměstnanost/zaměstnanost v zaměstnání, oblečení/zásoby, bydlení, doprava, placení za zdravotní péči, placení účtů, péče o děti, další, 211 mi nepomohlo získat žádné služby.
Toto opatření na výsledku bude hlásit využití sociálních služeb na 1, 6 a 18 měsících po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Riziko rakoviny prsu (Tyrer-Cuzick)
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Skóre rizika rakoviny prsu tyrer-cuzick odhaduje pravděpodobnost rozvoje rakoviny prsu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 s nižším skóre, což ukazuje na nízké riziko rakoviny prsu a vysoké skóre, což ukazuje na vysoké riziko rakoviny prsu.
Toto výsledkové opatření bude hlásit průměrné skóre rizika rakoviny prsu po 6 a 18 měsících po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Obecný zdravotní stav
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Obecný zdravotní stav je měřítkem hodnotící obecné zdraví.
Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž nižší skóre naznačuje lepší zdraví a vyšší skóre, což ukazuje na horší zdraví.
Toto opatření výsledku bude hlásit obecný zdravotní stav 1, 6 a 18 měsíců po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Self-report generovaný index komorbidity Charlson
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Charlson Comorbidity Index je skóre předpovídající riziko úmrtnosti na základě komorbidit. Skóre se pohybuje od 1 do 37, přičemž nižší skóre ukazuje lepší riziko úmrtnosti a vyšší skóre představující horší riziko úmrtnosti. Toto opatření výsledku bude hlásit průměrný index komorbidity Charlsona 6 a 18 měsíců po posouzení základní linie. |
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Preventivní návštěvy služeb
Časové okno: Od hodnocení základního hodnocení až do 18 měsíců
|
Preventivní návštěvy služeb měří, kolik účastníků dokončí preventivní návštěvy.
Toto výsledkové opatření bude hlásit podíl účastníků, kteří dokončili preventivní návštěvy, jako je další roční mamogram, screening rakoviny děložního čípku nebo skríning kolorektálního karcinomu.
Toto opatření na výsledku vykazuje podíl dokončení preventivních služeb v 1, 6 a 18 měsících po posouzení základního hodnocení.
|
Od hodnocení základního hodnocení až do 18 měsíců
|
|
Promis Global Health
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Promis Global Health je dotazníkem, který hodnotí zdraví účastníků.
Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž nižší skóre naznačuje horší zdraví a vyšší skóre, což ukazuje na lepší zdraví.
Toto opatření na výsledku vykáže Promis Global Health ve výši 1, 6 a 18 měsíců po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Promis deprese
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Promis deprese je dotazník hodnotící duševní zdraví účastníků.
Skóre se pohybuje od 0 do 32, přičemž nižší skóre naznačuje lepší duševní zdraví a vyšší skóre, což naznačuje horší duševní zdraví.
Toto výsledkové opatření bude hlásit depresi Promis při 1, 6 a 18 měsících po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
|
Přístup zdravotní péče
Časové okno: Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Přístup ke zdravotní péči je 4-bodový dotazník, který hodnotí přístup pacientů ke zdravotní péči.
Skóre se pohybuje od 0-12, přičemž nižší skóre naznačuje horší přístup ke zdravotní péči a vyšší skóre, což naznačuje lepší přístup ke zdravotní péči.
Toto opatření na výsledku vykazuje přístup zdravotní péče 6 a 18 měsíců po posouzení základní linie.
|
Až 18 měsíců po posouzení základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chew LD, Griffin JM, Partin MR, Noorbaloochi S, Grill JP, Snyder A, Bradley KA, Nugent SM, Baines AD, Vanryn M. Validation of screening questions for limited health literacy in a large VA outpatient population. J Gen Intern Med. 2008 May;23(5):561-6. doi: 10.1007/s11606-008-0520-5. Epub 2008 Mar 12.
- Andersen RM. Revisiting the behavioral model and access to medical care: does it matter? J Health Soc Behav. 1995 Mar;36(1):1-10.
- Ozanne EM, Annis C, Adduci K, Showstack J, Esserman L. Pilot trial of a computerized decision aid for breast cancer prevention. Breast J. 2007 Mar-Apr;13(2):147-54. doi: 10.1111/j.1524-4741.2007.00395.x.
- Charlson M, Szatrowski TP, Peterson J, Gold J. Validation of a combined comorbidity index. J Clin Epidemiol. 1994 Nov;47(11):1245-51. doi: 10.1016/0895-4356(94)90129-5.
- Chew LD, Bradley KA, Boyko EJ. Brief questions to identify patients with inadequate health literacy. Fam Med. 2004 Sep;36(8):588-94.
- Andersen R, Bozzette S, Shapiro M, St Clair P, Morton S, Crystal S, Goldman D, Wenger N, Gifford A, Leibowitz A, Asch S, Berry S, Nakazono T, Heslin K, Cunningham W. Access of vulnerable groups to antiretroviral therapy among persons in care for HIV disease in the United States. HCSUS Consortium. HIV Cost and Services Utilization Study. Health Serv Res. 2000 Jun;35(2):389-416.
- Gelberg L, Andersen RM, Leake BD. The Behavioral Model for Vulnerable Populations: application to medical care use and outcomes for homeless people. Health Serv Res. 2000 Feb;34(6):1273-302.
- Aday LA, Andersen R. A framework for the study of access to medical care. Health Serv Res. 1974 Fall;9(3):208-20.
- Sarkar U, Schillinger D, Lopez A, Sudore R. Validation of self-reported health literacy questions among diverse English and Spanish-speaking populations. J Gen Intern Med. 2011 Mar;26(3):265-71. doi: 10.1007/s11606-010-1552-1. Epub 2010 Nov 6.
- Ballard-Barbash R, Taplin SH, Yankaskas BC, Ernster VL, Rosenberg RD, Carney PA, Barlow WE, Geller BM, Kerlikowske K, Edwards BK, Lynch CF, Urban N, Chrvala CA, Key CR, Poplack SP, Worden JK, Kessler LG. Breast Cancer Surveillance Consortium: a national mammography screening and outcomes database. AJR Am J Roentgenol. 1997 Oct;169(4):1001-8. doi: 10.2214/ajr.169.4.9308451. No abstract available.
- Garg A, Boynton-Jarrett R, Dworkin PH. Avoiding the Unintended Consequences of Screening for Social Determinants of Health. JAMA. 2016 Aug 23-30;316(8):813-4. doi: 10.1001/jama.2016.9282. No abstract available.
- Neal RD, Tharmanathan P, France B, Din NU, Cotton S, Fallon-Ferguson J, Hamilton W, Hendry A, Hendry M, Lewis R, Macleod U, Mitchell ED, Pickett M, Rai T, Shaw K, Stuart N, Torring ML, Wilkinson C, Williams B, Williams N, Emery J. Is increased time to diagnosis and treatment in symptomatic cancer associated with poorer outcomes? Systematic review. Br J Cancer. 2015 Mar 31;112 Suppl 1(Suppl 1):S92-107. doi: 10.1038/bjc.2015.48.
- Henderson V, Tossas-Milligan K, Martinez E, Williams B, Torres P, Mannan N, Green L, Thompson B, Winn R, Watson KS. Implementation of an integrated framework for a breast cancer screening and navigation program for women from underresourced communities. Cancer. 2020 May 15;126 Suppl 10:2481-2493. doi: 10.1002/cncr.32843.
- DeSantis CE, Ma J, Goding Sauer A, Newman LA, Jemal A. Breast cancer statistics, 2017, racial disparity in mortality by state. CA Cancer J Clin. 2017 Nov;67(6):439-448. doi: 10.3322/caac.21412. Epub 2017 Oct 3.
- Death Rates for Selected Cancers by Race and Ethnicity, US, 2010-2014. 2016; https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2017/death-rates-for-selected-cancers-by-race-and-ethnicity-us-2010-2014.pdf. Accessed Oct 11, 2021.
- Henry KA, Sherman R, Farber S, Cockburn M, Goldberg DW, Stroup AM. The joint effects of census tract poverty and geographic access on late-stage breast cancer diagnosis in 10 US States. Health Place. 2013 May;21:110-21. doi: 10.1016/j.healthplace.2013.01.007. Epub 2013 Mar 1.
- Doescher MP, Jackson JE. Trends in cervical and breast cancer screening practices among women in rural and urban areas of the United States. J Public Health Manag Pract. 2009 May-Jun;15(3):200-9. doi: 10.1097/PHH.0b013e3181a117da.
- Roche LM, Niu X, Stroup AM, Henry KA. Disparities in Female Breast Cancer Stage at Diagnosis in New Jersey: A Spatial-Temporal Analysis. J Public Health Manag Pract. 2017 Sep/Oct;23(5):477-486. doi: 10.1097/PHH.0000000000000524.
- Williams F, Jeanetta S, O'Brien DJ, Fresen JL. Rural-urban difference in female breast cancer diagnosis in Missouri. Rural Remote Health. 2015 Jul-Sep;15(3):3063. Epub 2015 Jul 29.
- Zahnd WE, James AS, Jenkins WD, Izadi SR, Fogleman AJ, Steward DE, Colditz GA, Brard L. Rural-Urban Differences in Cancer Incidence and Trends in the United States. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Nov;27(11):1265-1274. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0430. Epub 2017 Jul 27.
- Cancer Stat Facts: Female Breast Cancer. 2022; https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast.html. Accessed Jul 11, 2022.
- Underserved group. Toolkit for Patient-Focused Therapy Development https://toolkit.ncats.nih.gov/glossary/underserved-group/. Accessed September 30, 2022.
- American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for Hispanics/Latinos 2018-2020. Atlanta2018.
- Centers for Disease Control and Prevention National Center for Health Statistics. Death Rates for Selected Cancers by Race and Ethnicity, US, 2010-2014. 2016; https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2017/death-rates-for-selected-cancers-by-race-and-ethnicity-us-2010-2014.pdf. Accessed Oct 11, 2021.
- Vlahiotis A, Griffin B, Stavros AT, Margolis J. Analysis of utilization patterns and associated costs of the breast imaging and diagnostic procedures after screening mammography. Clinicoecon Outcomes Res. 2018 Mar 26;10:157-167. doi: 10.2147/CEOR.S150260. eCollection 2018.
- Bleicher RJ. Timing and Delays in Breast Cancer Evaluation and Treatment. Ann Surg Oncol. 2018 Oct;25(10):2829-2838. doi: 10.1245/s10434-018-6615-2. Epub 2018 Jul 2.
- Bleicher RJ, Ruth K, Sigurdson ER, Ross E, Wong YN, Patel SA, Boraas M, Topham NS, Egleston BL. Preoperative delays in the US Medicare population with breast cancer. J Clin Oncol. 2012 Dec 20;30(36):4485-92. doi: 10.1200/JCO.2012.41.7972. Epub 2012 Nov 19.
- Bradley CJ, Given CW, Roberts C. Disparities in cancer diagnosis and survival. Cancer. 2001 Jan 1;91(1):178-88. doi: 10.1002/1097-0142(20010101)91:13.0.co;2-s.
- Bradley CJ, Neumark D, Shickle LM, Farrell N. Differences in breast cancer diagnosis and treatment: experiences of insured and uninsured women in a safety-net setting. Inquiry. 2008 Fall;45(3):323-39. doi: 10.5034/inquiryjrnl_45.03.323.
- Drake BF, Abadin SS, Lyons S, Chang SH, Steward LT, Kraenzle S, Goodman MS. Mammograms on-the-go-predictors of repeat visits to mobile mammography vans in St Louis, Missouri, USA: a case-control study. BMJ Open. 2015 Mar 20;5(3):e006960. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006960.
- Mizuguchi S, Barkley L, Rai S, Pan J, Roland L, Crawford S, Riley EC. Mobile Mammography, Race, and Insurance: Use Trends Over a Decade at a Comprehensive Urban Cancer Center. J Oncol Pract. 2015 Jan;11(1):e75-80. doi: 10.1200/JOP.2014.001477. Epub 2014 Nov 4.
- Schunemann HJ, Lerda D, Quinn C, Follmann M, Alonso-Coello P, Rossi PG, Lebeau A, Nystrom L, Broeders M, Ioannidou-Mouzaka L, Duffy SW, Borisch B, Fitzpatrick P, Hofvind S, Castells X, Giordano L, Canelo-Aybar C, Warman S, Mansel R, Sardanelli F, Parmelli E, Grawingholt A, Saz-Parkinson Z, European Commission Initiative on Breast Cancer Contributor G. Breast Cancer Screening and Diagnosis: A Synopsis of the European Breast Guidelines. Ann Intern Med. 2019
- Bleicher RJ, Ruth K, Sigurdson ER, Beck JR, Ross E, Wong YN, Patel SA, Boraas M, Chang EI, Topham NS, Egleston BL. Time to Surgery and Breast Cancer Survival in the United States. JAMA Oncol. 2016 Mar;2(3):330-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.4508.
- Ashing-Giwa KT, Gonzalez P, Lim JW, Chung C, Paz B, Somlo G, Wakabayashi MT. Diagnostic and therapeutic delays among a multiethnic sample of breast and cervical cancer survivors. Cancer. 2010 Jul 1;116(13):3195-204. doi: 10.1002/cncr.25060.
- Gorin SS, Heck JE, Cheng B, Smith SJ. Delays in breast cancer diagnosis and treatment by racial/ethnic group. Arch Intern Med. 2006 Nov 13;166(20):2244-52. doi: 10.1001/archinte.166.20.2244.
- George P, Chandwani S, Gabel M, Ambrosone CB, Rhoads G, Bandera EV, Demissie K. Diagnosis and surgical delays in African American and white women with early-stage breast cancer. J Womens Health (Larchmt). 2015 Mar;24(3):209-17. doi: 10.1089/jwh.2014.4773. Epub 2015 Feb 4.
- Elmore JG, Nakano CY, Linden HM, Reisch LM, Ayanian JZ, Larson EB. Racial inequities in the timing of breast cancer detection, diagnosis, and initiation of treatment. Med Care. 2005 Feb;43(2):141-8. doi: 10.1097/00005650-200502000-00007.
- Ryu EB, Chang JM, Seo M, Kim SA, Lim JH, Moon WK. Tumour volume doubling time of molecular breast cancer subtypes assessed by serial breast ultrasound. Eur Radiol. 2014 Sep;24(9):2227-35. doi: 10.1007/s00330-014-3256-0. Epub 2014 Jun 4.
- Polverini AC, Nelson RA, Marcinkowski E, Jones VC, Lai L, Mortimer JE, Taylor L, Vito C, Yim J, Kruper L. Time to Treatment: Measuring Quality Breast Cancer Care. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(10):3392-402. doi: 10.1245/s10434-016-5486-7. Epub 2016 Aug 8.
- Kaufman CS, Shockney L, Rabinowitz B, Coleman C, Beard C, Landercasper J, Askew JB Jr, Wiggins D; Quality Initiative Committee. National Quality Measures for Breast Centers (NQMBC): a robust quality tool: breast center quality measures. Ann Surg Oncol. 2010 Feb;17(2):377-85. doi: 10.1245/s10434-009-0729-5. Epub 2009 Oct 16.
- Comber H, Cronin DP, Deady S, Lorcain PO, Riordan P. Delays in treatment in the cancer services: impact on cancer stage and survival. Ir Med J. 2005 Sep;98(8):238-9.
- Brazda A, Estroff J, Euhus D, Leitch AM, Huth J, Andrews V, Moldrem A, Rao R. Delays in time to treatment and survival impact in breast cancer. Ann Surg Oncol. 2010 Oct;17 Suppl 3:291-6. doi: 10.1245/s10434-010-1250-6. Epub 2010 Sep 19.
- Ramachandran A, Snyder FR, Katz ML, Darnell JS, Dudley DJ, Patierno SR, Sanders MR, Valverde PA, Simon MA, Warren-Mears V, Battaglia TA; Patient Navigation Research Program Investigators. Barriers to health care contribute to delays in follow-up among women with abnormal cancer screening: Data from the Patient Navigation Research Program. Cancer. 2015 Nov 15;121(22):4016-24. doi: 10.1002/cncr.29607. Epub 2015 Aug 19.
- Henderson LM, O'Meara ES, Haas JS, Lee CI, Kerlikowske K, Sprague BL, Alford-Teaster J, Onega T. The Role of Social Determinants of Health in Self-Reported Access to Health Care Among Women Undergoing Screening Mammography. J Womens Health (Larchmt). 2020 Nov;29(11):1437-1446. doi: 10.1089/jwh.2019.8267. Epub 2020 May 5.
- Fallahian F, Nelson H, Pories S. The Role of Social Determinants of Health on Cancer Screening. 2022; https://www.facs.org/for-medical-professionals/news-publications/news-and-articles/bulletin/june-2022-volume-107-number-6/the-role-of-social-determinants-of-health-on-cancer-screening/.
- Alegria M, Araneta MR, Rivers B. The National Advisory Council on Minority Health and Health Disparities Reflection. Am J Public Health. 2019 Jan;109(S1):S14-S15. doi: 10.2105/AJPH.2019.304961. No abstract available.
- Social Determinants of Health. Health topics 2022; https://www.who.int/health-topics/social-determinants-of-health#tab=tab_1. Accessed September 30, 2022.
- Centers for Disease Control and Prevention. Addressing Social Determinants of Health: Accelerating the Prevention and Control of HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD and TB. Atlanta, Georgia2009.
- Centers for Disease Control and Prevention. Centers for Disease Control and Prevention. Social Determinants of Health: Know What Affects Health. 2021; https://www.cdc.gov/socialdeterminants/.
- Maroko AR, Doan TM, Arno PS, Hubel M, Yi S, Viola D. Integrating Social Determinants of Health With Treatment and Prevention: A New Tool to Assess Local Area Deprivation. Prev Chronic Dis. 2016 Sep 15;13:E128. doi: 10.5888/pcd13.160221.
- Phillips RL, Liaw W, Crampton P, Exeter DJ, Bazemore A, Vickery KD, Petterson S, Carrozza M. How Other Countries Use Deprivation Indices-And Why The United States Desperately Needs One. Health Aff (Millwood). 2016 Nov 1;35(11):1991-1998. doi: 10.1377/hlthaff.2016.0709.
- DeMilto L, Nakashian M. Using social determinants of health data to improve health care and health: A learning report. Robert Wood Johnson Foundation. 2016;1:15
- Committee on Educating Health Professionals to Address the Social Determinants of Health; Board on Global Health; Institute of Medicine; National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. A Framework for Educating Health Professionals to Address the Social Determinants of Health. Washington (DC): National Academies Press (US); 2016 Oct 14. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK395983/
- 211 Get Help Give Help. 2022; https://211utah.org/. Accessed September 30, 2022.
- Wallace AS, Luther B, Guo JW, Wang CY, Sisler S, Wong B. Implementing a Social Determinants Screening and Referral Infrastructure During Routine Emergency Department Visits, Utah, 2017-2018. Prev Chronic Dis. 2020 Jun 18;17:E45. doi: 10.5888/pcd17.190339.
- Guo JW, Wallace AS, Luther BL, Wong B. Psychometric Evaluation of the Screener for Intensifying Community Referrals for Health. Eval Health Prof. 2022 Sep;45(3):270-276. doi: 10.1177/01632787211029360. Epub 2021 Jul 8.
- Wallace AS, Luther BL, Sisler SM, Wong B, Guo JW. Integrating social determinants of health screening and referral during routine emergency department care: evaluation of reach and implementation challenges. Implement Sci Commun. 2021 Oct 7;2(1):114. doi: 10.1186/s43058-021-00212-y.
- Sharareh N, Wallace AS, Brintz BJ, Wan N, Guo JW, Wong B. Associated factors with patient-reported unmet food needs among emergency department adult patients - A social need perspective. Prev Med Rep. 2022 Sep 7;29:101974. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101974. eCollection 2022 Oct.
- MQSA National Statistics. 2022; https://www.fda.gov/radiation-emitting-products/mqsa-insights/mqsa-national-statistics. Accessed May 20, 2022.
- Andersen RM, Davidson PL. Improving access to care in America. Changing the US Health Care System. 2nd ed. San Fransisco: Josey-Bass; 2001.
- Phillips KA, Morrison KR, Andersen R, Aday LA. Understanding the context of healthcare utilization: assessing environmental and provider-related variables in the behavioral model of utilization. Health Serv Res. 1998 Aug;33(3 Pt 1):571-96.
- Miller KA, Hillier D, Russ C, Luercio M, Winn AS. Applying Self-Determination Theory to Redesign an Inpatient Care Team. Acad Pediatr. 2019 Apr;19(3):351-353. doi: 10.1016/j.acap.2018.09.010. Epub 2018 Oct 9. No abstract available.
- Partelow S. A review of the social-ecological systems framework: applications, methods, modifications, and challenges. Ecology and Society. 2018;23(4)
- Henderson LM, Hubbard RA, Zhu W, Weiss J, Wernli KJ, Goodrich ME, Kerlikowske K, DeMartini W, Ozanne EM, Onega T. Preoperative Breast Magnetic Resonance Imaging Use by Breast Density and Family History of Breast Cancer. J Womens Health (Larchmt). 2018 Aug;27(8):987-993. doi: 10.1089/jwh.2017.6428. Epub 2018 Jan 15.
- Onega T, Weiss JE, Goodrich ME, Zhu W, DeMartini WB, Kerlikowske K, Ozanne E, Tosteson ANA, Henderson LM, Buist DSM, Wernli KJ, Herschorn SD, Hotaling E, O'Donoghue C, Hubbard R. Relationship between preoperative breast MRI and surgical treatment of non-metastatic breast cancer. J Surg Oncol. 2017 Dec;116(8):1008-1015. doi: 10.1002/jso.24796. Epub 2017 Nov 11.
- Ozanne EM, Weiss JE, Onega T, DeMartini W, Kerlikowske K, Buist DS, Henderson L, Hubbard RA, Goodrich M, Tosteson AN, Virnig BA, O'Donoghue C. Locoregional treatment of breast cancer in women with and without preoperative magnetic resonance imaging. Am J Surg. 2017 Jan;213(1):132-139.e2. doi: 10.1016/j.amjsurg.2016.03.014. Epub 2016 Jun 12.
- Incidence Rate Report for Utah by County, Breast (Late Stage), 2014-2018, White Non-Hispanic, Female, All Ages. https://statecancerprofiles.cancer.gov/incidencerates/index.php?stateFIPS=49&areatype=county&cancer=055&race=07&sex=2&age=001&stage=211&year=0&type=incd&sortVariableName=rate&sortOrder=default&output=0#results. Accessed Oct 11, 2021.
- Onega T, Tosteson TD, Weiss J, Haas JS, Goodrich M, DiFlorio R, Brackett C, Clark C, Harris K, Tosteson ANA. Multi-level Influences on Breast Cancer Screening in Primary Care. J Gen Intern Med. 2018 Oct;33(10):1729-1737. doi: 10.1007/s11606-018-4560-1. Epub 2018 Aug 3.
- Beaber EF, Sprague BL, Tosteson ANA, Haas JS, Onega T, Schapira MM, McCarthy AM, Li CI, Herschorn SD, Lehman CD, Wernli KJ, Barlow WE. Multilevel Predictors of Continued Adherence to Breast Cancer Screening Among Women Ages 50-74 Years in a Screening Population. J Womens Health (Larchmt). 2019 Aug;28(8):1051-1059. doi: 10.1089/jwh.2018.6997. Epub 2018 Nov 27.
- Schapira MM, Barlow WE, Conant EF, Sprague BL, Tosteson ANA, Haas JS, Onega T, Beaber EF, Goodrich M, McCarthy AM, Herschorn SD, Skinner CS, Harrington TO, Geller B. Communication Practices of Mammography Facilities and Timely Follow-up of a Screening Mammogram with a BI-RADS 0 Assessment. Acad Radiol. 2018 Sep;25(9):1118-1127. doi: 10.1016/j.acra.2017.12.028. Epub 2018 Feb 9.
- Buist DSM, Gao H, Anderson ML, Onega T, Brandzel S, Rabelhofer MA, Bradford SC, Aiello Bowles EJ. Breast cancer screening outreach effectiveness: Mammogram-specific reminders vs. comprehensive preventive services birthday letters. Prev Med. 2017 Sep;102:49-58. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.06.028. Epub 2017 Jun 24.
- Lee CI, Zhu W, Onega T, Henderson LM, Kerlikowske K, Sprague BL, Rauscher GH, O'Meara ES, Tosteson ANA, Haas JS, diFlorio-Alexander R, Kaplan C, Miglioretti DL. Comparative Access to and Use of Digital Breast Tomosynthesis Screening by Women's Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037546. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37546.
- Ozanne EM, Klemp JR, Esserman LJ. Breast cancer risk assessment and prevention: a framework for shared decision-making consultations. Breast J. 2006 Mar-Apr;12(2):103-13. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00217.x.
- Euhus DM. Breast cancer prevention in the 21st century: defining the challenge. Breast J. 2006 Mar-Apr;12(2):97-8. doi: 10.1111/j.1075-122X.2006.00215.x. No abstract available.
- Ozanne EM, Howe R, Omer Z, Esserman LJ. Development of a personalized decision aid for breast cancer risk reduction and management. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Jan 14;14:4. doi: 10.1186/1472-6947-14-4.
- Ozanne EM, Schneider KH, Soeteman D, Stout N, Schrag D, Fordis M, Punglia RS. onlineDeCISion.org: a web-based decision aid for DCIS treatment. Breast Cancer Res Treat. 2015 Nov;154(1):181-90. doi: 10.1007/s10549-015-3605-y.
- Ozanne EM, Soeteman DI, Frank ES, Clarke J, Hassett MJ, Stout NK, Punglia RS. Commentary: Creating a patient-centered decision aid for ductal carcinoma in situ. Breast J. 2020 Jul;26(7):1498-1499. doi: 10.1111/tbj.13779. Epub 2020 Feb 8. No abstract available.
- Cancer Screening and Education Bus. Cancer Screening & Prevention https://healthcare.utah.edu/huntsmancancerinstitute/screening-prevention/mobile-screening.php. Accessed September 30, 2022.
- Warwick J, Birke H, Stone J, Warren RM, Pinney E, Brentnall AR, Duffy SW, Howell A, Cuzick J. Mammographic breast density refines Tyrer-Cuzick estimates of breast cancer risk in high-risk women: findings from the placebo arm of the International Breast Cancer Intervention Study I. Breast Cancer Res. 2014 Oct 8;16(5):451. doi: 10.1186/s13058-014-0451-5.
- Hailu D, Asnake. Guidelines for Using Rural-Urban Classification Systems for Community Health Assessment. In: Health WSDo, ed: Washington State Department of Health; 2016:1-26.
- Knighton AJ, Savitz L, Belnap T, Stephenson B, VanDerslice J. Introduction of an Area Deprivation Index Measuring Patient Socioeconomic Status in an Integrated Health System: Implications for Population Health. EGEMS (Wash DC). 2016 Aug 11;4(3):1238. doi: 10.13063/2327-9214.1238. eCollection 2016.
- Onega T, Haas JS, Bitton A, Brackett C, Weiss J, Goodrich M, Harris K, Pyle S, Tosteson AN. Alignment of breast cancer screening guidelines, accountability metrics, and practice patterns. Am J Manag Care. 2017 Jan;23(1):35-40.
- Schiffelbein JE, Carluzzo KL, Hasson RM, Alford-Teaster JA, Imset I, Onega T. Barriers, Facilitators, and Suggested Interventions for Lung Cancer Screening Among a Rural Screening-Eligible Population. J Prim Care Community Health. 2020 Jan-Dec;11:2150132720930544. doi: 10.1177/2150132720930544.
- Raffin E, Onega T, Bynum J, Austin A, Carmichael D, Bronner K, Goodney P, Hyams ES. Are there regional tendencies toward controversial screening practices? A study of prostate and breast cancer screening in a Medicare population. Cancer Epidemiol. 2017 Oct;50(Pt A):68-75. doi: 10.1016/j.canep.2017.07.015. Epub 2017 Aug 17.
- Haas J, Schapira M, Sprague B, Tosteson A, Klabunde C, Chen J, Bitton A, Beaber E, Onega T, Kim J, MacLean C. Changes in Primary Care Practice Following New USPSTF Breast and Cervical Cancer Screening Guidelines. AcademyHealth 2015 Annual Research Meeting; June 15, 2015.
- National Cancer Institute Division of Cancer Control & Population Sciences. Population-based Research to Optimize the Screening Process (PROSPR). 2021; https://healthcaredelivery.cancer.gov/prospr/prospr1/.
- Cozzi A, Schiaffino S, Giorgi Rossi P, Sardanelli F. Breast cancer screening: in the era of personalized medicine, age is just a number. Quant Imaging Med Surg. 2020 Dec;10(12):2401-2407. doi: 10.21037/qims-2020-26. No abstract available.
- Tosteson AN, Beaber EF, Tiro J, Kim J, McCarthy AM, Quinn VP, Doria-Rose VP, Wheeler CM, Barlow WE, Bronson M, Garcia M, Corley DA, Haas JS, Halm EA, Kamineni A, Rutter CM, Tosteson TD, Trentham-Dietz A, Weaver DL; PROSPR consortium. Variation in Screening Abnormality Rates and Follow-Up of Breast, Cervical and Colorectal Cancer Screening within the PROSPR Consortium. J Gen Intern Med. 2016 Apr;31(4):372-9. doi: 10.1007/s11606-015-3552-7.
- Baum JK, Hanna LG, Acharyya S, Mahoney MC, Conant EF, Bassett LW, Pisano ED. Use of BI-RADS 3-probably benign category in the American College of Radiology Imaging Network Digital Mammographic Imaging Screening Trial. Radiology. 2011 Jul;260(1):61-7. doi: 10.1148/radiol.11101285. Epub 2011 Apr 18.
- Breast Imaging Reporting & Data System (BI-RADS (R)). 2013; https://www.acr.org/Clinical-Resources/Reporting-and-Data-Systems/Bi-Rads. Accessed July 25, 2022.
- Bevers TB, Anderson BO, Bonaccio E, Buys S, Daly MB, Dempsey PJ, Farrar WB, Fleming I, Garber JE, Harris RE, Heerdt AS, Helvie M, Huff JG, Khakpour N, Khan SA, Krontiras H, Lyman G, Rafferty E, Shaw S, Smith ML, Tsangaris TN, Williams C, Yankeelov T; National Comprehensive Cancer Network. NCCN clinical practice guidelines in oncology: breast cancer screening and diagnosis. J Natl Compr Canc Netw. 2009 Nov;7(10):1060-96. doi: 10.6004/jnccn.2009.0070. No abstract available.
- Guest G, MacQueen KM, Namey EE. Applied Thematic Analysis. SAGE Publications, Inc.; 2012.
- Glaser BG, Strauss AL. Discovery of Grounded Theory: Strategies for Qualitative Research. Routledge; 2017.
- Krippendorff K. Quantitative guidelines for communicable disease control programs. Biometrics. 1978 Mar;34(1):142. No abstract available.
- Morse JM. The Significance of Saturation. Qualitative Health Research. 1995;5(2):147-149
- Guest G, Bunce A, Johnson L. How Many Interviews Are Enough?:An Experiment with Data Saturation and Variability. Field Methods. 2006;18(1):59-82
- Center for HOPE. 2022; https://healthcare.utah.edu/huntsmancancerinstitute/about-us/center-for-hope.php. Accessed September 30, 2022.
- Center for HOPE. Huntsman Cancer Institute Research 2022; https://uofuhealth.utah.edu/huntsman/labs/center-for-hope. Accessed September 30, 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCI166685
- 1R01CA282409-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktivní, ne náborUčitelská praxe | Dovednosti znakového jazykaSpojené státy
-
Universidade do PortoAnna Freud National Centre for Children and FamiliesAktivní, ne náborOdeslání k sociálně-právní ochraně dětíPortugalsko
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámeRegulace emocí | Výkonné fungování | Sebevražedné myšlenky a chování | Sebepoškozování
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWomen's College Hospital; Sunnybrook Research InstituteDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína