Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Services Navigation for at fremme sundhedslighed i brystkræftscreening (B-SINCERE)

29. juli 2025 opdateret af: University of Utah
Målet med denne undersøgelse er at evaluere, om tilføjelse af community services navigation til standardhenvisningsprocessen for sociale behov er en effektiv og skalerbar strategi til at imødegå forskelle i opfølgning på unormale brystkræftscreeningsresultater. Efterforskerne vil afgøre effektiviteten af ​​henvisninger til sociale behov kombineret med en navigationsintervention i lokalsamfundet i screening-mammografien for at forbedre resultaterne af brystscreening hos undertjente kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskellene i brystkræftresultater er vedvarende. I USA er brystkræft den mest almindelige og næst mest dødbringende kræft hos kvinder med anslået 281.550 nye invasive brystkræftdiagnoser og 43.600 brystkræftdødsfald i 2021. Undervurderede kvinder, dem, der ikke har tilstrækkelig adgang til medicinsk behandling, er repræsenteret uforholdsmæssigt i disse dødsfald, der har lavere forekomst, men højere dødelighed. Mens den amerikanske brystkræftdødelighed har faldet ca. 2% om året siden 1990, har socialt og økonomisk dårligt stillede kvinder oplevet at øge brystkræftdødeligheden i løbet af den tid. Kvinder i landdistrikterne er mere tilbøjelige til at opleve diagnostiske forsinkelser og er op til 1,5 gange mere tilbøjelige til at blive diagnosticeret med avancerede sygdomsstadier sammenlignet med bymæssige kvinder.

Udnyttelse af eksisterende sociale systemer til samfundsnavigation for at lette brystscreeningsopfølgningen. Vores forskning har vist, at sammenhænge mellem screening af sociale behov i kliniske omgivelser og United Way 211's Community Referral Service er mulig ved hjælp af eksisterende softwareløsninger med lav omkostning, der kan tilpasses til kliniske arbejdsgange. Specifikt blev den oprigtige 10-punkts sociale behovscreener kombineret med navigation af samfundstjenester og testet i et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse viste effektiviteten af effektiviteten af denne lave omkostning, bredt tilgængelig løsning til at imødekomme behovene hos sårbare og undervurderede patienter; Nemlig 211 Active Outreach v. Passiv information til at imødekomme rapporterede sociale behov. Imidlertid blev denne retssag gennemført i en akut afdeling og er ikke testet i andre kliniske omgivelser. Bygning af (kollektive) årtier med arbejde i brystkræftscreening har de flere PI'er dannet et tværfagligt team, der har piloteret en tilpasning af den oprigtige sociale servicescreener (kaldet "B-Sincere") i mammografiklinikker. Denne undersøgelse vil teste den virkelige verdenseffektivitet (NIH-trin 3) i B-Sincere Community Navigation Intervention til stigende gennemførelse af brystkræftscreening. Hvis den er effektiv, vil denne intervention være skalerbar med statslige samfundsudbydere og eksisterende sundhedsinformationsteknologi. Således er løftet om at få en reel indflydelse på tidlig påvisning og forbedre brystkræftresultater for undervurderede kvinder med unormale mammogrammer den overordnede drivkraft for dette arbejde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah Health Hospitals/Huntsman Cancer Institute Population Sciences
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tracy Onega, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk- og spansktalende
  • Fik et unormalt resultat af en screening mammografi
  • Selvrapporterer mindst ét ​​socialt behov på B-SINCERE Screener

Ekskluderingskriterier:

-Forudgående diagnose af brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Standardhenvisninger til samfundsressourcer vil blive brugt til deltagere, der er randomiseret til sædvanlig pleje.
Standardhenvisning til samfundsressourcer.
Eksperimentel: Intervention
Navigation af samfundstjenester med 211 informationsspecialister (ISS) vil gennemføre opsøgende til deltagerne inden for 48 timer efter henvisning via telefon, tekst eller e -mail, afhængigt af patientens præference. To uger efter den første kontakt ISS opfølgning med patienter for at yde yderligere support og dokumentbrug af de henviste tjenester i ServicePoint.
Patienter, der er randomiseret til interventionen, vil blive direkte henvist til United Way of Salt Lakes 211 community-henvisningsservice for yderligere opsøgende kontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sociale behov
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Ændring i deltagernes niveau af sociale behov målt ved B-Sincere (brystskærmsanlæg til intensivering af community-henvisninger til sundhed) screener. For at teste, om brugen af en navigation af navigation af samfundstjenester i forbindelse med henvisninger til social service mindsker de sociale behov sammenlignet med henvisningen alene (sædvanlig pleje). B-Sincere, rapporteret i en 0-10-punkts skala, med 0 = ingen sociale behov til stede, og 1-10 = sociale behov til stede, noget større end 0 indikerer sociale behov og berettigelse til undersøgelsen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Episode færdiggørelse (EC).
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen

EF er navnet på en dikotom skala, rapporteret i en 2-punkts skala, der beregnes ud fra Patient Electronic Health Record (EHR), med 0 = NO-screening af brystkræft afsluttet, 1 = screening af brystkræft afsluttet.

Virkningen af samfundstjenestens navigationsintervention på episodens gennemførelse og forebyggende plejeudnyttelse blandt kvinder med selvrapporterede sociale behov. Udnyttelse af forebyggende pleje er en beskrivende foranstaltning, der ikke rapporterer en score i en skala.

Op til 18 måneder efter baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Deprivation Index (ADI)
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
DI er et værktøj til vurdering af et områdes socioøkonomiske forhold. Resultater spænder fra 1-100, hvor lavere score indikerer minimal socioøkonomisk ulempe og højere score, der indikerer mere socioøkonomisk ulempe. Dette resultatmål rapporterer ADI efter 6 og 18 måneders landdistrikter mod byens deltagere (baseret på postnumre) efter baseline.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Landdistrikterne bypendlingsområde (RUCA)
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Ruca vurderer urbanisering, befolkningstæthed og pendling. Resultater spænder fra 1 til 10, med lavere score, der indikerer flere byområder og højere score, der repræsenterer flere landdistrikter. Dette resultatmål rapporterer RUCA efter 6 og 18 måneders landdistrikter mod bydeltagere (baseret på postnumre) efter baseline.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Udnyttelse af social service
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Udnyttelse af social service vil vurdere, hvor mange undersøgelsesdeltagere der bruger 211 sociale tjenester. Dette resultatmål rapporterer andelen af deltagere, der bruger følgende 211 medicinske plejeydelser: at finde sund mad, voksenuddannelse/jobuddannelse/beskæftigelse, tøj/forsyninger, bolig, transport, betale for sundhedsvæsenet, betale regninger, børnepasning, andre, 211 hjalp mig ikke med at få nogen tjenester. Dette resultatmål vil rapportere udnyttelse af social service ved 1, 6 og 18 måneder efter basisvurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Risiko for brystkræft (Tyrer-Cuzick)
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Tyrer-Cuzick brystkræftrisiko-score estimerer sandsynligheden for at udvikle brystkræft. Resultater spænder fra 0 til 100 med lavere score, der indikerer risiko for lav brystkræft og høj score, hvilket indikerer risiko for høj brystkræft. Dette resultatmål rapporterer den gennemsnitlige risiko for brystkræftrisiko 6 og 18 måneder efter basisvurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Generel sundhedsstatus
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Generel sundhedsstatus er en skala, der vurderer generel sundhed. Resultater spænder fra 0 til 5, med lavere score, der indikerer bedre helbred og højere score, hvilket indikerer værre sundhed. Dette resultatmål rapporterer generel sundhedsstatus ved 1, 6 og 18 måneder efter baseline -vurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Selvrapport genererede Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen

Charlson Comorbidity Index er en score, der forudsiger dødelighedsrisiko baseret på komorbiditeter. Resultater spænder fra 1 til 37, med lavere score, der indikerer bedre dødelighedsrisiko og højere score, der repræsenterer værre dødelighedsrisiko.

Dette resultatmål rapporterer det gennemsnitlige Charlson Comorbidity Index 6 og 18 måneder efter basisvurderingen.

Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Forebyggende tjenester besøg
Tidsramme: Fra baselinevurdering, op til 18 måneder
Forebyggende tjenesterbesøg vil måle, hvor mange deltagere der afslutter deres forebyggende besøg. Dette resultatmål rapporterer andelen af deltagere, der gennemførte forebyggende besøg, såsom det næste årlige mammogram, screening af livmoderhalskræft eller screening af kolorektal kræft. Dette resultatmål rapporterer, at andelen gennemfører forebyggende servicebesøg efter 1, 6 og 18 måneder efter baseline -vurderingen.
Fra baselinevurdering, op til 18 måneder
Promis Global Health
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Promis Global Health er et spørgeskema, der vurderer deltagernes sundhed. Resultater spænder fra 0 til 32, med lavere score, der indikerer værre sundhed og højere score, hvilket indikerer bedre helbred. Dette resultatmål rapporterer Promis Global Health efter 1, 6 og 18 måneder efter baseline -vurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Promis depression
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Promis depression er et spørgeskema, der vurderer deltagernes mentale sundhed. Resultater spænder fra 0 til 32, med lavere score, der indikerer bedre mental sundhed og højere score, hvilket indikerer dårligere mental sundhed. Dette resultatmål rapporterer Promis depression ved 1, 6 og 18 måneder efter baseline -vurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Adgang til sundhedsvæsenet
Tidsramme: Op til 18 måneder efter baselinevurderingen
Sundhedsadgang er et 4-punkts spørgeskema, der vurderer patienters adgang til sundhedsydelser. Resultater spænder fra 0-12, med lavere score, der indikerer dårligere adgang til sundhedsydelser og højere score, hvilket indikerer bedre adgang til sundhedsydelser. Dette resultatmål vil rapportere adgangen til sundhedsvæsenet 6 og 18 måneder efter baseline -vurderingen.
Op til 18 måneder efter baselinevurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elissa Ozanne, PhD, Huntsman Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCI166685
  • 1R01CA282409-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner