- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308471
베이비 마사지가 미숙아의 구강 운동 능력에 미치는 영향
아기 마사지가 미숙아의 구강운동협응능력에 미치는 영향
본 실험 연구는 단일 맹검, 블록 무작위 통제 설계 유형으로 수행되었습니다.
연구의 주요 목적은 미숙아 마사지가 구강 운동 조정 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 터키의 미숙아를 대상으로 경구 수유 임상 척도 사용의 일관성을 평가하는 것입니다.
전력 분석 결과, 중재군(n=20)에는 아기 마사지를 적용하였고, 대조군(n=20)에는 Fucile 프로토콜을 이용한 구강 자극을 적용하였다.
비교 결과는 통계적으로 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
아기 마사지가 미숙아의 구강 운동 협응 능력에 미치는 영향 목적: 이 연구의 일차 목적은 미숙아의 구강 운동 협응 능력에 대한 아기 마사지의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 터키의 미숙아를 대상으로 경구 수유 임상 척도 사용의 일관성을 평가하는 것입니다.
방법: 연구는 단일 맹검, 블록 무작위 대조 설계 유형이었으며 데이터는 2021년 9월부터 2023년 5월 사이에 수집되었습니다. 연구의 중재군(n=20)에는 아기 마사지를 적용하였고, 대조군(n=20)에는 Fucile 프로토콜을 이용한 구강 자극을 적용하였다. 적용은 10일 동안 매일 15분씩 적용되었으며, 경구 공급 실험은 비디오로 녹화되었습니다. 전문 신생아 간호사가 The Oral Feeding Scale을 사용하여 수유 비디오를 평가했습니다. 연구 결과를 평가하기 위해 기술 통계 방법, Fisher 테스트, 카이제곱 분석, 종속 및 독립 t 테스트, Mann Whitney U 테스트, 일원 분산 분석, Kruskal Wallis 테스트, Pearson 및 Spearman 상관 관계를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35040
- Ege University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 28~33주 사이,
- 선천적인 질병이 없는 경우,
- 임상소견은 안정적이고 정상이며,
- 경구 수유 준비 기준을 충족하며,
- 경구/비위관을 통해 최대 용량을 공급하고 이전에 경구 섭취를 시도한 적이 없는 경우
- 무게는 1000~2000g 사이여야 합니다.
- 부모는 연구에 참여하고 비디오를 녹화하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않은 부모의 미숙아,
- 연구의 어느 단계에서든 연구 참여를 포기한 부모의 미숙아,
- 데이터 수집 과정에서 생리적 안정성이 손상되었습니다. 산소 공급 및/또는 기계식 호흡 장치가 필요한 미숙아,
- 두개내 출혈, 괴사성 장염, 신생아 패혈증 등 임상적 안정성을 저해하는 상태도 이 과정에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 베이비 마사지 그룹
임신 28~33주, 선천적 질환 없음, 경구 수유 준비 기준 충족, 체중 1000~2000g 이내
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10일 동안 매일 15분씩 적용하였고, 경구 수유 실험을 영상으로 녹화하였습니다.
수유 비디오는 전문 신생아 간호사가 아기의 적용 그룹을 알지 못한 채 구강 수유 척도를 사용하여 평가했습니다.
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실험적: 구강 자극 그룹(Fucile Protocol)
임신 28~33주, 선천적 질환 없음, 경구 수유 준비 기준 충족, 체중 1000~2000g 이내
|
10일 동안 매일 15분씩 적용하였고, 경구 수유 실험을 영상으로 녹화하였습니다.
수유 비디오는 전문 신생아 간호사가 아기의 적용 그룹을 알지 못한 채 구강 수유 척도를 사용하여 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 경구 수유 시간
기간: 임신 36주까지
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수유 기술 평가
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임신 36주까지
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완전한 구강 수유 시간
기간: 임신 38주까지
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수유 기술 평가
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임신 38주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방전 시간
기간: 임신 40주까지
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퇴원까지의 시간(수유 능력과 관련됨)
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임신 40주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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