Efeito da massagem para bebês nas habilidades motoras orais de bebês prematuros
O efeito da massagem para bebês na capacidade de coordenação motora oral em bebês prematuros
Esta pesquisa experimental foi conduzida em delineamento simples-cego, em blocos randomizados controlados.
O objetivo principal do estudo é examinar o efeito da massagem em bebês prematuros nas habilidades de coordenação motora oral. O objetivo secundário é avaliar a consistência do uso da escala clínica The Oral Feeding em bebês prematuros na Turquia.
Como resultado da análise de poder, a massagem do bebê foi aplicada ao grupo intervenção (n = 20) e a estimulação oral com o protocolo Fucile foi aplicada ao grupo controle (n = 20).
Os resultados comparativos foram avaliados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito da massagem em bebês na capacidade de coordenação motora oral em prematuros Objetivo: O objetivo principal do estudo é examinar o efeito da massagem em bebês prematuros nas habilidades de coordenação motora oral. O objetivo secundário é avaliar a consistência do uso da escala clínica The Oral Feeding em bebês prematuros na Turquia.
Método: A pesquisa foi do tipo cego, em blocos randomizados controlados e os dados foram coletados entre setembro de 2021 e maio de 2023. A massagem do bebê foi aplicada ao grupo intervenção (n=20) do estudo, e a estimulação oral foi aplicada com o protocolo Fucile ao grupo controle (n=20). As aplicações foram aplicadas por 15 minutos todos os dias durante dez dias, e os testes de alimentação oral foram gravados em vídeo. Os vídeos de alimentação foram avaliados por enfermeiras neonatais especialistas usando a Escala de Alimentação Oral. Métodos estatísticos descritivos, teste de Fisher, análise qui-quadrado, teste t dependente e independente, teste U de Mann Whitney, análise de variância unidirecional, teste de Kruskal Wallis, correlações de Pearson e Spearman foram utilizados para avaliar os resultados da pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Peru, 35040
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar entre 28-33 semanas de gestação,
- Não ter uma doença congênita,
- Os achados clínicos são estáveis e normais,
- Atende aos critérios de prontidão para alimentação oral,
- Ser alimentado com dose completa por sonda oral/nasogástrica e nunca ter tentado ingestão oral antes,
- Deve pesar entre 1000-2000 gramas
- Os pais dão seu consentimento para participar da pesquisa e gravar o vídeo.
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros de pais que não deram consentimento para participar do estudo,
- Bebês prematuros de pais que desistiram de participar do estudo em qualquer fase do estudo,
- A estabilidade fisiológica foi prejudicada durante o processo de coleta de dados; Bebês prematuros que necessitam de suporte de oxigênio e/ou respiradores mecânicos,
- Condições que perturbam a estabilidade clínica, como sangramento intracraniano, enterocolite necrosante e sepse neonatal, estão incluídas no processo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem para bebês
Estar entre 28-33 semanas de gestação, Não ter doença congênita, Atender aos critérios de prontidão para alimentação oral, Deve estar na faixa de peso de 1.000 a 2.000 gramas
|
A aplicação foi aplicada por 15 minutos todos os dias durante dez dias, e os testes de alimentação oral foram gravados em vídeo.
Os vídeos de alimentação foram avaliados por enfermeiras neonatais especialistas por meio da The Oral Feeding Scale, sem conhecer o grupo de aplicação dos bebês.
|
|
Experimental: Grupo de estimulação oral (Protocolo Fucile)
Estar entre 28-33 semanas de gestação, Não ter doença congênita, Atender aos critérios de prontidão para alimentação oral, Deve estar na faixa de peso de 1.000 a 2.000 gramas
|
A aplicação foi aplicada por 15 minutos todos os dias durante dez dias, e os testes de alimentação oral foram gravados em vídeo.
Os vídeos de alimentação foram avaliados por enfermeiras neonatais especialistas por meio da The Oral Feeding Scale, sem conhecer o grupo de aplicação dos bebês.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hora da primeira alimentação oral
Prazo: até 36ª semana de gestação
|
avaliação de habilidades alimentares
|
até 36ª semana de gestação
|
|
tempo para alimentação oral completa
Prazo: até 38ª semana de gestação
|
avaliação de habilidades alimentares
|
até 38ª semana de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de descarga
Prazo: até 40ª semana de gestação
|
tempo até a alta hospitalar (relacionado à capacidade de alimentação)
|
até 40ª semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ege üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .