Влияние детского массажа на моторику полости рта недоношенных детей
Влияние детского массажа на координацию движений полости рта у недоношенных детей
Это экспериментальное исследование было проведено в одиночном слепом блочном рандомизированном контролируемом дизайне.
Основная цель исследования — изучить влияние массажа недоношенных детей на навыки координации движений полости рта. Вторичная цель – оценить последовательность использования клинической шкалы перорального питания у недоношенных детей в Турции.
В результате анализа мощности в экспериментальной группе (n = 20) применялся детский массаж, а в контрольной группе (n = 20) применялась оральная стимуляция по протоколу Fucile.
Сравнительные результаты оценивали статистически.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Влияние детского массажа на координацию движений полости рта у недоношенных. Цель: Основная цель исследования — изучить влияние массажа у недоношенных детей на навыки координации движений в полости рта. Вторичная цель – оценить последовательность использования клинической шкалы перорального питания у недоношенных детей в Турции.
Метод: Исследование носило одинарный слепой блочный рандомизированный контролируемый дизайн, данные собирались в период с сентября 2021 года по май 2023 года. Детский массаж применялся в экспериментальной группе (n=20) исследования, а оральная стимуляция применялась по протоколу Fucile в контрольной группе (n=20). Аппликации применялись по 15 минут каждый день в течение десяти дней, а пробы перорального кормления записывались на видео. Видео о кормлении оценивались опытными неонатальными медсестрами с использованием шкалы перорального кормления. Для оценки результатов исследования использовались методы описательной статистики, критерий Фишера, анализ хи-квадрат, зависимый и независимый t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, односторонний дисперсионный анализ, критерий Крускала-Уоллиса, корреляции Пирсона и Спирмена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Турция, 35040
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности 28-33 недели.
- Не имея врожденных заболеваний,
- Клинические данные стабильны и нормальны,
- Соответствует критериям готовности к пероральному вскармливанию,
- Получать полную дозу через пероральный/назогастральный зонд и никогда ранее не предпринимать попыток перорального приема,
- Он должен весить от 1000 до 2000 грамм.
- Родители дают согласие на участие в исследовании и запись видео.
Критерий исключения:
- Недоношенные дети родителей, не давших согласия на участие в исследовании,
- Недоношенные дети родителей, отказавшихся от участия в исследовании на любом этапе исследования,
- Физиологическая стабильность была нарушена в процессе сбора данных; Недоношенные дети, которым требуется кислородная поддержка и/или механические респираторы,
- В процесс включаются состояния, нарушающие клиническую стабильность, такие как внутричерепное кровотечение, некротический энтероколит, неонатальный сепсис.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа детского массажа.
Срок беременности 28-33 недели, Отсутствие врожденных заболеваний, Соответствие критериям готовности к пероральному вскармливанию, Вес должен быть в пределах 1000-2000 грамм.
|
Приложение применялось на 15 минут каждый день в течение десяти дней, а пробы перорального кормления записывались на видео.
Видео о кормлении оценивались опытными неонатальными медсестрами с использованием шкалы перорального кормления без знания целевой группы младенцев.
|
|
Экспериментальный: Группа оральной стимуляции (протокол Фуциле)
Срок беременности 28-33 недели, Отсутствие врожденных заболеваний, Соответствие критериям готовности к пероральному вскармливанию, Вес должен быть в пределах 1000-2000 грамм.
|
Приложение применялось на 15 минут каждый день в течение десяти дней, а пробы перорального кормления записывались на видео.
Видео о кормлении оценивались опытными неонатальными медсестрами с использованием шкалы перорального кормления без знания целевой группы младенцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время первого перорального кормления
Временное ограничение: до 36-й недели беременности
|
оценка навыков кормления
|
до 36-й недели беременности
|
|
время для полноценного перорального питания
Временное ограничение: до 38 недели беременности
|
оценка навыков кормления
|
до 38 недели беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время разряда
Временное ограничение: до 40 недели беременности
|
время до выписки из больницы (связано с возможностью кормления)
|
до 40 недели беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ege üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .