Vauvahieronnan vaikutus keskosten suun motorisiin taitoihin
Vauvahieronnan vaikutus ennenaikaisten vauvojen suun motoriseen koordinaatiokykyyn
Tämä kokeellinen tutkimus suoritettiin yksisokkoisella, lohkosatunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelutyypillä.
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia ennenaikaisen vauvan hieronnan vaikutusta suun motorisiin koordinaatiokykyihin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida The Oral Feeding -kliinisen asteikon käytön johdonmukaisuutta keskosilla Turkissa.
Tehoanalyysin tuloksena interventioryhmässä käytettiin vauvahierontaa (n = 20) ja kontrolliryhmässä suun kautta tapahtuvaa stimulaatiota Fucile-protokollalla (n = 20).
Vertailevat tulokset arvioitiin tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan hieronnan vaikutus suun motoriseen koordinaatiokykyyn keskosilla Tarkoitus: Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia ennenaikaisen vauvan hieronnan vaikutusta suun motorisiin koordinaatiokykyihin. Toissijaisena tavoitteena on arvioida The Oral Feeding -kliinisen asteikon käytön johdonmukaisuutta keskosilla Turkissa.
Menetelmä: Tutkimus oli yksisokkoinen, lohkosatunnaistettu, kontrolloitu suunnittelutyyppi, ja tiedot kerättiin syyskuun 2021 ja toukokuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen interventioryhmässä (n=20) käytettiin vauvahierontaa ja kontrolliryhmälle (n=20) suun kautta tapahtuvaa stimulaatiota Fucile-protokollalla. Hakemuksia haettiin 15 minuuttia päivittäin kymmenen päivän ajan, ja suun ruokintakokeet tallennettiin videolle. Ruokintavideot arvioivat vastasyntyneiden asiantuntijahoitajat käyttämällä The Oral Feeding Scalea. Tutkimustulosten arvioinnissa käytettiin kuvaavia tilastollisia menetelmiä, Fisher-testiä, khin neliöanalyysiä, riippumatonta ja riippumatonta t-testiä, Mann Whitneyn U-testiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä, Kruskal Wallis -testiä, Pearsonin ja Spearmanin korrelaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Turkki, 35040
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 28-33
- jolla ei ole synnynnäistä sairautta,
- Kliiniset löydökset ovat vakaat ja normaalit,
- Se täyttää suullisen ruokinnan valmiuskriteerit,
- Saatua täydellä annoksella suun/nenämahaletkun kautta etkä ole koskaan yrittänyt ottaa suun kautta ennen
- Sen tulee painaa 1000-2000 grammaa
- Vanhemmat antavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja tallentaa videota.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaiset vauvat vanhemmilta, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen,
- Ennenaikaiset vauvat vanhemmilta, jotka luopuivat tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa,
- Fysiologinen vakaus heikkeni tiedonkeruuprosessin aikana; Keskoset, jotka tarvitsevat happitukea ja/tai mekaanisia hengityssuojaimia,
- Prosessiin sisältyvät olosuhteet, jotka häiritsevät kliinistä vakautta, kuten kallonsisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, vastasyntyneen sepsis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä vauvan hierontaa
Raskausviikko 28-33, ei synnynnäistä sairautta, Täyttää suun kautta ruokinnan valmiuskriteerit, Paino on 1000-2000 grammaa
|
Sovellusta levitettiin 15 minuuttia joka päivä kymmenen päivän ajan, ja suun ruokintakokeet tallennettiin videolle.
Ruokintavideot arvioivat vastasyntyneiden asiantuntijahoitajat käyttämällä The Oral Feeding Scalea tietämättä vauvojen sovellusryhmää.
|
|
Kokeellinen: Suun kautta tapahtuva stimulaatioryhmä (Fucile Protocol)
Raskausviikko 28-33, ei synnynnäistä sairautta, Täyttää suun kautta ruokinnan valmiuskriteerit, Paino on 1000-2000 grammaa
|
Sovellusta levitettiin 15 minuuttia joka päivä kymmenen päivän ajan, ja suun ruokintakokeet tallennettiin videolle.
Ruokintavideot arvioivat vastasyntyneiden asiantuntijahoitajat käyttämällä The Oral Feeding Scalea tietämättä vauvojen sovellusryhmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen suullisen ruokinnan aika
Aikaikkuna: 36. raskausviikkoon asti
|
ruokintataitojen arviointi
|
36. raskausviikkoon asti
|
|
aika täysille suun kautta ruokittavaksi
Aikaikkuna: 38. raskausviikkoon asti
|
ruokintataitojen arviointi
|
38. raskausviikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
purkamisaika
Aikaikkuna: 40. raskausviikkoon asti
|
aika sairaalasta lähtöön (riittyen ruokintakykyyn)
|
40. raskausviikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ege üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .