Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av babymassasje på munnmotoriske ferdigheter hos premature babyer

11. mars 2024 oppdatert av: Nazire Arat, Ege University

Effekten av babymassasje på oral motorisk koordinasjonsevne hos premature babyer

Denne eksperimentelle forskningen ble utført i en enkeltblind, blokk randomisert kontrollert designtype.

Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av prematur babymassasje på munnmotoriske koordinasjonsferdigheter. Det sekundære målet er å evaluere konsistensen av bruken av The Oral Feeding klinisk skala hos premature babyer i Tyrkia.

Som et resultat av kraftanalysen ble babymassasje påført intervensjonsgruppen (n = 20) og oral stimulering med Fucile-protokollen ble brukt på kontrollgruppen (n = 20).

Sammenlignende resultater ble evaluert statistisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av babymassasje på oral motorisk koordinasjonsevne hos premature Formål: Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av prematur babymassasje på munnmotoriske koordinasjonsferdigheter. Det sekundære målet er å evaluere konsistensen av bruken av The Oral Feeding klinisk skala hos premature babyer i Tyrkia.

Metode: Forskningen var en enkeltblind, randomisert, kontrollert designtype og data ble samlet inn mellom september 2021 og mai 2023. Babymassasje ble brukt til intervensjonsgruppen (n=20) i studien, og oral stimulering ble brukt med Fucile-protokollen til kontrollgruppen (n=20). Applikasjonene ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video. Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale. Deskriptive statistiske metoder, Fisher-test, kjikvadratanalyse, avhengig og uavhengig t-test, Mann Whitney U-test, enveis variansanalyse, Kruskal Wallis-test, Pearson og Spearman-korrelasjoner ble brukt for å evaluere forskningsresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35040
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 28-33 uker med svangerskap,
  • Å ikke ha en medfødt sykdom,
  • Kliniske funn er stabile og normale,
  • Den oppfyller beredskapskriteriene for oral fôring,
  • Å bli matet i full dose via oral/nasogastrisk sonde og aldri har forsøkt oralt inntak før,
  • Den må veie mellom 1000-2000 gram
  • Foreldre gir sitt samtykke til å delta i forskningen og spille inn video.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature babyer av foreldre som ikke ga samtykke til å delta i studien,
  • Premature babyer av foreldre som ga opp å delta i studien på et hvilket som helst stadium av studien,
  • Fysiologisk stabilitet ble svekket under datainnsamlingsprosessen; Premature babyer som trenger oksygenstøtte og/eller mekaniske åndedrettsvern,
  • Tilstander som forstyrrer klinisk stabilitet som intrakraniell blødning, nekrotiserende enterokolitt, neonatal sepsis er inkludert i prosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe av babymassasje
Å være mellom 28-33 uker med svangerskap, Ikke ha en medfødt sykdom, Oppfylle beredskapskriteriene for oral mating, Må være i vektområdet 1000-2000 gram
Annen: Babymassasje ble brukt på intervensjonsgruppen (n=20) i studien
Påføringen ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video. Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale uten å kjenne til bruksgruppen til babyene.
Eksperimentell: Gruppe av oral stimulering (Fucile Protocol)
Å være mellom 28-33 uker med svangerskap, Ikke ha en medfødt sykdom, Oppfylle beredskapskriteriene for oral mating, Må være i vektområdet 1000-2000 gram
Annen: Oral stimulering
Påføringen ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video. Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale uten å kjenne til bruksgruppen til babyene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for første oral fôring
Tidsramme: opp til 36. svangerskapsuke
vurdering av fôringsferdigheter
opp til 36. svangerskapsuke
tid for full oral fôring
Tidsramme: opp til 38. svangerskapsuke
vurdering av fôringsferdigheter
opp til 38. svangerskapsuke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utladningstid
Tidsramme: opp til 40. svangerskapsuke
tid til utskrivning fra sykehus (relatert til matingsevne)
opp til 40. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ege üniversitesi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tenke på å dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, prematurt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere