Effekten av babymassasje på munnmotoriske ferdigheter hos premature babyer
Effekten av babymassasje på oral motorisk koordinasjonsevne hos premature babyer
Denne eksperimentelle forskningen ble utført i en enkeltblind, blokk randomisert kontrollert designtype.
Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av prematur babymassasje på munnmotoriske koordinasjonsferdigheter. Det sekundære målet er å evaluere konsistensen av bruken av The Oral Feeding klinisk skala hos premature babyer i Tyrkia.
Som et resultat av kraftanalysen ble babymassasje påført intervensjonsgruppen (n = 20) og oral stimulering med Fucile-protokollen ble brukt på kontrollgruppen (n = 20).
Sammenlignende resultater ble evaluert statistisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av babymassasje på oral motorisk koordinasjonsevne hos premature Formål: Hovedformålet med studien er å undersøke effekten av prematur babymassasje på munnmotoriske koordinasjonsferdigheter. Det sekundære målet er å evaluere konsistensen av bruken av The Oral Feeding klinisk skala hos premature babyer i Tyrkia.
Metode: Forskningen var en enkeltblind, randomisert, kontrollert designtype og data ble samlet inn mellom september 2021 og mai 2023. Babymassasje ble brukt til intervensjonsgruppen (n=20) i studien, og oral stimulering ble brukt med Fucile-protokollen til kontrollgruppen (n=20). Applikasjonene ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video. Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale. Deskriptive statistiske metoder, Fisher-test, kjikvadratanalyse, avhengig og uavhengig t-test, Mann Whitney U-test, enveis variansanalyse, Kruskal Wallis-test, Pearson og Spearman-korrelasjoner ble brukt for å evaluere forskningsresultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Tyrkia, 35040
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 28-33 uker med svangerskap,
- Å ikke ha en medfødt sykdom,
- Kliniske funn er stabile og normale,
- Den oppfyller beredskapskriteriene for oral fôring,
- Å bli matet i full dose via oral/nasogastrisk sonde og aldri har forsøkt oralt inntak før,
- Den må veie mellom 1000-2000 gram
- Foreldre gir sitt samtykke til å delta i forskningen og spille inn video.
Ekskluderingskriterier:
- Premature babyer av foreldre som ikke ga samtykke til å delta i studien,
- Premature babyer av foreldre som ga opp å delta i studien på et hvilket som helst stadium av studien,
- Fysiologisk stabilitet ble svekket under datainnsamlingsprosessen; Premature babyer som trenger oksygenstøtte og/eller mekaniske åndedrettsvern,
- Tilstander som forstyrrer klinisk stabilitet som intrakraniell blødning, nekrotiserende enterokolitt, neonatal sepsis er inkludert i prosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe av babymassasje
Å være mellom 28-33 uker med svangerskap, Ikke ha en medfødt sykdom, Oppfylle beredskapskriteriene for oral mating, Må være i vektområdet 1000-2000 gram
|
Påføringen ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video.
Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale uten å kjenne til bruksgruppen til babyene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe av oral stimulering (Fucile Protocol)
Å være mellom 28-33 uker med svangerskap, Ikke ha en medfødt sykdom, Oppfylle beredskapskriteriene for oral mating, Må være i vektområdet 1000-2000 gram
|
Påføringen ble brukt i 15 minutter hver dag i ti dager, og orale fôringsforsøk ble tatt opp på video.
Fôringsvideoer ble evaluert av erfarne nyfødte sykepleiere ved å bruke The Oral Feeding Scale uten å kjenne til bruksgruppen til babyene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid for første oral fôring
Tidsramme: opp til 36. svangerskapsuke
|
vurdering av fôringsferdigheter
|
opp til 36. svangerskapsuke
|
|
tid for full oral fôring
Tidsramme: opp til 38. svangerskapsuke
|
vurdering av fôringsferdigheter
|
opp til 38. svangerskapsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utladningstid
Tidsramme: opp til 40. svangerskapsuke
|
tid til utskrivning fra sykehus (relatert til matingsevne)
|
opp til 40. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ege üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .