Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af babymassage på mundmotoriske færdigheder hos præmature babyer

11. marts 2024 opdateret af: Nazire Arat, Ege University

Effekten af ​​babymassage på oral motorisk koordinationsevne hos for tidligt fødte børn

Denne eksperimentelle forskning blev udført i en enkelt-blind, blok randomiseret kontrolleret design type.

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​for tidlig babymassage på mundmotoriske koordinationsevner. Det sekundære mål er at evaluere konsistensen af ​​brugen af ​​The Oral Feeding klinisk skala hos for tidligt fødte børn i Tyrkiet.

Som et resultat af kraftanalysen blev babymassage anvendt til interventionsgruppen (n = 20), og oral stimulering med Fucile-protokollen blev anvendt til kontrolgruppen (n = 20).

Sammenlignende resultater blev evalueret statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​babymassage på oral motorisk koordinationsevne hos præmature Formål: Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​præmatur babymassage på mundmotoriske koordinationsevner. Det sekundære mål er at evaluere konsistensen af ​​brugen af ​​The Oral Feeding klinisk skala hos for tidligt fødte børn i Tyrkiet.

Metode: Forskningen var en enkelt-blind, blok randomiseret kontrolleret designtype, og data blev indsamlet mellem september 2021 og maj 2023. Babymassage blev anvendt til interventionsgruppen (n=20) i undersøgelsen, og oral stimulering blev anvendt med Fucile-protokollen til kontrolgruppen (n=20). Applikationerne blev påført i 15 minutter hver dag i ti dage, og orale fodringsforsøg blev videooptaget. Ernæringsvideoer blev evalueret af erfarne neonatale sygeplejersker ved hjælp af The Oral Feeding Scale. Deskriptive statistiske metoder, Fisher-test, chi-square-analyse, afhængig og uafhængig t-test, Mann Whitney U-test, envejs-variansanalyse, Kruskal Wallis-test, Pearson og Spearman-korrelationer blev brugt til at evaluere forskningsresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35040
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 28-33 ugers graviditet,
  • Ikke at have en medfødt sygdom,
  • Kliniske resultater er stabile og normale,
  • Det opfylder parathedskriterierne til oral fodring,
  • At blive fodret i fuld dosis via oral/nasogastrisk sonde og aldrig have forsøgt oral indtagelse før,
  • Den skal veje mellem 1000-2000 gram
  • Forældre giver deres samtykke til at deltage i forskningen og optage video.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidligt fødte børn af forældre, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • For tidligt fødte børn af forældre, der har opgivet at deltage i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen,
  • Den fysiologiske stabilitet blev svækket under dataindsamlingsprocessen; For tidligt fødte børn, der har behov for iltstøtte og/eller mekaniske åndedrætsværn,
  • Tilstande, der forstyrrer den kliniske stabilitet, såsom intrakraniel blødning, nekrotiserende enterocolitis, neonatal sepsis er inkluderet i processen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe af babymassage
At være mellem 28-33 ugers svangerskab, Ikke have en medfødt sygdom, Opfylde parathedskriterierne for oral fodring, Skal være i vægtintervallet 1000-2000 gram
Andet: Babymassage blev anvendt til interventionsgruppen (n=20) i undersøgelsen
Applikationen blev påført i 15 minutter hver dag i ti dage, og orale fodringsforsøg blev videooptaget. Ernæringsvideoer blev evalueret af erfarne neonatale sygeplejersker ved hjælp af The Oral Feeding Scale uden at kende babyernes anvendelsesgruppe.
Eksperimentel: Gruppe af oral stimulation (Fucile Protocol)
At være mellem 28-33 ugers svangerskab, Ikke have en medfødt sygdom, Opfylde parathedskriterierne for oral fodring, Skal være i vægtintervallet 1000-2000 gram
Andet: Oral stimulation
Applikationen blev påført i 15 minutter hver dag i ti dage, og orale fodringsforsøg blev videooptaget. Ernæringsvideoer blev evalueret af erfarne neonatale sygeplejersker ved hjælp af The Oral Feeding Scale uden at kende babyernes anvendelsesgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til første oral fodring
Tidsramme: op til 36. svangerskabsuge
vurdering af fodringsfærdigheder
op til 36. svangerskabsuge
tid til fuld oral fodring
Tidsramme: op til 38. svangerskabsuge
vurdering af fodringsfærdigheder
op til 38. svangerskabsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udledningstid
Tidsramme: op til 40. svangerskabsuge
tid til hospitalsudskrivning (relateret til ernæringsevne)
op til 40. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ege üniversitesi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil gerne tænke på at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner