Wpływ masażu dziecka na zdolności motoryczne jamy ustnej wcześniaków
Wpływ masażu dziecka na zdolność koordynacji ruchowej jamy ustnej u wcześniaków
To badanie eksperymentalne przeprowadzono w układzie kontrolowanym z pojedynczą ślepą próbą, blokowo i losowo.
Podstawowym celem pracy było zbadanie wpływu masażu wcześniaka na koordynację ruchową jamy ustnej. Drugorzędnym celem jest ocena konsekwencji stosowania skali klinicznej karmienia doustnego u wcześniaków w Turcji.
W wyniku analizy mocy w grupie interwencyjnej (n = 20) zastosowano masaż dziecka, a w grupie kontrolnej (n = 20) zastosowano stymulację doustną protokołem Fucile.
Wyniki porównawcze poddano ocenie statystycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ masażu dziecka na koordynację ruchową jamy ustnej u wcześniaków Cel: Głównym celem badania było zbadanie wpływu masażu wcześniaka na koordynację ruchową jamy ustnej u wcześniaków. Drugorzędnym celem jest ocena konsekwencji stosowania skali klinicznej karmienia doustnego u wcześniaków w Turcji.
Metoda: Badanie miało charakter pojedynczej ślepej próby, blokowo i losowo, a dane zebrano w okresie od września 2021 r. do maja 2023 r. W grupie interwencyjnej (n=20) badania zastosowano masaż dziecka, a w grupie kontrolnej (n=20) zastosowano stymulację doustną według protokołu Fucile. Aplikacje stosowano przez 15 minut każdego dnia przez dziesięć dni, a próby karmienia doustnego rejestrowano na wideo. Filmy dotyczące karmienia zostały ocenione przez doświadczone pielęgniarki noworodkowe przy użyciu skali karmienia doustnego. Do oceny wyników badań wykorzystano opisowe metody statystyczne, test Fishera, analizę chi-kwadrat, zależny i niezależny test t, test U Manna-Whitneya, jednoczynnikową analizę wariancji, test Kruskala Wallisa, korelacje Pearsona i Spearmana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Indyk, 35040
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pomiędzy 28-33 tygodniem ciąży,
- Brak choroby wrodzonej,
- Wyniki kliniczne są stabilne i prawidłowe,
- Spełnia kryteria gotowości do karmienia doustnego,
- Karmienie pełną dawką przez sondę doustną/nosowo-żołądkową i nigdy wcześniej nie podejmowanie prób przyjmowania doustnego,
- Musi ważyć od 1000 do 2000 gramów
- Rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu i nagranie materiału wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniaki, których rodzice nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
- wcześniaki, których rodzice zrezygnowali z udziału w badaniu na którymkolwiek etapie,
- Podczas procesu zbierania danych doszło do zaburzenia stabilności fizjologicznej; Wcześniaki wymagające wsparcia tlenowego i/lub mechanicznych respiratorów,
- W procesie tym uwzględniane są stany zakłócające stabilność kliniczną, takie jak krwawienie wewnątrzczaszkowe, martwicze zapalenie jelit i posocznica noworodków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu dziecka
Być w przedziale 28-33 tygodnia ciąży, Nie mieć choroby wrodzonej, Spełniać kryteria gotowości do karmienia doustnego, Musi mieścić się w przedziale wagowym 1000-2000 gramów
|
Aplikację stosowano na 15 minut codziennie przez dziesięć dni, a próby karmienia doustnego rejestrowano na wideo.
Filmy dotyczące karmienia zostały ocenione przez doświadczone pielęgniarki noworodkowe przy użyciu skali karmienia doustnego, bez znajomości grupy zastosowań dzieci.
|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji oralnej (Protokół Fucile)
Być w przedziale 28-33 tygodnia ciąży, Nie mieć choroby wrodzonej, Spełniać kryteria gotowości do karmienia doustnego, Musi mieścić się w przedziale wagowym 1000-2000 gramów
|
Aplikację stosowano na 15 minut codziennie przez dziesięć dni, a próby karmienia doustnego rejestrowano na wideo.
Filmy dotyczące karmienia zostały ocenione przez doświadczone pielęgniarki noworodkowe przy użyciu skali karmienia doustnego, bez znajomości grupy zastosowań dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na pierwsze karmienie doustne
Ramy czasowe: do 36 tygodnia ciąży
|
ocena umiejętności karmienia
|
do 36 tygodnia ciąży
|
|
czas na pełne karmienie doustne
Ramy czasowe: do 38 tygodnia ciąży
|
ocena umiejętności karmienia
|
do 38 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas rozładowania
Ramy czasowe: do 40 tygodnia ciąży
|
czas do wypisu ze szpitala (związany ze zdolnością do karmienia)
|
do 40 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ege üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .