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Wirkung der Babymassage auf die Mundmotorik von Frühgeborenen

11. März 2024 aktualisiert von: Nazire Arat, Ege University

Die Wirkung der Babymassage auf die orale motorische Koordinationsfähigkeit bei Frühgeborenen

Diese experimentelle Forschung wurde in einem einfach blinden, blockrandomisierten, kontrollierten Designtyp durchgeführt.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung der Frühgeborenenmassage auf die oralen motorischen Koordinationsfähigkeiten zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Konsistenz der Anwendung der klinischen Skala „Orale Ernährung“ bei Frühgeborenen in der Türkei zu bewerten.

Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurde in der Interventionsgruppe (n = 20) eine Babymassage und in der Kontrollgruppe (n = 20) eine orale Stimulation mit dem Fucile-Protokoll angewendet.

Vergleichsergebnisse wurden statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkung der Babymassage auf die orale motorische Koordinationsfähigkeit bei Frühgeborenen Zweck: Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkung der Frühgeborenenmassage auf die orale motorische Koordinationsfähigkeit zu untersuchen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Konsistenz der Anwendung der klinischen Skala „Orale Ernährung“ bei Frühgeborenen in der Türkei zu bewerten.

Methode: Bei der Studie handelte es sich um ein einfach verblindetes, blockrandomisiertes, kontrolliertes Design und die Daten wurden zwischen September 2021 und Mai 2023 gesammelt. In der Interventionsgruppe (n=20) der Studie wurde eine Babymassage angewendet und in der Kontrollgruppe (n=20) wurde eine orale Stimulation mit dem Fucile-Protokoll angewendet. Die Anwendungen wurden zehn Tage lang jeden Tag 15 Minuten lang angewendet und die oralen Fütterungsversuche wurden per Video aufgezeichnet. Fütterungsvideos wurden von erfahrenen Neugeborenenkrankenschwestern anhand der Oral Feeding Scale ausgewertet. Zur Auswertung der Forschungsergebnisse wurden deskriptive statistische Methoden, Fisher-Test, Chi-Quadrat-Analyse, abhängiger und unabhängiger t-Test, Mann-Whitney-U-Test, einseitige Varianzanalyse, Kruskal-Wallis-Test, Pearson- und Spearman-Korrelationen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35040
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen der 28. und 33. Schwangerschaftswoche
  • Keine angeborene Krankheit haben,
  • Der klinische Befund ist stabil und normal,
  • Es erfüllt die Bereitschaftskriterien für die orale Ernährung,
  • Ich wurde mit der vollen Dosis über eine orale/nasogastrische Sonde ernährt und habe noch nie zuvor eine orale Einnahme versucht.
  • Es muss zwischen 1000 und 2000 Gramm wiegen
  • Die Eltern geben ihr Einverständnis, an der Recherche teilzunehmen und Videos aufzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene von Eltern, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
  • Frühgeborene von Eltern, die die Teilnahme an der Studie zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie aufgegeben haben,
  • Die physiologische Stabilität war während des Datenerfassungsprozesses beeinträchtigt; Frühgeborene, die Sauerstoffunterstützung und/oder mechanische Beatmungsgeräte benötigen,
  • Erkrankungen, die die klinische Stabilität beeinträchtigen, wie z. B. intrakranielle Blutungen, nekrotisierende Enterokolitis und Neugeborenensepsis, werden in den Prozess einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe von Babymassagen
Sie müssen zwischen der 28. und 33. Schwangerschaftswoche sein, keine angeborene Krankheit haben, die Eignungskriterien für die orale Ernährung erfüllen und ein Gewicht im Bereich von 1.000 bis 2.000 Gramm haben
Sonstiges: In der Interventionsgruppe (n=20) der Studie wurde eine Babymassage angewendet
Die Anwendung erfolgte zehn Tage lang täglich 15 Minuten lang, und orale Fütterungsversuche wurden per Video aufgezeichnet. Fütterungsvideos wurden von erfahrenen Neugeborenenkrankenschwestern anhand der Oral Feeding Scale ausgewertet, ohne die Anwendungsgruppe der Babys zu kennen.
Experimental: Gruppe oraler Stimulation (Fucile-Protokoll)
Sie müssen zwischen der 28. und 33. Schwangerschaftswoche sein, keine angeborene Krankheit haben, die Eignungskriterien für die orale Ernährung erfüllen und ein Gewicht im Bereich von 1.000 bis 2.000 Gramm haben
Sonstiges: Orale Stimulation
Die Anwendung erfolgte zehn Tage lang täglich 15 Minuten lang, und orale Fütterungsversuche wurden per Video aufgezeichnet. Fütterungsvideos wurden von erfahrenen Neugeborenenkrankenschwestern anhand der Oral Feeding Scale ausgewertet, ohne die Anwendungsgruppe der Babys zu kennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste orale Fütterung
Zeitfenster: bis zur 36. Schwangerschaftswoche
Beurteilung der Fütterungsfähigkeiten
bis zur 36. Schwangerschaftswoche
Zeit für die vollständige orale Fütterung
Zeitfenster: bis zur 38. Schwangerschaftswoche
Beurteilung der Fütterungsfähigkeiten
bis zur 38. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entladezeit
Zeitfenster: bis zur 40. Schwangerschaftswoche
Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (im Zusammenhang mit der Fähigkeit zur Nahrungsaufnahme)
bis zur 40. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ege üniversitesi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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